ФС № 2006/2583

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2583
Наименование
Имплантаты и инструменты для стабилизации позвоночника (см. Приложение на 4 листах)I. Импланты:
1. ISOBAR TTL - Система ножковой (педикулярной) фиксации:
- Dorsal Pedicle U Screws - Задние ножковые (педикулярные винты)
- High Lumbar Pedicle U Screws - Верхнее-поясничные U образные ножковые (педикулярные винты)
- High pedicular U screws - Верхние ножковые U-образные винты
- High Sacrum Pedicle U Screws - Ножковые U-образные винты для фиксации верхнего крестцового отдела позвоночника
- Polyaxial Pedicle U Screws - Полиаксиальные ножковые U-образные винты
- High Dorsal Hemispherical Pedicle Screws - Верхние задние полусферические ножковые винты
- High Lumbar Hemispherical Pedicle Screws - Верхние поясничные полусферические ножковые винты
- High Sacrum Hemispherical Pedicle Screws - Верхние крестцовые полусферические ножковые винты
- Round-Headed Screws For Sacral Clamp 12COL55SR and 12COL55SL - Кругло-головые винты для крестцовых крючков.
- RODS - Стержень .
- NUTS AND CONNECTING ELEMENTS - Гайки и Скрепляющие элементы
- SEMI-RIGID RODS - Полуподвижные стержни
- U-HOOKS - U-образные крюки
- U Lamino-laminar Claw hooks - U-образные ламино-ламинарные крюки
- Pedicle Transverse Claw Hooks - Ножковые поперечные крюки
- OPTIONAL HEMISPHERICAL HOOKS - Дополнительные полусферические крючки.

2. POSTERIOR LUMBAR CAGE ADONYS - Задний поясничный кейдж
- ADONYS cages - Поясничные Кейджи.

3. ALADYN - система остеосинтеза:
- Semi-rigid Aladyn plates - полуподвижная пластина Aladyn
- Rigid plates - подвижная плата
- Rods ? 5.5 - стержни ? 5.5
- Hemispherical Lumbar and Sacral Pedicular screws - Гемисферические поясничные и крестцовые ножковые винты
- Nuts and Clamps - Гайки и фиксирующие элементы
- Dynamic Plates - Динамичная пластина
- Nuts & High Polyaxial Hemispherical Pedicular Screws - Верхние Полиаксиальные гемисферические ножковые винты
- Nuts & High Spondylo Hemispherical Pedicular Screws - Верхне-позвочные гемисферические межножковые винты.
4. SECURED ANTERIOR LUMBAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS:

- ANTELYS cages - Передние поясничные кейджи
- ANTELYS anterior plates - Передние пластины
- Screws - Винты.


5. DISCOCERV Cervidisc Evolution - Протез межпозвонкового диска.

6. Easys - Перекрестные фиксирующиеся системы:
-. DTL Straddler - Верхний крепёж
- Connecting bar - Соединяющий элемент
7. TECORP - Система "искусственный позвонок":
- Cervical TeCorp - Шейный позвонок
- Thoracic TeCorp - Грудной позвонок
- Lumbar TeCorp - Поясничный позвонок
- End-plates - Концевая пластина

8. Lyra Antero-Lateral Thoraco-Lumbar Plate - Передняя боковая пластина для стабилизации системы TECORP.

9. OLYS TLIF Pure Peek cages - Трансфораминальные кейджи OLYS:
- OLYS Cages - Трансфораминальные кейджи.

10. CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM PCB TITANIUM - Шейная пластина-кейдж, система PCB титановая:
- Cervical plate cages - Шейная пластина-кейдж
- Cervical screws - Шейные винты
- Cervical revision screws - Шейные ревизионные винты

11. ANTERIOR CERVICAL CAGES SAMARYS - Шейные кейджи SAMARYS:
- Cages CC2A - Шейные кейджи
12. STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA:
- Cervical Plates - Шейные пластины
- Cervical Screws - Шейные винты
- Cervical Revision Screws - Шейные ревизионные винты

13. ISOBAR TTC - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза:
- Occipital plate with omniaxial connector - Затылочная пластина с моноаксиальным фиксатором
- Poliaxial screws - Полиаксиальные винты
- Set of hooks - Набор крюков

