ФС № 2006/2563
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2563
Наименование
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимического анализатора B.R.A.H.S. KRYPTOR ("Брамс Криптор") (см. Приложение на 6 листах)1. Набор реагентов для определения прокальцитонина "БРАМС ПКТ чувствительный К-050"
(BRAHMS PCT sensitive K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
2. Калибратор "БРАМС ПКТ чувствительный К - КАЛ" (BRAHMS PCT sensitive K-CAL).
3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка "БРАМС СРБ уч К-075"
(BRAHMS CRPus K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
4. Калибратор "БРАМС СРБ уч К-КАЛ"( BRAHMS CRPus K-CAL).
5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину БРАМС
анти-Тгн К-075 (BRAHMS anti-Tgn K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
6. Калибратор БРАМС анти-Тгн К- КАЛ (BRAHMS anti-Tgn K-CAL).
7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы
"БРАМС анти.ТПОн К- 075" ( BRAHMS anti-TPOn K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
8. Калибратор "БРАМС анти.ТПОн К- КАЛ" (BRAHMS anti-TPOn K-CAL).
9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина "БРАМС Тг К-075" (BRAHMS Tg K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат
- растворитель ;
- раствор для воспроизводимости, человеческий .
10. Калибратор "БРАМС Тг К-КАЛ" (BRAHMS Tg K-CAL).
11. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075"
(BRAHMS AFP K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
12. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL).
13. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent).
14. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 "БРАМС СА 125 II К-075"
(BRAHMS CA125 II K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
15. Калибратор БРАМС СА 125 II К-КАЛ" (BRAHMS CA125 II K-CAL).
16. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 "БРАМС СА 15-3
К-075" (BRAHMS CA 15-3 K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
17. Калибратор "БРАМС СА 15-3 К-КАЛ" (BRAHMS CA 15-3 K-CAL).
18. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 "БРАМС
СА 19-9 К-100" (BRAHMS CA 19-9 K-100):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
19. Калибратор "БРАМС СА 19-9 К-КАЛ" (BRAHMS CA 19-9 K-CAL).
20. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена
CEA "БРАМС СЕА К-100" (BRAHMS CEA K-100):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
21. Калибратор "БРАМС СЕА К-КАЛ" (BRAHMS CEA K-CAL).
22. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA
"БРАМС CYFRA 21-1 K-50" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
23. Калибратор "БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL).
24. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического
антигена "БРАМС free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
25. Калибратор "БРАМС free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL).
26. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека
"БРАМС hCG+? К-050" (BRAHMS hCG+? K-050:
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
27. Калибратор "БРАМС hCG+? К-КАЛ" (BRAHMS hCG+? K-CAL).
28. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы
"БРАМС НСЭ К-050" (BRAHMS NSE K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
29. Калибратор "БРАМС НСЭ К-КАЛ" (BRAHMS NSE K-CAL).
30. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы
"БРАМС РАР К-050" (BRAHMS PAP K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
31. Калибратор "БРАМС РАР К-КАЛ" (BRAHMS PAP K-CAL).
32. Набор реагентов для определения общего простатического специфического
антигена "БРАМС тотал РSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
33. Калибратор "БРАМС тотал РSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL).
34. Набор реагентов для определения эстрадиола "БРАМС эстрадиол К-075"
( BRAHMS ESTRADIOL K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
35. Калибратор "БРАМС эстрадиол К-КАЛ" (BRAHMS ESTRADIOL K-CAL).
36. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона
"БРАМС ФСГ К-050" (BRAHMS FSH K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
37. Калибратор "БРАМС ФСГ К-КАЛ" (BRAHMS FSH K-CAL).
38. Набор реагентов для определения лютеинизирующий гормона
"БРАМС ЛГ К-050" (BRAHMS LH K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
39. Калибратор "БРАМС ЛГ К-КАЛ" (BRAHMS LH K-CAL).
40. Набор реагентов для определения прогестерона "БРАМС
прогестерон К-050" (BRAHMS Progesterone K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
41. Калибратор "БРАМС прогестерон К-КАЛ" (BRAHMS Progesterone K-CAL).
42. Набор реагентов для определения пролактина "БРАМС пролактин К-050"
(BRAHMS Prolactin K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
43. Калибратор "БРАМС пролактин К-КАЛ" (BRAHMS Prolactin K-CAL).
44. Набор реагентов для определения тестостерона "БРАМС тестостерон К-050"
(BRAHMS Testosterone K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат.
45. Калибратор "БРАМС тестостерон К-КАЛ" (BRAHMS Testosterone K-CAL).
46. Набор реагентов для определения свободной ?-субъединицы хорионического гормона
человека "БРАМС св. ?ХГЧ К-075" (BRAHMS Free ?hCG K-075):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
47. Калибратор "БРАМС св. ?ХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ?hCG K-CAL).
48. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы
"БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075:
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
49. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-CAL).
50. Набор реагентов для определения остеокальцина "БРАМС остеокальцин К-050"
(BRAHMS Osteocalcin K-050):
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
51. Калибратор "БРАМС остеокальцин К-КАЛ" (BRAHMS Osteocalcin K-CAL.
52. Набор реагентов для определения ферритина "БРАМС ферритин К-050"
(BRAHMS Ferritin K-050:
- криптат коньюгата;
- XL665- коньюгат;
- растворитель.
53. Калибратор "БРАМС ферритин К-КАЛ" (BRAHMS Ferritin K-CAL).
54. Контроль "БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС" (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC).
55. Контроль "БРАМС Тг К-КС" (BRAHMS Tg K-QC).
56. Контроль "БРАМС ПКТ чувствительный К-КС" (BRAHMS PCT sensitive K-QC).
57. Контроль "БРАМС CYFRA 21-1К-КС" (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC).
58. Контроль "БРАМС ферритин К-КС" (BRAHMS Ferritin K-QC).
59. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC).
60. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС" (BRAHMS hCG+? K-QC).
61. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС высокий" (BRAHMS hCG+? K-QC high).
62. Контроль "БРАМС ХГЧ + К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+? K-CAROV).
63. Контроль "БРАМС гормон 1 К-КС" (BRAHMS HORMON1 K-QC).
64. Контроль "БРАМС св. ПСАК-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC).
65. Контроль "БРАМС НСЭ К-КС" ( BRAHMS NSE K-QC).
66. Контроль "БРАМС остеокальцин К-КС " (BRAHMS Osteocalcin K-QC).
67. Контроль "БРАМС ПАП К-КС " (BRAHMS PAP K-QC).
68. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС " (BRAHMS TM1 K-QC).
69. Контроль "БРАМС К-ТЕСТ-КИТ " (BRAHMS K-TEST-KIT).
70. Контроль "БРАМС СРБ уч К-КС" (BRAHMS CRPus K-QC).
71. Буфер "БРАМС" (BRAHMS BUFFER).
72. Плашка для разбавления "БРАМС" (BRAHMS K-DILCUP).
73. Плашка для реакций "БРАМС" (BRAHMS K-REACT).
74. Раствор "БРАМС К-1" (BRAHMS K-SOLUTION 1).
75. Раствор "БРАМС К-2" (BRAHMS K-SOLUTION 2).
76. Раствор "БРАМС К-3" (BRAHMS K-SOLUTION 3).
77. Раствор "БРАМС К-4" (BRAHMS K-SOLUTION 4).
Номер РУ
ФС № 2006/2563
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77529
Изготовитель
BRAHMS Aktiengesellschaft
Фактический адрес изготовителя
Германия
Юридический адрес изготовителя
Германия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)