ФС № 2006/732
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/732
Наименование
Система офтальмологическая эксимерная лазерная ALLEGRETTO моделей WAVE, WAVE Eye-Q, WAVE Concerto с принадлежностями: (см. Приложение на 4 листах)I. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы
ALLEGRETTO WAVE
1. Лазерный модуль
2. Стол операционный
3. Кресло хирурга
4. Персональный компьютер ноутбук
5. Программное обеспечение
6. Микрометр контроля глубины абляции
7. Монитор
8. Коннектор для подключения баллона с азотом
9. Устройство для отвода продуктов испарения
10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л
11. Документация
II. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы
ALLEGRETTO WAVE Eye-Q
1. Лазерный модуль
2. Стол операционный
3. Кресло хирурга
4. Персональный компьютер ноутбук
5. Программное обеспечение
6. Микрометр контроля глубины абляции
7. Монитор
8. Коннектор для подключения баллона с азотом
9. Устройство для отвода продуктов испарения
10. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20л
11. Документация
III. Базовая комплектация эксимерной лазерной системы
ALLEGRETTO WAVE Concerto
1. Лазерный модуль в комплекте с генератором азота,
встроенным бесконтактным лазерным пахиметром,
спектрометром для определения влажности роговицы,
проектором крестообразной световой метки для
контроля положения глаза
2. Источник бесперебойного питания
3. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем
луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления,
DVD рекордером и монитором для трансляции
видеоизображения
4. Щелевая лампа для контроля лоскута
5. Очки защитные
6. Стол операционный
7. Кресло хирурга
8. Персональный компьютер ноутбук
9. Программное обеспечение
10. Микрометр контроля глубины абляции
11. Тестовый набор
12. Монитор для контроля работы лазера
13. Коннектор для подключения баллона с азотом
14. Устройство для отвода продуктов испарения
15. Баллон с фтор-аргоновой смесью 20 л
16. Инструкция по эксплуатации лазера Concerto
Принадлежности к эксимерным лазерным системам:
ALLEGRETTO WAVE, ALLEGRETTO WAVE Eye-Q,
ALLEGRETTO WAVE Concerto (могут поставляться
дополнительно к базовому составу)
1. Источник бесперебойного питания
2. Галогенный фильтр
3. Педаль
4. Щелевая лампа для контроля лоскута
5. Видеокамера для видео слежения за глазом пациента
6. Процессорный блок видеокамеры
7. Программное обеспечение F-CAT
8. Видеосистема к операционному микроскопу, с делителем
луча, видеокамерой, блоком питания, блоком управления
9. Очки защитные
10. Датчик измерения мощности OPHIR
11. Насос для прибора контроля глубины
12. Пластины для контроля абляции (1 набор - 24 шт)
13. Мишени для контроля работы сканера (1набор - 12 шт)
14. Мишени из РММА
15. Мишени для контроля работы системы наведения
(1 набор - 40 шт)
16. Баллон с азотом
17. Набор фильтров (1 набор-10 шт.) для вакуумного устройства
отвода продуктов испарения
18. Угольный фильтр для вакуумного устройства отвода
продуктов испарения
19. Монитор лазерной энергии
20.Делитель луча для лазерного излучателя
21. Керамическая лазерная головка
22. Делитель луча
23. Отражатель 45°
24. Линза из CaF2 с фокусом f=163,5
25. Линза из CaF2 с фокусом f=171,3
26. Зеркала к фиксационной лампе
27. Зеркала для камеры видеослежения
28. Гомогенизатор
29. Блок инфракрасного осветителя
30. Главный дефлектор
31. Сканнер
32. Главный отражатель
Номер РУ
ФС № 2006/732
Дата РУ
22.05.2006
Срок действия РУ
Отменено с 22.05.2016
Номер реестровой записи
o75268
Изготовитель
WaveLight AG
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Concerto
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Базовая комплектация эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO WAVE Eye-Q
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)