ФС № 2006/2847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2847
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики и расходные материалы для анализатора иммунохимического LIAISON (см. Приложение на 8 листах)1. Простатспецифический антиген (реагенты для определения)
LIAISON® PSA
2. Свободный простатспецифический антиген (реагенты для определения) LIAISON® fPSA
3. Набор контрольных материалов для простатспецифического антигена LIAISON® Control PSA
4. Набор контрольных материалов для свободного простатспецифического антигена
LIAISON® Control fPSA
5. Мешки для отработанных реакционных модулей
LIAISON® Waste Bags
6. Тиреотропный гормон (реагенты для определения)
LIAISON® TSH
7. Свободный Т3 (реагенты для определения)
LIAISON® FT3
8. Свободный Т4 (реагенты для определения)
LIAISON® FT4
9. Антитела к тиреоглобулину (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-Tg
10. Антитела к тиреопероксидазе (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-TPO
11. Тиреоглобулин (реагенты для определения)
LIAISON® Tg
12. Общий Т3 (реагенты для определения)
LIAISON® T3
13. Общий Т4 (реагенты для определения)
LIAISON® T4
14. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 1
LIAISON® Control Thyroid 1
15. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 2
LIAISON® Control Thyroid 2
16. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 3
LIAISON® Control Thyroid 3
17. Набор контрольных материалов для антител к тиреопероксидазе LIAISON® Control Anti-TPO
18. Набор контрольных материалов для антител к тиреоглобулину LIAISON® Control Anti-Tg
19. Набор контрольных материалов для тиреоглобулина
LIAISON® Control Tg
20. Альфафетопротеин (реагенты для определения)
LIAISON® AFP
21. Антиген СА 15-3 (реагенты для определения)
LIAISON® CA 15-3®
22. Антиген СА19-9 (реагенты для определения)
LIAISON® CA 19-9?
23. Антиген СА 125(реагенты для определения)
LIAISON® CA 125 II?
24. ?2-микроглобулин (реагенты для определения)
LIAISON® ?2-Microglobulin
25. Раково-эмбриональный антиген (реагенты для определения) LIAISON® CEA
26. Тканевый полипептидный антиген (ТПА) (реагенты для определения) LIAISON® TPA®-M
27. Ферритин (реагенты для определения)
LIAISON® Ferritin
28. Нейронспецифическая енолаза (НСЕ) (реагенты для определения) LIAISON® NSE
29. Белок S100В (реагенты для определения)
LIAISON® Sangtec® 100
30. Набор контрольных материалов для ТПА
LIAISON® Control TPA®
31. Набор контрольных материалов для нейронспецифической енолазы LIAISON® Control NSE
32. Набор мульти-контролей для онкомаркеров
LIAISON® Multi-Control Tumour Markers
33. Набор контрольных материалов для S100B
LIAISON® Control Sangtec® 100
34. Белок S100B (калибратор низкого/высокого уровня)
LIAISON® Sangtec® 100 Cal (low/high)
35. Пролактин (реагенты для определения)
LIAISON® Prolactin
36. Лютеинизирующий гормон (реагенты для определения)
LIAISON® LH
37. Фолликулостимулирующий гормон (реагенты для определения) LIAISON® FSH
38. Хорионический гонадотропин (реагенты для определения)
LIAISON® HCG
39. Тропонин I (реагенты для определения)
LIAISON® Troponin I
40. МВ-фракция Креатинкиназы (реагенты для определения)
LIAISON® CKMB
41. Миоглобин (реагенты для определения)
LIAISON® Myoglobin
42. Тропонин I (калибратор низкого/высокогоуровня)
LIAISON® Troponin I Cal (low/high)
43. Набор контрольных материалов для Тропонина I
LIAISON® Control Troponin I
44. МВ-фракции Креатинкиназы (калибратор низкого/высокого уровня)
LIAISON® CKMB Cal (low/high)
45. Набор контрольных материалов для МВ-фракции Креатинкиназы LIAISON® Control CKMB
46. Кортизол (реагенты для определения) LIAISON® Cortisol
47. Раствор для экстракции кортизола из мочи
LIAISON® ACTH/Cortisol Diluent
48. АКТГ (реагенты для определения)
LIAISON® ACTH
49. Набор контрольных материалов для АКТГ
LIAISON® Control ACTH
50. Прокальцитонин (реагенты для определения)
LIAISON® BRAHMS PCT®
51. Прокальцитонин (калибратор низкого/высокого уровня)
LIAISON® BRAHMS PCT® Cal (low/high)
52. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (низкий уровень) LIAISON® Control BRAHMS PCT® (low)
53. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (высокий уровень)
LIAISON® Control BRAHMS PCT® (high)
54. Инсулин (реагенты для определения)
LIAISON® Insulin
55. Набор контрольных материалов для инсулина
LIAISON® Control Insulin
56. С-пептид (реагенты для определения)
LIAISON® C-Peptid
57. Прямой ренин (реагенты для определения)
LIAISON® Direct Renin