14. PCB evolution PEEK-TITANIUM cervical plate cage - Титановая шейная пластина-кейдж:

- Pre-blended plate with anatomical shape - Изогнутая пластина анатомической формы

15. MX System - задняя поясничная ножковая винтовая система:
- Dynamic and Rigid rods - Подвижные и неподвижные стержни
- Polyaxial and monoaxial - Полиаксиальные и моноаксиальные винты

16. APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж:
- Titanium implant - Титановый имплант
- Unique screw - Оригинальный винт


II. ИНСТРУМЕНТЫ:
1. Keys for U screw - Ключи для U - образного винта
2. Blockers - блокаторы
3. Screwdrivers - отвертки
4. Sockets for blocker - лунки для блокатора
5. Monobloc clamp holder - фиксатор скобы Моноблок
6. Screw thread breaker - Винт для нарезания резьбы
7. Scrapers - скальпели
8. Palpator - пальпатор
9. Spatulas - Шпатели
10. Pushers, impactors of rods, plates, cages - Толкатели (стержней, пластин, кейджев)
11. Rods - Стержни
12. Pliers - Щипцы
13. Distractors - Дистракторы
14. Contractor for long double hook - Сжиматель для длинных двойных крюков
15. Hook holders with rack - Фиксаторы для крюка со штативом
16. Shaver - Бритва
17. Nerve root retractor - Ретрактор нервного корешка
18. Discs, Trial implant - Диски, пробные импланты
19. Benders - Скобы
22. Snaps-on handle - Ручные трещотки
21. Persuaders - Зажимы
22. Thermoformed containers - Термо-контейнеры.
Номер РУ
ФС № 2006/2583
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o64930
Изготовитель
SCIENT'X
Фактический адрес изготовителя
Франция
Юридический адрес изготовителя
Франция
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
OLYS TLIF Pure Peek cages - Трансфораминальные кейджи OLYS: - OLYS Cages - Трансфораминальные кейджи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
РСВ evolution РЕЕК-TITANIUM cervical plate cage - Титановая шейная пластина-кейдж Pre-blended plate with anatomical shape - Изогнутая пластина анатомической формы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Hemispherical Lumbar and Sacral Pedicular screws - Гемисферические поясничные и крестцовые ножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Nuts & High Polyaxial Hemispherical Pedicular Screws - Верхние Полиаксиальные гемисферические ножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Nuts & High Spondylo Hemispherical Pedicular Screws - Верхне-позвочные гемисферические межножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
SECURED ANTERIOR LUM BAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: - Screws - Винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM РСВ TITANIUM - Шейная пластина- кейдж, система РСВ титановая: - Cervical screws - Шейные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM РСВ TITANIUM - Шейная пластина- кейдж, система РСВ титановая: - Cervical revision screws - Шейные ревизионные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: - Cervical Revision Screws - Шейные ревизионные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ISOBAR ТТС - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: - Poliaxial screws - Полиаксиальные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж: - Unique screw - Оригинальный винт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Semi-rigid Aladyn plates - полуподвижная пластина Aladyn
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Rigid plates - подвижная плата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Dynamic Plates - Динамичная пластина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
SECURED ANTERIOR LUM BAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: - ANTELYS anterior plates - Передние пластины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
TECORP - Система "искусственный позвонок": - End-plates - Концевая пластина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
Lyra Antero-Lateral Thoraco-Lumbar Plate - Передняя боковая пластина для стабилизации системы TECORP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: - Cervical Plates - Шейные пластины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ISOBAR ТТС - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: - Occipital plate with omniaxial connector - Затылочная пластина с моноаксиальным фиксатором
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM РСВ TITANIUM - Шейная пластина- кейдж, система РСВ титановая: - Cervical plate cages - Шейная пластина-кейдж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж: - Titanium implant - Титановый имплант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
TECORP - Система "искусственный позвонок": - Cervical ТеСогр - Шейный позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
TECORP - Система "искусственный позвонок": - Thoracic ТеСоrp - Грудной позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
TECORP - Система "искусственный позвонок": - Lumbar ТеСоrp - Поясничный позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
DISCOCERV Cervidisc Evolution - Протез межпозвонкового диска
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Rods 5.5 - стержни 5.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ALADYN - система остеосинтеза: - Nuts and Clamps - Гайки и фиксирующие элементы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

