ФС № 2006/2617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический AXIOM Iconos R100, AXIOM Iconos R200 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Блок базовый AXIOM ICONOS R100:
1. Рентгеновский телеуправляемый аппарат AXIOM ICONOS R100,
с усилителем рентгеновского изображения, рентгеновской трубкой и
рентгеновским генератором.
2. Скопия угловая.
3. Консоль контрольная с сенсорным экраном.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Мoнтажный материал.
6. Рубильник общего включения.
7. Выключатель аварийный.
8. Кабель экранированный, не менее 15 метров.
Принадлежности:
1. Окно просмотровое.
2. Блок замера дозы поверхностного излучения.
3. Томография линейная, косые проекции.
4. Дооснащение генератора до 80 кВт.
5. Флюроскопия со сниженной дозой облучения на 50%.
6. Система компрессионная дистанционная.
7. Монитор для пультовой.
8. Мониторная тележка с одним монитором.
9. Монитор цветной для процедурной.
10. Устройство подключения 2-го монитора в пультовой или процедурной.
11. Интерфейс подключения вертикальной стойки снимков к генератору
рентгеновского аппарата.
12. Стойка снимков вертикальная.
13. Растер отсеивающий.
14. Блок дистанционный.
15. Опора штатива.
16. Держатель для головы.
17. Опоры плечевые (1 пара).
18. Фиксатор для ног.
19. Ремень компрессионный.
20. Держатели для ног.
21. Кассетодержатель.
22. Кассетодержатель боковой.
23. Педаль включения съемки.
24. Матрац пациента.
25. Устройство переговорное.
26. Принтер для распечатки информации о дозе облучения.
27. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения.
28. Удлинение подножки.
29. Ширма защитная съемная.
30. Защита от излучения боковая.
31. Опора для рук.
32. Держатель инфузионной колбы.
33. Фиксатор детской кювезы.
34. Кювеза сидячая для детей.
35. Укладки для детей набор.
36. Держатель укладки для детей.
37. Фиксатор для хранения укладки для детей.
38. Укладка для детей.
39. Блок кабельный.
Блок Базовый AXIOM Iconos R200:
1. Рентгеновский диагностический аппарат AXIOM Iconos R200,
включая поворотный стол-штатив, рентгеновский генератор,
рентгеновскую трубку.
2. Рентгеновская телевизионная камера высокого разрешения,
включая усилитель рентгеновского изображения и цифровую
систему визуализации.
3. Коллиматор.
4. Консоль системная.
5. Клавиатура.
6. Монитор на тележке для процедурной.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Рубильник общего включения.
9. Выключатель аварийный.
10. Кабель силовой экранированный, не менее 15м.
Принадлежности:
1. Окно просмотровое.
2. Программное обеспечение пошагового движения стола.
3. Дооснащение генератора до 80 кВт.
4. Педаль включения съемки.
5. Томография линейная.
6. Компрессионное устройство с дистанционным управлением.
7. Пульт инфракрасный ручной.
8. Система автоматического сканирования объекта "Длинный кадр".
9. Консоль управления мобильная.
10. Приемник дистанционного управления инфрокрасный.
11. Крепление консоли на стену или к столу.
12. Крепление консоли настенное.
13. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения.
14. Флюороскопия со сниженной дозой облучения на 50%.
15. Программное обеспечение запоминания и просмотра сцен (кинопетля).
16. Программное обеспечение вызова архивированных изображений.
17. Программный пакет DICOM Worklist.
18. Интерфейс на видеовыход.
19. Установка коллиматора по последнему кадру.
20. Установка центрального луча по последнему кадру.
21. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения.
22. Программный пакет оценки стеноза.
23. Устройство для записи CD/DVD дисков.
24. Форматирование для вертикальной стойки автоматическое.
25. Интерфейс для подключения вертикальной стойки.
26. Вертикальная стойка снимков.
27. Растер отсеивающий.
28. Опора штатива.
29. Блок дистанционный.
30. Держатель пациента к вертикальной стойке.
31. Поручень пациента для боковых проекций.
32. Держатель для BABIXа.
33. Фиксатор BABIXа деревянный.
34. Укладка детская.
35. Интерфейс инъектора.
36. Защита от облучения верхняя.
37. Лампа для операционных.
38. Держатель для головы.
39. Опоры плечевые (1 пара).
40. Фиксатор для ног.
41. Ремень компрессионный.
42. Держатели для ног.
43. Кассетодержатель.
44. Кассетодержатель боковой.
45. Педаль включения съемки.
46. Матрац пациента.
47. Устройство переговорное.
48. Принтер для распечатки информации о дозе облучения.
49. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения.
50. Подножка пациента широкая.
51. Ширма защитная съемная.
52. Защита от излучения боковая.
53. Опора для рук.
54. Держатель инфузионной колбы.
55. Блок кабельный.
56. Кабели источника бесперебойного питания комплект.
57. Источник бесперебойного питания.
58. Комплект подключения источника бесперебойного питания.
Номер РУ
ФС № 2006/2617
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o77773
Изготовитель
Siemens AG, Medical Solutions, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.