58. Набор контрольных материалов для прямого ренина
LIAISON® Control Direct Renin
59. Гормон роста человека (реагенты для определения)
LIAISON® hGH
60. Набор контрольных материалов для гормона роста человека
LIAISON® Control hGH
61. Антитела IgG к раннему антигену (РА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения)
LIAISON® EA IgG
62. Антитела IgG к ядерному антигену (ЭБЯА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения)
LIAISON® EBNA IgG
63. Антитела IgM к вирусу Эпштейн-Барр (ВЭБ) (реагенты для определения)
LIAISON® EBV IgM
64. Антитела IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр (ВАО) (реагенты для определения)
LIAISON® VCA IgG
65. Набор контрольных материалов для антител IgM вируса Эптшейн-Барр LIAISON® Control EBV IgM
66. Набор контрольных материалов для антител IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр
LIAISON® Control VCA IgG
67. Набор контрольных материалов для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барр
LIAISON® Control EBNA IgG
68. Набор контрольных материалов для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барр
LIAISON® Control EA IgG
69. Антитела IgG к токсполазме (реагенты для определения)
LIAISON® Toxo IgG II
70. Авидность антител IgG к токсполазме II (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgG Avidity II
71. Антитела IgM к токсполазме (реагенты для определения)
LIAISON® Toxo IgM
72. Антитела IgG к краснухе (реагенты для определения)
LIAISON® Rubella IgG
73. Антитела IgM к краснухе
LIAISON® Rubella IgM
74. Антитела IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgG
75. Антитела IgМ к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgM
76. Авидность антител IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения)
LIAISON® CMV IgG Avidity
77. Антитела IgG к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgG
78. Антитела IgG к вирусу герпеса-2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-2 IgG
79. Антитела IgM к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgM
80. Набор контрольных материалов для антител IgG к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgG II
81. Набор контрольных материалов для антител IgM к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgM
82. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к токсоплазме
LIAISON® Control Toxo IgG Avidity II
83. Набор контрольных материалов для антител IgG к краснухе
LIAISON® Control Rubella IgG
84. Набор контрольных материалов для антител IgM к краснухе
LIAISON® Control Rubella IgM
85. Набор контрольных материалов для антител IgG к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgG
86. Набор контрольных материалов для антител IgМ к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgM
87. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к цитомегаловирусу
LIAISON® Control CMV IgG Avidity
88. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgG
89. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-2 LIAISON® Control HSV-2 IgG
90. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgM
91. Антиядерные антитела (реагенты для определения)
LIAISON® ANA Screen
92. Экстрагируемые антиядерные антитела (реагенты для определения) LIAISON® ENA Screen
93. Антитела к двухцепочечной ДНК (реагенты для определения) LIAISON® dsDNA
94. Гормон роста человека (реагенты для определения)
LIAISON® hGH
95. Набор контрольных материалов для гормона роста человека
LIAISON® Control hGH
96. Антитела IgA к тканевой трансглутаминазе (реагенты для определения) LIAISON® tTG IgA
97. Набор контрольных материалов для антиядерных антител
LIAISON® Control ANA Screen
98. Набор контрольных материалов для экстрагируемых антиядерных антител
LIAISON® Сontrol ЕNA Screen
99. Набор контрольных материалов для антител к двухцепочечной ДНК LIAISON® Сontrol dsDNA
100. Набор контрольных материалов для антител к тканевой трансглутаминазе LIAISON® Control tTG IgA
101. Антитела IgG к боррелиозу (реагенты для определения)
LIAISON® Borrelia IgG
102. Антитела IgМ к боррелиозу (реагенты для определения) LIAISON® Borrelia IgМ
103. Антитела IgG к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения)
LIAISON® VZV IgG
104. Антитела IgМ к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения)
LIAISON® VZV IgМ
105. Антитела к бледной трепонеме (реагенты для определения) LIAISON® Treponema Screen
106. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgG
107. Набор контрольных материалов для антител IgM к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgM
108. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу в ликворе
LIAISON® Borrelia IgG Liquor Controls
109. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер
LIAISON® Control VZV IgG
110. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу Варицелла-Зостер
LIAISON® Control VZV IgМ
111. Набор контрольных материалов для антител к бледной трепонеме LIAISON® Control Treponema Screen
112. Антитела IgG/IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-HAV
113. Антитела IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения) LIAISON® HAV IgM
114. Набор контрольных материалов для антител IgM к вирусу гепатита А
LIAISON® Control HAV IgM
115. Набор контрольных материалов для антител IgG/IgM к вирусу гепатита А
LIAISON® Control Anti-HAV
116. Набор растворов для обслуживания анализатора
LIAISON® Cleaning Kit
117. Реактив для ежедневной проверки анализатора
LIAISON® Light Check
118. Реакционные модули (по 6 лунок)
LIAISON® Modules
119. Набор запускающих реактивов
LIAISON® Starter kit
120. Антитела IgG к вирусу герпеса-1 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1 IgG
121. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1
LIAISON® Control HSV-1 IgG
122. Антитела к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc) (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-HBc
123. Антитела к е-антигену вируса гепатита В (анти-HВe) (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-Hbe
124. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-HBs
125. Антитела в высокой концентрации к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения)
LIAISON® Anti-HBs Plus
126. Антитела IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (IgM НВс) (реагенты для определения)
LIAISON® HBc IgM
127. Антиген-е вируса гепатита В (HBeAg) (реагенты для определения)
LIAISON® HBeAg
128. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (реагенты для определения)
LIAISON® HBsAg
129. Поверхностный антиген вируса гепатита В, подтверждающий тест (реагенты для определения)
LIAISON® HBsAg Confirmatory Test
130. Набор контрольных материалов для антител к ядерному антигену вируса гепатита В
LIAISON® Control Anti-Hbc
131. Набор контрольных материалов для антител к е-антигену вируса гепатита В
LIAISON® Control Anti-HBe
132. Набор контрольных материалов для антител к поверхностному антигену вируса гепатита В
LIAISON® Control Anti-HBs
133. Набор контрольных материалов для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В
LIAISON® Control HBc IgM
134. Набор контрольных материалов для е-антигена вируса гепатита В LIAISON® Control HBeAg
135. Набор контрольных материалов для поверхностного антигена вируса гепатита В
LIAISON® Control HBsAg
136. Прогестерон (реагенты для определения)
LIAISON® Progesterone
137. Тестостерон (реагенты для определения)
LIAISON® Testosterone
138. Эстрадиол (реагенты для определения)
LIAISON® Estradiol
139. Набор контрольных материалов для прогестерона
LIAISON® Control Progesterone
140. Набор контрольных материалов для тестостерона
LIAISON® Control Testosterone
141. Набор контрольных материалов для эстрадиола
LIAISON® Control Estradiol
142. 25-OH витамин D (реагенты для определения)
LIAISON® 25-OH Vitamin D
143. Интактный человеческий паратиреоидный гормон (реагенты для определения)
LIAISON® N-tact? PTH
144. Кальцитонин (реагенты для определения)
LIAISON® Calcitonin
145. Набор контрольных материалов для 25-ОН витамина D LIAISON® Control 25-OH Vitamin D
146. Набор контрольных материалов для интактного человеческого паратиреоидного гормона
LIAISON® Control N-tact? PTH
147. Набор контрольных материалов для кальцитонина
LIAISON® Control Calcitonin
148. Раствор для разведения проб на кальцитонин
LIAISON® Calcitonin Specimen Diluent
149. Системная/промывочная жидкость
LIAISON® Wash/System liquid
150. Остеокальцин (реагенты для определения)
LIAISON® Osteocalcin
151. Набор контрольных материалов для остеокальцина
LIAISON® Control Osteocalcin
152. 1,25-OH витамин D (реагенты для определения)
LIAISON® 1,25-OH Vitamin D
153. Набор контрольных материалов для 1,25-ОН витамина D LIAISON® Control 1,25-OH Vitamin D
Номер РУ
ФС № 2006/2847
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77904
Изготовитель
DiaSorin S.p.A., DiaSorin Deutchland GmbH, DiaSorin Inc.
Фактический адрес изготовителя
Италия, Германия, США
Юридический адрес изготовителя
Италия, Германия, США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)