ФС № 2006/2568
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты физиотерапевтические Psoriamed, Physiodyn-Basic с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Базовая комплектация аппарата Physiodyn-Basic:
1. Аппарат Physiodyn-Basic.
2. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабель питания.
4. Кабель соединительный 5-штырьковый.
5. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (4 шт.).
6. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (4 шт.).
7. Ленты эластичные на липучке, ширина 6см (2 шт.).
8. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2 шт.).
9. Пульт ручного управления.
II. Базовая комплектация аппарата Psoriamed:
1. Аппарат Psoriamed.
2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабель питания.
4. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (2 шт.).
5. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (2 шт.).
6. Ленты эластичные на липучке, ширина 10см (2шт.).
7. Разделители дистанционные сетчатые (10 шт.).
8. Ванночки для воды (2 шт.).
III. Принадлежности для аппаратов Psoriamed, Physiodyn-Basic:
1. Кабель пациента (4-контактный, разъем 5-штырьковый).
2. Кабель пациента (2-контактный, разъем 5-штырьковый).
3. Кабели соединительные для электродов "ФИЗИОПАДС" (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
4. Кабель витой с РМ-клипом - 2 шт.
5. Кабель питания удлиненный.
6. Кабель питания специальный.
7. Кабель питания короткий.
8. Кабель соединительный 5-штырьковый, 6-штырьковый.
9. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт.
10. Разветвитель для кабеля "Y" - 2 шт.
11. Электроды гибкие EF 10/3,5x3см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
12. Электроды гибкие EF 50/8,5x6см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
13. Электроды гибкие EF 100/12x9см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
14. Электроды гибкие EF 200/17,5x11см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.).
15. Электроды гибкие EF 400/24,5х15,5см (в наборах по 2шт. и 4 шт.).
16. Электрод-перчатка - 1 пара.
17. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", ?3,2см (круглые), по 4 шт. в упаковке.
18. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x5см, по 4 шт. в упаковке.
19. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС", 5x9см, по 4 шт. в упаковке.
20. Электроды адгезивные "ФИЗИОПАДС" 8x13см, по 2 шт. в упаковке.
21. Электрод точечный дисковый, ?2,5см, 3,5см.
22. Электрод точечный сферический, ?0,8см, 1,5см.
23. Электрод 4-польный малый одиночный, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой.
24. Электрод 4-польный малый двойной, 7,5x7,5см, с вискозной прокладкой.
25. Электрод 2-польный двойной, 15x6см, с вискозной прокладкой.
26. Электрод вагинальный "Preser".
27. Электроды полостные, ?14мм, ?25мм.
28. Электрод "Рога" в комплекте с электродами ?45мм и ?20мм.
29. Электрод специальный для рук.
30. Электрод специальный для головы.
31. Прокладки вискозные EF 10/5x4см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
32. Прокладки вискозные EF 50/10x8см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
33. Прокладки вискозные EF 100/14x11см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
34. Прокладки вискозные EF 200/20x14см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
35. Прокладки вискозные EF 400/26x18см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8шт.).
36. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметром 60мм, 90мм.
37. Прокладки вискозные для одиночного или двойного 4-польного электрода.
38. Прокладка вискозная для 2-польного электрода.
39. Подкладка вискозная для электрода-перчатки.
40. Ленты эластичные на липучке, ширина 5см, 6см, 10см (в наборах по 2шт. и 4шт.).
41. Ленты резиновые с фиксаторами, ширина 3см, 6см.
42. Держатель без кнопки для точечных электродов.
43. Держатель с кнопкой для точечных электродов.
44. Держатель "Preser".
45. Лотки для принадлежностей: "Ионосон-Эксперт", "Физиомед-Эксперт".
46. Пульт ручного управления.
47. Разделитель дистанционный сетчатый.
48. Ванночка для воды.
49. Сумки мягкие для транспортировки: (450х550х210мм), (400х380х165мм).
50. Пленка для ионофореза, (180x120мм) - 1000 листов в упаковке.
51. Спонж вискозный для электрода "Рога", ?20мм, ?45мм.
52. Полумаска "Бергонье".
53. Жидкость для обработки электродов.
54. Штекеры для кабеля (4-штырьковый, 5-штырьковый, 6-штырьковый).
55. Штекеры для ультразвукового излучателя (5- штырьковый, 7- штырьковый).
56. Смарт-карта "ФизиоВью".
57. Аккумулятор 12V.
58. Тройник с удлинителем.
59. Педаль специальная ножная.
60. Стойка с полкой.
61. Стойка с выдвижным ящиком.
62. Стойка с полкой и выдвижным ящиком.
63. Стойка универсальная.
64. Материя специальная для ремонта прокладок (30смх1м).
65. Инструкция по эксплуатации.
66. Руководство терапевтическое для врача - 2 шт.
