ФС № 2006/265
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/265
Наименование
Приборы ультразвуковой диагностики SONOLINE моделей: Sienna, G 60 S, Omnia, Adara, Antares и принадлежности для них (см. Приложение на 3 листах)Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются:
Блок базовый:
1. Операционная система со встроенным программным обеспечением
2. Блок питания
3. Сетевой кабель
4. Конвексный датчик С6-2
Принадлежности:
1. Конвексные датчики: 3.5C40S; 5.0C40S; СХ5-2;
РН4-1; С6-3 3D; 2.0С50+; С5-2; СН5-2; С8-5
2. Система архивирования PAL
3. Комплект бумаги для специального принтера
4. Специальный видеомагнитофон для регистрации
изображений
5. Комплект контактного геля
6. Одноразовые гелиевые подушки
7. Компакт-диски для записи медицинских изображений
8. Инструкция пользователя на русском языке
9. Линейные датчики: 7.5L45S; 7.5L75S; VFX9-4; VF13-5; VF7-3;
VF10-5; VF13-5SP; 5.0L40+; 5.0L45; 7.5L70; L1O-5; 7.5L40+)
10. Универсальный биопсийный комплект
11. Цветной принтер
12. Специальная бумага для цветного принтера
13. Процессор изображения
14. DICOM- стандарт передачи информации
15. Конвексные эндовагинальные датчики (6.5EV13S, 6.5EV13+,
EV9-4)
16. Эндовагинальный многочастотный датчик (ENDOV);
17. Эндоректальные многочастотные датчики: ENDO-PII, BE9-4;
18. Универсальный внутриполостной датчик ЕС9-4
19. Специализированный линейный датчик для биопсии и
аспирационных процедур LB5-2
20. Операционные линейные датчики: 7.5L50I; 7.5LQ
21. Пункционный биопсийный набор для эндовагинальных
датчиков
22. Комплект направляющих для эндокавитальных
датчиков
23. Принтер (черно-белый)
24. Двойная ножная педаль
25. Программное обеспечение 3 D
26. Магнитные носители информацмм (МО-диски)
27. Эндоректальный многочастотный датчик 6.5С10
28. Дополнительный активный порт для подсоединения датчика
Additional array port и Sector port
29. Комплект направляющих для линейных конвексных датчиков
30. Защитные чехлы для датчиков
31. Комплект направляющих для эндовагинальных датчиков
32. Программа автоматической оптимизации изображения TGO
33. Программа кардиологическая Cardiology Option
34. Программа стресс эхо-КГ
35. Набор электродов и ответвлений
36. Функция просмотра кинопетли
37. Эндовагинальный трехмерный датчик 3D (ENDO-V 3D)
38. Программа для 4D реконструкции fourSight 4D Imaging
39. Датчики для 3D/4D реконструкции C6F3 fourSight 4D и
EV8F5 fourSight 4D
40. Секторные/фазированные датчики: 3.5SI 15; 3.5/5.0SI
41. Специальный хирургический линейный высокочастотный
датчик LAP8-4
42. Фазированные датчики: Р4-2; Р9-4; 3.5Р14; 5.0Р10
43. Карандашные датчики: 2CW; 4CW; CW5; 8CW
44. Универсальный модем для сервисной диагностики
45. Специальные чреспищеводные датчики для кардиологических
исследований: МРТ6-4; МРТ7-4
46. Комплект электродов ЭКГ
47. Кабель ЭКГ
48. Выдвижное устройство для брахитерапии предстательной
железы
49. Стабилизатор базовый
50. Клемы настольного штатива
51. Матрица для пункционных проб предстательной железы
52. Биопсийный набор для эндоректального датчика
53. Комплект водяных насадок
54. Программное обеспечение для проведения брахитерапии
55. Комплект направляющих для эндоректального датчика
56. Программное обеспечение для получения черно-белого
и цветного изображения Siescape, Ensemble Tissue Harmonic
Imaging, Ensemble Contrast Imaging, SieClear
57. Программное обеспечение для пункционной биопсии
58. Программное обеспечение Photopic
59. Программное обеспечение SieFlow Imaging
60. Программное обеспечение для акушерства Axius OB
61. Программное обеспечение Stellar.
Номер РУ
ФС № 2006/265
Дата РУ
09.03.2006
Срок действия РУ
Отменено с 09.03.2016
Номер реестровой записи
o75791
Изготовитель
Siemens Medical Solutions USA Inc.; Matusushita Communication Industrial Co. Ltd.
Фактический адрес изготовителя
США, Япония
Юридический адрес изготовителя
США, Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор ультразвуковой диагностики SONOLINE модель: Adara и принадлежности для них
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор ультразвуковой диагностики SONOLINE модель: Antares и принадлежности для них
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор ультразвуковой диагностики SONOLINE модель: G 60 S и принадлежности для них
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор ультразвуковой диагностики SONOLINE модель: Omnia и принадлежности для них
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Прибор ультразвуковой диагностики SONOLINE модель: Sienna и принадлежности для них
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)