ФС № 2006/2794

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2794
Наименование
Реагенты in vitro для систем медицинских для молекулярно-диагностических исследований Procleix, Procleix Tigris (см. Приложение на 3 листах)1. Реагент выделения Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Selection reagent. 2. Реагент захвата мишени Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Target Capture Reagent (TCR). 3. Ферментный реагент Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Enzyme Reagent. 4. Реагент для амплификации Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Amplification reagent. 5. Реагент внутреннего контроля Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Internal control. 6. Зондовый реагент Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Probe reagent. 7. Реагент выделения Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Selection reagent. 8. Реагент захвата мишени Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Target Capture Reagent (TCR). 9. Ферментный реагент Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Enzyme Reagent. 10. Реагент для амплификации Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Amplification reagent. 11. Реагент внутреннего контроля Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Internal control. 12. Зондовый реагент Procleix Ultrio Assay - Procleix Ultrio Assay Probe reagent. 13. Реагент LBLD, Flashcheck - Reagent LBLD, Flashcheck 14. Отрицательный калибратор Ultrio IVD - Ultrio IVD Negative Calibrator. 15. Положительный калибратор Ultrio IVD HIV-1 - Ultrio IVD HIV-1 Positive Calibrator. 16. Положительный калибратор Ultrio IVD HCV - Ultrio IVD HCV Positive Calibrator. 17. Положительный калибратор Ultrio IVD HBV - Ultrio IVD HBV Positive Calibrator. 18. Отрицательный калибратор Procleix HIV-1/HCV Assay - Procleix HIV-1/HCV Assay Negative Calibrator. 19. Положительный калибратор Procleix HIV-1 Assay - Procleix HIV-1 Assay Positive Calibrator. 20. Положительный калибратор Procleix HCV Assay - Procleix HCV Assay Positive Calibrator. 21. Промывающий раствор Procleix Peel Away - Assay fluids - Wash solution Procleix Peel Away - Assay fluids. 22. Масло Procleix Peel Away - Assay fluids - Oil Procleix Peel Away - Assay fluids 23. Буфер для приготовления раствора дезактивации Procleix Peel Away - Assay fluids - Buffer for Deactivation fluid Procleix Peel Away - Assay fluids. 24. Реагент 1 для автодетекции Procleix - Procleix Auto Detect reagent 1. 25. Реагент 2 для автодетекции Procleix - Procleix Auto Detect reagent 2. 26. Procleix HIV-1 селективный зондовый реагент - Procleix HIV-1 Discriminatory Probe Reagent. 27. Procleix HCV селективный зондовый реагент - Procleix HCV Discriminatory Probe Reagent. 28. Cелективные зондовые реагенты HIV-1 Ultrio - HIV-1 Discriminatory Probe Reagents Ultrio. 29. Cелективные зондовые реагенты HСV Ultrio - HCV Discriminatory Probe Reagents Ultrio. 30. Cелективные зондовые реагенты HBV Ultrio - HBV Discriminatory Probe Reagents Ultrio. 31. Отрицательный контроль Procleix HIV-1/HCV Assay Ext. Q. Contr -Procleix HIV-1/HCV Assay Ext. Q. Contr Negative Control. 32. Положительный контроль Procleix HIV-1 Assay Ext. Q. Contr - Procleix HIV-1 Assay Ext. Q. Contr Positive Control. 33. Положительный контроль Procleix HCV Assay Ext. Q. Contr - Procleix HCV Assay Ext. Q. Contr Positive Control. 34. Отрицательный контроль Procleix Ultrio TIGRIS - Procleix Ultrio TIGRIS Negative Control. 35. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HIV-1- Procleix Ultrio TIGRIS HIV-1 Positive Control. 36. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HCV- Procleix Ultrio TIGRIS HCV Positive Control. 37. Положительный контроль Procleix Ultrio TIGRIS HBV- Procleix Ultrio TIGRIS HBV Positive Control. 38. Набор SYSCHECK 15X3мл - Set SYSCHECK 15X3ml. 39. Консервант Procleix BB SYST FLUID PRESERVATIVE - Procleix BB SYST FLUID PRESERVATIVE.
Номер РУ
ФС № 2006/2794
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77265
Изготовитель
Chiron Healthcare Ireland Ltd., Gen-Probe Inc.,
Фактический адрес изготовителя
Ирландия, США
Юридический адрес изготовителя
Ирландия, США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)