Номер РУ
ФС № 2006/2568
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2016
Номер реестровой записи
o77605
Изготовитель
PHYSIOMED Elektromedizin AG
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для электротерапии в исполнении "PHYSIODYN-Basic", "PSORIAMED" с принадлежностямиАппарат для электротерапии «PHYSIODYN-Basic» в составе:
1. Модуль основной;
2. Кабель пациента;
3. Электроды гибкие EF 50 (4 шт./уп.);
4. Прокладка вискозная EF 50, 4 шт.;
5. Лента эластична на липучке, 6 х 80 см, 2 шт.;
6. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.;
7. Пульт ручного управления;
8. Кабель питания;
9. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия);
10. Руководство терапевтическое;
11. Руководство по эксплуатации.
Аппарат для электротерапии «PSORIAMED» в составе:
1. Модуль основной;
2. Кабель пациента 2-х контактный;
3. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп.);
4. Прокладка вискозная EF 400, 2 шт.;
5. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, 2 шт.;
6. Ванночки для воды, 2 шт.;
7. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.);
8. Кабель питания;
9. Руководство терапевтическое;
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Кабель питания, короткий;
2. Кабель питания, соединительный;
3. Кабель соединительный (электротерапия - вакуумная терапия);
4. Кабель соединительный (электротерапия - ультразвуковая терапия);
5. Кабели соединительные для адгезивных электродов, (2 шт./уп.), не более 10 уп.;
6. Кабель соединительный с клипсой, (2 шт./уп.), не более 10 уп.;
7. Кабель пациента;
8. Удлинители для кабеля электрода, не более 8 шт.;
9. Электроды гибкие EF 10 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;
10. Электроды гибкие EF 50 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;
11. Электроды гибкие EF 100 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;
12. Электроды гибкие EF 200 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;
13. Электроды гибкие EF 400 (2 шт./уп., 4 шт. /уп.), не более 10 уп.;
14. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», Ø 3,2 см (4 шт./уп.), не более 50 уп.;
15. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 5 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.;
16. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 5 х 9 см, (4 шт./уп.), не более 50 уп.;
17. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», 8 х 13 см, (2 шт./уп.), не более 50 уп.;
18. Электрод «Полумаска Бергонье»;
19. Электрод точечный, Ø 0.8 см, не более 10 шт.;
20. Электрод точечный, Ø 1.5 см, не более 10 шт.;
21. Электрод точечный, Ø 2.5 см, не более 10 шт.;
22. Электрод точечный, Ø 3.5 см, не более 10 шт.;
23. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 0.8 см, не более 10 шт.;
24. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 1.5 см, не более 10 шт.;
25. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 2.5 см, не более 10 шт.;
26. Электрод точечный с резьбовым креплением, Ø 3.5 см, не более 10 шт.;
27. Электрод-перчатка - 1 пара;
28. Электроды полостные, Ø 14 мм, не более 10 шт.;
29. Электроды полостные, Ø 25 мм, не более 10 шт.;
30. Прокладка вискозная EF 10, не более 100 шт.;
31. Прокладка вискозная EF 50, не более 100 шт.;
32. Прокладка вискозная EF 100, не более 100 шт.;
33. Прокладка вискозная EF 200, не более 100 шт.;
34. Прокладка вискозная EF 400, не более 100 шт.;
35. Материя вискозная, специальная, не более 20 шт.;
36. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.;
37. Прокладка вискозная с пластиковым кольцом для точечных электродов, Ø 60 мм, не более 20 шт.;
38. Прокладка вискозная с пластиковым держателем для точечных электродов, Ø 90 мм, не более 20 шт.;
39. Прокладка вискозная для электрода-перчатки, не более 20 шт.;
40. Держатель для точечных электродов;
41. Держатель для точечных электродов с кнопкой;
42. Лента эластичная на липучке, 6 х 80 см, не более 10 шт.;
43. Лента эластичная на липучке, 10 х 125 см, не более 10 шт;
44. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 3 см, не более 10 шт.;
45. Лента резиновая для фиксации электродов, ширина 6 см, не более 10 шт.;
46. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая;
47. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая;
48. Стойка с полкой;
49. Стойка с выдвижным ящиком;
50. Стойка с полкой и выдвижным ящиком;
51. Сумка для транспортировки аппарата;
52. Пленка для ионофореза (180 х 120 мм) - 1000 листов в упаковке, не более 10 уп.;
53. Тестер электродов;
54. Аккумулятор 12В;
55. Ванночки для воды, не более 10 шт.;
56. Разделитель дистанционный сетчатый (10 шт./уп.), не более 10 шт.;
57. Электрод специальный для руки, не более 10 шт.;
58. Электрод специальный для головы, не более 10 шт.;
59. Электрод специальный для колена, большой, не более 10 шт.;
60. Электрод специальный для колена, малый, не более 10 шт.;
61. Педаль специальная.
РЗН 2017/5556
03.04.2017
ООО "Физиоком"
94 4420
335360
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)