ФС № 2006/2872

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2872
Наименование
Инструменты и приспособления для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии. 1. Щипцы биполярные для хирургической абляции (COBRA Bipolar Clamp Parallel, COBRA Bipolar Clamp, Parallel Reverse Curve). 2. Электрод хирургический монополярный для абляции (COBRA Surgical Probe). 3. Электрод хирургический с присосками и системой охлаждения для абляции (COBRA Adhere Surgical System). 4. Электрод хирургический с присосками для абляции (COBRA Adhere XL Surgical System). 5. Электроды-вкладыши для соединения с биполярными щипцами (COBRA Bipolar Inserts). 6. Кабель для соединения электродов (COBRA Cable). 7. Электрод пациента обратный (заземляющие пластины) (Ground Pads - Patient Return Electrode). 8. Соединитель для абляционных катетеров Cobra (ESU). 9. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal Stabilizer Arm). 10. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC). 11. Иглодержатель (Needle Holder cvd. w/catch TC). 12. Иглодержатель Райдера (Ryder Needle Holder str. w/catch TC). 13. Иглодержатель (Needle Holder Mini-Jaw TC 3mm). 14. Ножницы Де Бейки (DeBakey Tissue Forceps Slim, DeBakey Tissue Forceps Wide, DeBakey Tissue Valve Grasping Forceps). 15. Ножницы для клапанов (Valve Gate Scissors 15°, Valve Gate Scissors 30°, Valve Gate Scissors 70°, Valve Gate Scissors 125°, Valve Gate Potts Scissors 45°). 16. Уплотнитель узлов (Knot Pusher). 17. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve Ronguer 3mm 30"up). 18. Скальпель-держатель (Holder). 19. Лезвия сменные (Scalpel Blade). 20. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever). 21. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30cm). 22. Фиксатор швов (Suture Catcher). 23. Крючки для нервов и сосудов (Fine Nerve&Vessel Hook, Nerve Hook, Vessel Hook). 24. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilization Case - Valve Gate Instruments, Sterilization Case - Atrial Lift). 25. Ранорасширитель для торакотомий с двумя парами крючков (Window Access Retractor SI System). 26. Ранорасширитель (Window Access Retractor SI Body). 27. Ранорасширитель силиконовый в виде звезды (STAR Soft Tissue Atraumatic Retractor). 28. Канюля артериальная для перфузии (Remote Access Perfusion Cannula). 29. Канюля артериальная (Easy Flow Aortic Cannula). 30. Канюля артериальная для перфузии с датчиком давления (Remote Access Perfusion Cannula NB). 31. Канюля венозная для перфузии (RAP Femoral Venous Cannula Venous 23Fr). 32. Канюля венозная (Flex Flow Venous Cannula). 33. Наборы перфузионных канюль (Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, CE Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, Cook Guide-wire, Merit Guide-wire) II. Приспособления для фиксации инструментов и измерения: 1. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano Ultra Positioning Rod, Table Mount Instrument Holder, Flexible). 2. Наборы крючков для ранорасширителя: (Retractor Blade Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating, Retractor Blade Assembly-Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating Pin Location for Wide Opening, Retractor Blade Assembly- Rotating Flat Blade with Pin Location for Wide Opening). 3. Крючки для предсердия (Atrial Lift Blade). 4. Держатели крючков (Blade Holder Long, Blade Holder Short). 5. Ножницы для крючков (Blade Introduction Forceps). 6. Заплатка тканевая 2"x3" (2"x3" Medi-Tech Hemashield patch). 7. Шаблон измерительный "голубое яйцо", размеры: 90мл, 100мл, 110мл, 120мл, 130мл (Blue Egg Sizer, sizes: 90cc, 100cc, 110cc, 120cc, 130cc) III. Приспособления для соединения и фиксации инструмента- стабилизатора универсального Universal Stabilizer Arm 1. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда (OPVAC Synergy II, OPVAC Synergy II LS). 2. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца (Piramid Heart Positioner). 3. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer). 4. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II Stabilizer LS). 5. Трубка аспирационная (Blow Mister). 6. Насадка аспирационная (Clear View MV). 7. Крючки гибкие с силиконовым покрытием: (Assistant with Stable Soft 3L, Assistant with Stable Soft 3S, Assistant with Stable Soft 2L, Assistant with Stable Soft 2S). 8. Крючки для фиксации предсердия: малый, средний, большой (Atrial Rake- small, Atrial Rake- medium, Atrial Rake- large). 9. Крючки для фиксации аорты: малый, средний, большой (Aortic Valve Assistant-small, Aortic Valve Assistant- medium, Aortic Valve Assistant- large). 10. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (OPVAC Synergy Ultra). 11. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (Stable Soft Ultra Stabilizer). 12. Соединитель вакуумный (Medela Basic 30).
Номер РУ
ФС № 2006/2872
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o77907
Изготовитель
Estech Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)