ФС № 2006/2563

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2563
Наименование
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимического анализатора B.R.A.H.S. KRYPTOR ("Брамс Криптор") (см. Приложение на 6 листах)1. Набор реагентов для определения прокальцитонина "БРАМС ПКТ чувствительный К-050" (BRAHMS PCT sensitive K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 2. Калибратор "БРАМС ПКТ чувствительный К - КАЛ" (BRAHMS PCT sensitive K-CAL). 3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка "БРАМС СРБ уч К-075" (BRAHMS CRPus K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 4. Калибратор "БРАМС СРБ уч К-КАЛ"( BRAHMS CRPus K-CAL). 5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину БРАМС анти-Тгн К-075 (BRAHMS anti-Tgn K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 6. Калибратор БРАМС анти-Тгн К- КАЛ (BRAHMS anti-Tgn K-CAL). 7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы "БРАМС анти.ТПОн К- 075" ( BRAHMS anti-TPOn K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 8. Калибратор "БРАМС анти.ТПОн К- КАЛ" (BRAHMS anti-TPOn K-CAL). 9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина "БРАМС Тг К-075" (BRAHMS Tg K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат - растворитель ; - раствор для воспроизводимости, человеческий . 10. Калибратор "БРАМС Тг К-КАЛ" (BRAHMS Tg K-CAL). 11. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" (BRAHMS AFP K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 12. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL). 13. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent). 14. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 "БРАМС СА 125 II К-075" (BRAHMS CA125 II K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 15. Калибратор БРАМС СА 125 II К-КАЛ" (BRAHMS CA125 II K-CAL). 16. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 "БРАМС СА 15-3 К-075" (BRAHMS CA 15-3 K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 17. Калибратор "БРАМС СА 15-3 К-КАЛ" (BRAHMS CA 15-3 K-CAL). 18. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 "БРАМС СА 19-9 К-100" (BRAHMS CA 19-9 K-100): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 19. Калибратор "БРАМС СА 19-9 К-КАЛ" (BRAHMS CA 19-9 K-CAL). 20. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA "БРАМС СЕА К-100" (BRAHMS CEA K-100): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 21. Калибратор "БРАМС СЕА К-КАЛ" (BRAHMS CEA K-CAL). 22. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA "БРАМС CYFRA 21-1 K-50" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 23. Калибратор "БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL). 24. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического антигена "БРАМС free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 25. Калибратор "БРАМС free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL). 26. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека "БРАМС hCG+? К-050" (BRAHMS hCG+? K-050: - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 27. Калибратор "БРАМС hCG+? К-КАЛ" (BRAHMS hCG+? K-CAL). 28. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы "БРАМС НСЭ К-050" (BRAHMS NSE K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 29. Калибратор "БРАМС НСЭ К-КАЛ" (BRAHMS NSE K-CAL). 30. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы "БРАМС РАР К-050" (BRAHMS PAP K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 31. Калибратор "БРАМС РАР К-КАЛ" (BRAHMS PAP K-CAL). 32. Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена "БРАМС тотал РSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 33. Калибратор "БРАМС тотал РSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL). 34. Набор реагентов для определения эстрадиола "БРАМС эстрадиол К-075" ( BRAHMS ESTRADIOL K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 35. Калибратор "БРАМС эстрадиол К-КАЛ" (BRAHMS ESTRADIOL K-CAL). 36. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона "БРАМС ФСГ К-050" (BRAHMS FSH K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 37. Калибратор "БРАМС ФСГ К-КАЛ" (BRAHMS FSH K-CAL). 38. Набор реагентов для определения лютеинизирующий гормона "БРАМС ЛГ К-050" (BRAHMS LH K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 39. Калибратор "БРАМС ЛГ К-КАЛ" (BRAHMS LH K-CAL). 40. Набор реагентов для определения прогестерона "БРАМС прогестерон К-050" (BRAHMS Progesterone K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 41. Калибратор "БРАМС прогестерон К-КАЛ" (BRAHMS Progesterone K-CAL). 42. Набор реагентов для определения пролактина "БРАМС пролактин К-050" (BRAHMS Prolactin K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 43. Калибратор "БРАМС пролактин К-КАЛ" (BRAHMS Prolactin K-CAL). 44. Набор реагентов для определения тестостерона "БРАМС тестостерон К-050" (BRAHMS Testosterone K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат. 45. Калибратор "БРАМС тестостерон К-КАЛ" (BRAHMS Testosterone K-CAL). 46. Набор реагентов для определения свободной ?-субъединицы хорионического гормона человека "БРАМС св. ?ХГЧ К-075" (BRAHMS Free ?hCG K-075): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 47. Калибратор "БРАМС св. ?ХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ?hCG K-CAL). 48. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075: - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 49. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-CAL). 50. Набор реагентов для определения остеокальцина "БРАМС остеокальцин К-050" (BRAHMS Osteocalcin K-050): - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 51. Калибратор "БРАМС остеокальцин К-КАЛ" (BRAHMS Osteocalcin K-CAL. 52. Набор реагентов для определения ферритина "БРАМС ферритин К-050" (BRAHMS Ferritin K-050: - криптат коньюгата; - XL665- коньюгат; - растворитель. 53. Калибратор "БРАМС ферритин К-КАЛ" (BRAHMS Ferritin K-CAL). 54. Контроль "БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС" (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC). 55. Контроль "БРАМС Тг К-КС" (BRAHMS Tg K-QC). 56. Контроль "БРАМС ПКТ чувствительный К-КС" (BRAHMS PCT sensitive K-QC). 57. Контроль "БРАМС CYFRA 21-1К-КС" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC). 58. Контроль "БРАМС ферритин К-КС" (BRAHMS Ferritin K-QC). 59. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC). 60. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС" (BRAHMS hCG+? K-QC). 61. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС высокий" (BRAHMS hCG+? K-QC high). 62. Контроль "БРАМС ХГЧ + К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+? K-CAROV). 63. Контроль "БРАМС гормон 1 К-КС" (BRAHMS HORMON1 K-QC). 64. Контроль "БРАМС св. ПСАК-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC). 65. Контроль "БРАМС НСЭ К-КС" ( BRAHMS NSE K-QC). 66. Контроль "БРАМС остеокальцин К-КС " (BRAHMS Osteocalcin K-QC). 67. Контроль "БРАМС ПАП К-КС " (BRAHMS PAP K-QC). 68. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС " (BRAHMS TM1 K-QC). 69. Контроль "БРАМС К-ТЕСТ-КИТ " (BRAHMS K-TEST-KIT). 70. Контроль "БРАМС СРБ уч К-КС" (BRAHMS CRPus K-QC). 71. Буфер "БРАМС" (BRAHMS BUFFER). 72. Плашка для разбавления "БРАМС" (BRAHMS K-DILCUP). 73. Плашка для реакций "БРАМС" (BRAHMS K-REACT). 74. Раствор "БРАМС К-1" (BRAHMS K-SOLUTION 1). 75. Раствор "БРАМС К-2" (BRAHMS K-SOLUTION 2). 76. Раствор "БРАМС К-3" (BRAHMS K-SOLUTION 3). 77. Раствор "БРАМС К-4" (BRAHMS K-SOLUTION 4).
Номер РУ
ФС № 2006/2563
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77529
Изготовитель
BRAHMS Aktiengesellschaft
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)