327350
ISOBAR ТТС - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: - Set of hooks - Набор крюков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266600
Инструменты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
3. ALADYN - система остеосинтеза: Rigid plates - подвижная плата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
3. ALADYN - система остеосинтеза: - Rods - 5.5 - стержни - 5.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
3. ALADYN - система остеосинтеза: Hemispherical Lumbar and Sacral Pedicular screws - Гемисферические поясничные и крестцовые ножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
3. ALADYN - система остеосинтеза: Nuts and Clamps - Гайки и фиксирующие элементы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
3. ALADYN - система остеосинтеза: Dynamic Plates - Динамичная пластина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
3. ALADYN - система остеосинтеза: Nuts & High Polyaxial Hemispherical Pedicular Screws - Верхние Полиаксиальные гемисферические ножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
3. ALADYN - система остеосинтеза: Nuts & High Spondylo Hemispherical Pedicular Screws - Верхне-позвочные гемисферические межножковые винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120080
4. SECURED ANTERIOR LUMBAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: ANTELYS cages - Передние поясничные кейджи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
4. SECURED ANTERIOR LUMBAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: ANTELYS anterior plates - Передние пластины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
4. SECURED ANTERIOR LUMBAR CAGES ANTELYS - Защищающие поясничные кейджи, применяющиеся при переднем доступе ANTELYS: Screws - Винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181700
5. DISCOCERV Cervidisc Evolution - Протез межпозвонкового диска
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
6. Easys - Перекрестные фиксирующиеся системы: DTL Straddler - Верхний крепёж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
6. Easys - Перекрестные фиксирующиеся системы: Connecting bar - Соединяющий элемент
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151420
7. TECORP - Система "искусственный позвонок": - Cervical TeCorp - Шейный позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151420
7. TECORP - Система "искусственный позвонок": Thoracic TeCorp - Грудной позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

151420
7. TECORP - Система "искусственный позвонок": Lumbar TeCorp - Поясничный позвонок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
7. TECORP - Система "искусственный позвонок": End-plates - Концевая пластина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
8. Lyra Antero-Lateral Thoraco-Lumbar Plate - Передняя боковая пластина для стабилизации системы TECORP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120080
10. CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM PCB TITANIUM - Шейная пластина-кейдж, система PCB титановая: Cervical plate cages - Шейная пластина-кейдж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
10. CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM PCB TITANIUM - Шейная пластина-кейдж, система PCB титановая: Cervical screws - Шейные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
10. CERVICAL PLATE-CAGE SYSTEM PCB TITANIUM - Шейная пластина-кейдж, система PCB титановая: Cervical revision screws - Шейные ревизионные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
12. STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: Cervical Plates - Шейные пластины
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
12. STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: Cervical Screws - Шейные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
12. STELLA Cervical Plate - Шейная пластина STELLA: Cervical Revision Screws - Шейные ревизионные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120050
13. ISOBAR TTC - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: Occipital plate with omniaxial connector - Затылочная пластина с моноаксиальным фиксатором
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
13. ISOBAR TTC - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: Poliaxial screws - Полиаксиальные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

265160
13. ISOBAR TTC - Гибкая, задняя шейная система остеосинтеза: Set of hooks - Набор крюков
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245700
15. MX System - задняя поясничная ножковая винтовая система: Dynamic and Rigid rods - Подвижные и неподвижные стержни
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
15. MX System - задняя поясничная ножковая винтовая система: Polyaxial and monoaxial - Полиаксиальные и моноаксиальные винты
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120080
16. APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж: - Titanium implant - Титановый имплант
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

118860
16. APOSTASYS Lumbar Expandable Spacer - Поясничный расширяющийся кейдж: - Unique screw - Оригинальный винт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

266660
1. Keys for U screw - Ключи для U - образного винта
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)