ФС № 2006/2662
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2662
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические слепочные Genie (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические слепочные Genie:
1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор). Нормального твердения/Быстрого твердения.-Genie Putty (base/catalyst). Standard Set/Rapid Set.
2. Cлепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения.-Genie Heavy body. Standard Set/Rapid Set.
3. Cлепочный стоматологический материал Genie средней вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения.-Genie Regular body. Standard Set/Rapid Set.
4. Cлепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения.-Genie Light body. Standard Set/Rapid Set.
5. Cлепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения.- Genie X-Light body. Standard Set/Rapid Set.
6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения. - Genie Magic Mix Heavy body. Standard Set/Rapid Set.
7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости. Нормального твердения/Быстрого твердения. - Genie Magic Mix Regular body. Standard Set/Rapid Set.
8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса. Быстрого твердения/Супер быстрого твердения. - Genie Bite registration material. Fast Set/Super Fast Set.
II. Принадлежности для применения слепочных материалов Genie:
1. Диспенсер - Dispenser Gun.
2. Насадки для смешивания - Mixing Tips, Intraoral Mixing Tips.
Номер РУ
ФС № 2006/2662
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o75443
Изготовитель
Sultan Healthcare Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические слепочныеварианты исполнения: Genie, Silgimix.
1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set.
2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set.
6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания- Genie Magic Mix Heavy body, standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа).
7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Mix Regular body standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа).
8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер быстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set.
9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml.
Принадлежности:
1. Диспенсер - Dispenser Gun, не более 50 шт.
2. Подставка для диспенсера - Dispenser Gun Rack, не более 10 шт.
3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт.
4. Насадки для смешивания Intraoral Mixing Tips, не более 1000 шт.
5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт.
6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт.
7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet ring, не более 1000 шт.
8. Ложки (Scoops), не более 100 шт.
9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок.
10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок.
11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syringe) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок.
ФСЗ 2011/11169
18.12.2015
ООО "Дентсплай РУ"
93 9120
218030
Материалы стоматологические слепочные (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические слепочные, варианты исполнения: Genie, Silgimix.
1. Слепочный стоматологический материал Genie (база/катализатор), стандартное / быстрое время застывания - Genie Putty (base/catalyst), standard set / rapid set.
2. Слепочный стоматологический материал Genie высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Heavy Body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
3. Слепочный стоматологический материал Genie средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie regular body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
4. Слепочный стоматологический материал Genie низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Light body, standard set / rapid set (в упаковках по 2 и по 50 картриджей).
5. Слепочный стоматологический материал Genie очень низкой вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Extra-light body standard set / rapid set.
6. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix высокой вязкости, стандартное / быстрое время застывания- Genie Magic Mix Heavy body, standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа).
7. Слепочный стоматологический материал Genie Magic Mix средней вязкости, стандартное / быстрое время застывания - Genie Magic Mix Regular body standard set / rapid set (в упаковках по 1 картриджу и по 4 картриджа).
8. Материал стоматологический Genie для регистрации прикуса, быстрое / супер быстрое время застывания - Genie bite registration material, fast set / super fast set.
9. Слепочный стоматологический материал Silgimix в упаковках по 50 и 380 мл. - Silgimix single/bulk pack 50/380ml.
II. Принадлежности:
1. Диспенсер - Dispenser Gun, не более 50 шт.
2. Подставка для диспенсера - Dispenser Gun Rack, не более 10 шт.
3. Насадки для смешивания Mixing Tips, не более 1000 шт.
4. Насадки для смешивания Intraoral Mixing Tips, не более 1000 шт.
5. Насадки для смешивания Dynamic mixing tips, не более 1000 шт.
6. Адгезив Genie для слепочных ложек (Genie VPS tray adhesive), не более 50 шт.
7. Байонетные кольца Magic Mix bayonet ring, не более 1000 шт.
8. Ложки (Scoops), не более 100 шт.
9. Ложки 3-way для слепочного стоматологического материала (3-way disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 35, 40 и 50 шт., не более 100 упаковок.
10. Ложки DenTray II для слепочного стоматологического материала (DenTray II disposable impression trays) различных конфигураций в упаковках по 12 шт., не более 100 упаковок.
11. Шприцы для слепочного стоматологического материала (Disposable Impression Syringe) (в упаковках по 50 шт.), не более 100 упаковок.
ФСЗ 2011/11169
12.12.2011
93 9120
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)