ФС № 2006/691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/691
Наименование
Системы диагностические для исследования функции легких, газообмена и метаболизма серии Ultima с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовые блоки:
1. CCM Ultima - 240V
2. CPX Ultima - 240V
3. Cardio2 Ultima 240V
4. Cardio Perfect Base Unit (USB Interface)
5. Ultima PF - 220v
6. Ultima PFX - 220v
II. Принадлежности:
1. Коробка с набором комплектующих Supply Box:
- зажимы для носа
- потоковые датчики PreVent Pneumotach
- загубники
- фильтры пробоотбора
- резиновый соединитель
- трубки для газовых баллонов
- линия осушения проб
- линия пробоотбора
- клипсы для пневмотаха
- компьютерный кабель
- сетевой кабель
- гаечный ключ 5мм
- соединитель для пневмотаха
- ГХ-колонки
- держатель для пневмотаха
- кабель для интерфейса RS-232
- индивидуальные контуры пациента
- переходник
- запирающее кольцо
7. ПО BreezeSuite (основной) BreezeSuite Main Install
8. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Software
9. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПО НАГРУЗКАМ"Exercise Consult Software
10. ПО "КОМПЛЕКС УПРАЖНЕНИЙ" Exercise Prescription Software
11. ПО ExFVL ExFVL Software Option
12. Пакет BreezeSuite с КардиО2 конфигурацией BreezeSuite with CardiO2 Configuration
13. Калибровочный шприц 3л Three liter calibration syringe
14. Регулятор для баллонов Regulator (For WD Size Cylinders)
15. Набор регуляторов Regulator Kit
16. Газ, DLCO: 21% O2; 0,5% Ne; 0.3% CO; Bal. N2; 560L (стартовый набор)
17. Газ, Helium 100%; 560L
18. Газ, Oxygen 100%; 560L
19. Газовая смесь в баллоне Gas, 5%CO2, 12% O2, Bal N2 (стартовый набор)
20. Газовая смесь в баллоне Gas, 21% O2, Bal N2 (стартовый набор)
21. ДОРОЖКА TMX425 Treadmill 220V/50/60Hz
22. ДОРОЖКА TMX425C Treadmill 220V/50/60Hz
23. ДОРОЖКА TMX425CP Treadmill 220V/50/60Hz
24. Велосипед Corival Cycle
25. Экскалибур спортивный велосипед Excalibur Sport Cycle
26. Программер нагрузки для спорт. велосипеда
27. Соединит. кабель к бег. дорожке Interface Cable (Treadmill)
28. Адаптер USB для велосипеда или дорожки
29. ПО "СПИРОМЕТРИЯ и ГАЗООБМЕН" GX Spirometry Software
30. ПО "ЗАПРОСЫ БАЗ ДАННЫХ" Query Database Software
31. ПО "КОНСУЛЬТАНТ ПУЛЬМОНОЛОГА" Pulmonary Consult Software
32. ПО "ВЫБОР ПРЕДУСТАНОВОК НОРМ" User Defined Predicteds Software
33. ПО "БРОНХОПРОВОКАЦИЯ" Bronchial Provocation Software
34. ПО "МНОГОПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ДОСТУП" Multi-User Software
35. ПО "БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ" Database Security Software Option
36. ПО "ВРАЧЕБНАЯ СТАНЦИЯ" Physician Review Station
37. ПО "РАСЧЕТ ПИТАНИЯ" Nutrition Kit
38. Раб. станция "кардиоконтроль" с ЭКГ и интерпретационным ПО CardioControl Workstation MEANS ECG Interpretation Software
39. Раб. станция "кардиоконтроль" с ПО "Векторная кардиограмма" CardioControl Workstation Vector Cardiogram Software
40. ПК с клавиатурой "Кибернет", пакетом BreezeSuite, 100-240 В
41. Ноутбук Laptop Computer
42. ПК с 15" ЖК-Монитором (не для тележки "Ультима") Desktop Computer & 15" LCD Monitor 230V (not for use with Ultima cart)
43. ПК с 15" ЖК-Монитором
44. 15" ЖК-Монитор 15" LCD Monitor
45. 17" ЖК-Монитор 17" LCD Monitor
46. Принтер HP 6122 с кабелем Printer HP 6122 & Cable
47. Тележка для 1 монитора Mobile Cart, (Single Monitor Config.)
48. Тележка для ноутбука Mobile Cart, (Lap-Top Config.)
49. Тележка для 2 мониторов Mobile Cart, Dual Monitor Up-Grade for 800215-001
50. Система измерения АД Pressure Perfect Pressure Perfect Blood Pressure System
51. Адаптер USB-последовательный порт для Pressure Perfect USB to Serial Adapter for Pressure Perfect
52. Набор для низкопоточного вентилятора Direct Connect Kit (for low flow ventilator interfacing)
53. Набор для измерения ЧСС для "Ультима" Polar Heart Rate Kit for Ultima
54. Набор "Канапэ" Canopy Kit
55. Ширма для лица Face Tent Kit
56. Пульсоксиметр Nonin 8600 Pulse Oximeter
57. Дозиметр для бронхиального вызова Dosimeter for Bronchial Challenge
58. Воздушный регулятор для дозиметра Air Regulator for Dosimeter (50psi, ED tanks)
59. Газ, сжатый воздух Gas, Compressed Air (ED)
60. Кабель для пульсоксиметра Cable for Nonin Pulse Oximeter
61. Отражающий датчик пульсоксиметра Reflectance Sensor (for Nonin 8600)
62. Держатель для Nonin 8600 Reference Holder 10/PK (for Nonin 8600 Reference)
63. Стабилизатор напряжения 230В Power Conditioner, 230V
64. Источник бесперебойного питания Uninterruptible Power Supply Battery 230V
Номер РУ
ФС № 2006/691
Дата РУ
18.05.2006
Срок действия РУ
Отменено с 18.05.2016
Номер реестровой записи
o75392
Изготовитель
Medical Graphics Corporation
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241760
Системы диагностические для исследования функции легких, газообмена и метаболизма серии Ultima с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)