Фактический адрес изготовителя
Германия, КНР
Юридический адрес изготовителя
Германия, КНР
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский диагностический AXIOM Iconos R100, AXIOM Iconos R200 с принадлежностямиБлок базовый AXIOM ICONOS R100:
1. Рентгеновский телеуправляемый аппарат AXIOM ICONOS R100, с усилителем рентгеновского изображения, рентгеновской трубкой и рентгеновским генератором.
2. Скопия угловая.
3. Консоль контрольная с сенсорным экраном.
4. Инструкция по эксплуатации.
5. Мoнтажный материал.
6. Рубильник общего включения.
7. Выключатель аварийный.
8. Кабель экранированный, не менее 15 метров.
Принадлежности:
1. Окно просмотровое.
2. Блок замера дозы поверхностного излучения.
3. Томография линейная, косые проекции.
4. Дооснащение генератора до 80 кВт.
5. Флюроскопия со сниженной дозой облучения на 50%.
6. Система компрессионная дистанционная.
7. Монитор для пультовой.
8. Мониторная тележка с одним монитором.
9. Монитор цветной для процедурной.
10. Устройство подключения 2-го монитора в пультовой или процедурной.
11. Интерфейс подключения вертикальной стойки снимков к генератору рентгеновского аппарата. 12. Стойка снимков вертикальная.
13. Растер отсеивающий.
14. Блок дистанционный.
15. Опора штатива.
16. Держатель для головы.
17. Опоры плечевые (1 пара).
18. Фиксатор для ног.
19. Ремень компрессионный.
20. Держатели для ног.
21. Кассетодержатель.
22. Кассетодержатель боковой.
23. Педаль включения съемки.
24. Матрац пациента.
25. Устройство переговорное.
26. Принтер для распечатки информации о дозе облучения.
27. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения.
28. Удлинение подножки.
29. Ширма защитная съемная.
30. Защита от излучения боковая.
31. Опора для рук.
32. Держатель инфузионной колбы.
33. Фиксатор детской кювезы.
34. Кювеза сидячая для детей.
35. Укладки для детей набор.
36. Держатель укладки для детей.
37. Фиксатор для хранения укладки для детей.
38. Укладка для детей.
39. Блок кабельный.
Блок Базовый AXIOM Iconos R200:
1. Рентгеновский диагностический аппарат AXIOM Iconos R200, включая поворотный стол-штатив, рентгеновский генератор, рентгеновскую трубку.
2. Рентгеновская телевизионная камера высокого разрешения, включая усилитель рентгеновского изображения и цифровую систему визуализации.
3. Коллиматор.
4. Консоль системная.
5. Клавиатура.
6. Монитор на тележке для процедурной.
7. Инструкция по эксплуатации.
8. Рубильник общего включения.
9. Выключатель аварийный.
10. Кабель силовой экранированный, не менее 15м.
Принадлежности:
1. Окно просмотровое.
2. Программное обеспечение пошагового движения стола.
3. Дооснащение генератора до 80 кВт.
4. Педаль включения съемки.
5. Томография линейная.
6. Компрессионное устройство с дистанционным управлением.
7. Пульт инфракрасный ручной.
8. Система автоматического сканирования объекта "Длинный кадр".
9. Консоль управления мобильная.
10. Приемник дистанционного управления инфрокрасный.
11. Крепление консоли на стену или к столу.
12. Крепление консоли настенное.
13. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения.
14. Флюороскопия со сниженной дозой облучения на 50%.
15. Программное обеспечение запоминания и просмотра сцен (кинопетля).
16. Программное обеспечение вызова архивированных изображений.
17. Программный пакет DICOM Worklist.
18. Интерфейс на видеовыход.
19. Установка коллиматора по последнему кадру.
20. Установка центрального луча по последнему кадру.
21. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения.
22. Программный пакет оценки стеноза.
23. Устройство для записи CD/DVD дисков.
24. Форматирование для вертикальной стойки автоматическое.
25. Интерфейс для подключения вертикальной стойки.
26. Вертикальная стойка снимков.
27. Растер отсеивающий.
28. Опора штатива.
29. Блок дистанционный.
30. Держатель пациента к вертикальной стойке.
31. Поручень пациента для боковых проекций.
32. Держатель для BABIXа.
33. Фиксатор BABIXа деревянный.
34. Укладка детская.
35. Интерфейс инъектора.
36. Защита от облучения верхняя.
37. Лампа для операционных.
38. Держатель для головы.
39. Опоры плечевые (1 пара).
40. Фиксатор для ног.
41. Ремень компрессионный.
42. Держатели для ног.
43. Кассетодержатель.
44. Кассетодержатель боковой.
45. Педаль включения съемки.
46. Матрац пациента.
47. Устройство переговорное.
48. Принтер для распечатки информации о дозе облучения.
49. Наклейки для распечатки информации о дозе облучения.
50. Подножка пациента широкая.
51. Ширма защитная съемная.
52. Защита от излучения боковая.
53. Опора для рук.
54. Держатель инфузионной колбы.
55. Блок кабельный.
56. Кабели источника бесперебойного питания комплект.
57. Источник бесперебойного питания.
58. Комплект подключения источника бесперебойного питания.
РЗН 2017/5608
18.04.2017
ООО "Сименс Здравоохранение"
94 4220
191330
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)