ФС № 2006/2847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2847
Наименование
Реагенты для in-vitro диагностики и расходные материалы для анализатора иммунохимического LIAISON (см. Приложение на 8 листах)1. Простатспецифический антиген (реагенты для определения) LIAISON® PSA 2. Свободный простатспецифический антиген (реагенты для определения) LIAISON® fPSA 3. Набор контрольных материалов для простатспецифического антигена LIAISON® Control PSA 4. Набор контрольных материалов для свободного простатспецифического антигена LIAISON® Control fPSA 5. Мешки для отработанных реакционных модулей LIAISON® Waste Bags 6. Тиреотропный гормон (реагенты для определения) LIAISON® TSH 7. Свободный Т3 (реагенты для определения) LIAISON® FT3 8. Свободный Т4 (реагенты для определения) LIAISON® FT4 9. Антитела к тиреоглобулину (реагенты для определения) LIAISON® Anti-Tg 10. Антитела к тиреопероксидазе (реагенты для определения) LIAISON® Anti-TPO 11. Тиреоглобулин (реагенты для определения) LIAISON® Tg 12. Общий Т3 (реагенты для определения) LIAISON® T3 13. Общий Т4 (реагенты для определения) LIAISON® T4 14. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 1 LIAISON® Control Thyroid 1 15. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 2 LIAISON® Control Thyroid 2 16. Набор контрольных материалов для тиреоидной панели 3 LIAISON® Control Thyroid 3 17. Набор контрольных материалов для антител к тиреопероксидазе LIAISON® Control Anti-TPO 18. Набор контрольных материалов для антител к тиреоглобулину LIAISON® Control Anti-Tg 19. Набор контрольных материалов для тиреоглобулина LIAISON® Control Tg 20. Альфафетопротеин (реагенты для определения) LIAISON® AFP 21. Антиген СА 15-3 (реагенты для определения) LIAISON® CA 15-3® 22. Антиген СА19-9 (реагенты для определения) LIAISON® CA 19-9? 23. Антиген СА 125(реагенты для определения) LIAISON® CA 125 II? 24. ?2-микроглобулин (реагенты для определения) LIAISON® ?2-Microglobulin 25. Раково-эмбриональный антиген (реагенты для определения) LIAISON® CEA 26. Тканевый полипептидный антиген (ТПА) (реагенты для определения) LIAISON® TPA®-M 27. Ферритин (реагенты для определения) LIAISON® Ferritin 28. Нейронспецифическая енолаза (НСЕ) (реагенты для определения) LIAISON® NSE 29. Белок S100В (реагенты для определения) LIAISON® Sangtec® 100 30. Набор контрольных материалов для ТПА LIAISON® Control TPA® 31. Набор контрольных материалов для нейронспецифической енолазы LIAISON® Control NSE 32. Набор мульти-контролей для онкомаркеров LIAISON® Multi-Control Tumour Markers 33. Набор контрольных материалов для S100B LIAISON® Control Sangtec® 100 34. Белок S100B (калибратор низкого/высокого уровня) LIAISON® Sangtec® 100 Cal (low/high) 35. Пролактин (реагенты для определения) LIAISON® Prolactin 36. Лютеинизирующий гормон (реагенты для определения) LIAISON® LH 37. Фолликулостимулирующий гормон (реагенты для определения) LIAISON® FSH 38. Хорионический гонадотропин (реагенты для определения) LIAISON® HCG 39. Тропонин I (реагенты для определения) LIAISON® Troponin I 40. МВ-фракция Креатинкиназы (реагенты для определения) LIAISON® CKMB 41. Миоглобин (реагенты для определения) LIAISON® Myoglobin 42. Тропонин I (калибратор низкого/высокогоуровня) LIAISON® Troponin I Cal (low/high) 43. Набор контрольных материалов для Тропонина I LIAISON® Control Troponin I 44. МВ-фракции Креатинкиназы (калибратор низкого/высокого уровня) LIAISON® CKMB Cal (low/high) 45. Набор контрольных материалов для МВ-фракции Креатинкиназы LIAISON® Control CKMB 46. Кортизол (реагенты для определения) LIAISON® Cortisol 47. Раствор для экстракции кортизола из мочи LIAISON® ACTH/Cortisol Diluent 48. АКТГ (реагенты для определения) LIAISON® ACTH 49. Набор контрольных материалов для АКТГ LIAISON® Control ACTH 50. Прокальцитонин (реагенты для определения) LIAISON® BRAHMS PCT® 51. Прокальцитонин (калибратор низкого/высокого уровня) LIAISON® BRAHMS PCT® Cal (low/high) 52. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (низкий уровень) LIAISON® Control BRAHMS PCT® (low) 53. Набор контрольных материалов для прокальцитонина (высокий уровень) LIAISON® Control BRAHMS PCT® (high) 54. Инсулин (реагенты для определения) LIAISON® Insulin 55. Набор контрольных материалов для инсулина LIAISON® Control Insulin 56. С-пептид (реагенты для определения) LIAISON® C-Peptid 57. Прямой ренин (реагенты для определения) LIAISON® Direct Renin 58. Набор контрольных материалов для прямого ренина LIAISON® Control Direct Renin 59. Гормон роста человека (реагенты для определения) LIAISON® hGH 60. Набор контрольных материалов для гормона роста человека LIAISON® Control hGH 61. Антитела IgG к раннему антигену (РА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения) LIAISON® EA IgG 62. Антитела IgG к ядерному антигену (ЭБЯА) вируса Эпштейн-Барр (реагенты для определения) LIAISON® EBNA IgG 63. Антитела IgM к вирусу Эпштейн-Барр (ВЭБ) (реагенты для определения) LIAISON® EBV IgM 64. Антитела IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр (ВАО) (реагенты для определения) LIAISON® VCA IgG 65. Набор контрольных материалов для антител IgM вируса Эптшейн-Барр LIAISON® Control EBV IgM 66. Набор контрольных материалов для антител IgG к антигену оболочки вируса Эпштейн-Барр LIAISON® Control VCA IgG 67. Набор контрольных материалов для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейн-Барр LIAISON® Control EBNA IgG 68. Набор контрольных материалов для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейн-Барр LIAISON® Control EA IgG 69. Антитела IgG к токсполазме (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgG II 70. Авидность антител IgG к токсполазме II (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgG Avidity II 71. Антитела IgM к токсполазме (реагенты для определения) LIAISON® Toxo IgM 72. Антитела IgG к краснухе (реагенты для определения) LIAISON® Rubella IgG 73. Антитела IgM к краснухе LIAISON® Rubella IgM 74. Антитела IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgG 75. Антитела IgМ к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgM 76. Авидность антител IgG к цитомегаловирусу (реагенты для определения) LIAISON® CMV IgG Avidity 77. Антитела IgG к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgG 78. Антитела IgG к вирусу герпеса-2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-2 IgG 79. Антитела IgM к вирусу герпеса-1/2 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1/2 IgM 80. Набор контрольных материалов для антител IgG к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgG II 81. Набор контрольных материалов для антител IgM к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgM 82. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к токсоплазме LIAISON® Control Toxo IgG Avidity II 83. Набор контрольных материалов для антител IgG к краснухе LIAISON® Control Rubella IgG 84. Набор контрольных материалов для антител IgM к краснухе LIAISON® Control Rubella IgM 85. Набор контрольных материалов для антител IgG к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgG 86. Набор контрольных материалов для антител IgМ к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgM 87. Набор контрольных материалов для авидности антител IgG к цитомегаловирусу LIAISON® Control CMV IgG Avidity 88. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgG 89. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-2 LIAISON® Control HSV-2 IgG 90. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу герпеса-1/2 LIAISON® Control HSV-1/2 IgM 91. Антиядерные антитела (реагенты для определения) LIAISON® ANA Screen 92. Экстрагируемые антиядерные антитела (реагенты для определения) LIAISON® ENA Screen 93. Антитела к двухцепочечной ДНК (реагенты для определения) LIAISON® dsDNA 94. Гормон роста человека (реагенты для определения) LIAISON® hGH 95. Набор контрольных материалов для гормона роста человека LIAISON® Control hGH 96. Антитела IgA к тканевой трансглутаминазе (реагенты для определения) LIAISON® tTG IgA 97. Набор контрольных материалов для антиядерных антител LIAISON® Control ANA Screen 98. Набор контрольных материалов для экстрагируемых антиядерных антител LIAISON® Сontrol ЕNA Screen 99. Набор контрольных материалов для антител к двухцепочечной ДНК LIAISON® Сontrol dsDNA 100. Набор контрольных материалов для антител к тканевой трансглутаминазе LIAISON® Control tTG IgA 101. Антитела IgG к боррелиозу (реагенты для определения) LIAISON® Borrelia IgG 102. Антитела IgМ к боррелиозу (реагенты для определения) LIAISON® Borrelia IgМ 103. Антитела IgG к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения) LIAISON® VZV IgG 104. Антитела IgМ к вирусу Варицелла-Зостер (реагенты для определения) LIAISON® VZV IgМ 105. Антитела к бледной трепонеме (реагенты для определения) LIAISON® Treponema Screen 106. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgG 107. Набор контрольных материалов для антител IgM к боррелиозу LIAISON® Control Borrelia IgM 108. Набор контрольных материалов для антител IgG к боррелиозу в ликворе LIAISON® Borrelia IgG Liquor Controls 109. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер LIAISON® Control VZV IgG 110. Набор контрольных материалов для антител IgМ к вирусу Варицелла-Зостер LIAISON® Control VZV IgМ 111. Набор контрольных материалов для антител к бледной трепонеме LIAISON® Control Treponema Screen 112. Антитела IgG/IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения) LIAISON® Anti-HAV 113. Антитела IgM к вирусу гепатита А (реагенты для определения) LIAISON® HAV IgM 114. Набор контрольных материалов для антител IgM к вирусу гепатита А LIAISON® Control HAV IgM 115. Набор контрольных материалов для антител IgG/IgM к вирусу гепатита А LIAISON® Control Anti-HAV 116. Набор растворов для обслуживания анализатора LIAISON® Cleaning Kit 117. Реактив для ежедневной проверки анализатора LIAISON® Light Check 118. Реакционные модули (по 6 лунок) LIAISON® Modules 119. Набор запускающих реактивов LIAISON® Starter kit 120. Антитела IgG к вирусу герпеса-1 (реагенты для определения) LIAISON® HSV-1 IgG 121. Набор контрольных материалов для антител IgG к вирусу герпеса-1 LIAISON® Control HSV-1 IgG 122. Антитела к ядерному антигену вируса гепатита В (анти-HBc) (реагенты для определения) LIAISON® Anti-HBc 123. Антитела к е-антигену вируса гепатита В (анти-HВe) (реагенты для определения) LIAISON® Anti-Hbe 124. Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения) LIAISON® Anti-HBs 125. Антитела в высокой концентрации к поверхностному антигену вируса гепатита В (анти-HBs) (реагенты для определения) LIAISON® Anti-HBs Plus 126. Антитела IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (IgM НВс) (реагенты для определения) LIAISON® HBc IgM 127. Антиген-е вируса гепатита В (HBeAg) (реагенты для определения) LIAISON® HBeAg 128. Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (реагенты для определения) LIAISON® HBsAg 129. Поверхностный антиген вируса гепатита В, подтверждающий тест (реагенты для определения) LIAISON® HBsAg Confirmatory Test 130. Набор контрольных материалов для антител к ядерному антигену вируса гепатита В LIAISON® Control Anti-Hbc 131. Набор контрольных материалов для антител к е-антигену вируса гепатита В LIAISON® Control Anti-HBe 132. Набор контрольных материалов для антител к поверхностному антигену вируса гепатита В LIAISON® Control Anti-HBs 133. Набор контрольных материалов для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В LIAISON® Control HBc IgM 134. Набор контрольных материалов для е-антигена вируса гепатита В LIAISON® Control HBeAg 135. Набор контрольных материалов для поверхностного антигена вируса гепатита В LIAISON® Control HBsAg 136. Прогестерон (реагенты для определения) LIAISON® Progesterone 137. Тестостерон (реагенты для определения) LIAISON® Testosterone 138. Эстрадиол (реагенты для определения) LIAISON® Estradiol 139. Набор контрольных материалов для прогестерона LIAISON® Control Progesterone 140. Набор контрольных материалов для тестостерона LIAISON® Control Testosterone 141. Набор контрольных материалов для эстрадиола LIAISON® Control Estradiol 142. 25-OH витамин D (реагенты для определения) LIAISON® 25-OH Vitamin D 143. Интактный человеческий паратиреоидный гормон (реагенты для определения) LIAISON® N-tact? PTH 144. Кальцитонин (реагенты для определения) LIAISON® Calcitonin 145. Набор контрольных материалов для 25-ОН витамина D LIAISON® Control 25-OH Vitamin D 146. Набор контрольных материалов для интактного человеческого паратиреоидного гормона LIAISON® Control N-tact? PTH 147. Набор контрольных материалов для кальцитонина LIAISON® Control Calcitonin 148. Раствор для разведения проб на кальцитонин LIAISON® Calcitonin Specimen Diluent 149. Системная/промывочная жидкость LIAISON® Wash/System liquid 150. Остеокальцин (реагенты для определения) LIAISON® Osteocalcin 151. Набор контрольных материалов для остеокальцина LIAISON® Control Osteocalcin 152. 1,25-OH витамин D (реагенты для определения) LIAISON® 1,25-OH Vitamin D 153. Набор контрольных материалов для 1,25-ОН витамина D LIAISON® Control 1,25-OH Vitamin D
Номер РУ
ФС № 2006/2847
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77904
Изготовитель
DiaSorin S.p.A., DiaSorin Deutchland GmbH, DiaSorin Inc.
Фактический адрес изготовителя
Италия, Германия, США
Юридический адрес изготовителя
Италия, Германия, США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)