ФС № 2006/2419

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2419
Наименование
Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 7 листах)1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке - ACID PHOSPHATASE, FOSFATASI ACIDA. 2. Реагенты для определения альбумина в упаковке - ALBUMIN, ALBUMIN BCG, ALBUMIN (BCG), ALBUMINA, ALBUMINA BCG. 3. Реагенты для определения альдолазы в упаковке - ALDOLASE, ALDOLASI. 4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке - ALK. PHOSPATASE, ALK. PHOSPHATASE SL, FOSFATASI ALCALINA, FOSFATASI ALCALINA SL. 5. Реагенты для определения альфа-амилазы в упаковке - AMYLASE, AMYLASE SL, ALFA AMYLASE, ALFA AMYLASE SL, AMILASI, ALFA AMILASI, ALFA AMILASI SL. 6. Реагенты для определения аммониума в упаковке - AMMONIUM, NH3. 7. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке - BIL DIRECT, DIRECT BILIRUBIN, BILIRUBINA DIRETTA. 8. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке - BIL TOTAL , TOTAL BILIRUBIN, BILIRUBINA TOTALE. 9. Реагенты для определения кальция в упаковке - CALCIUM, CALCIUM OCPC, CALCIUM ARS, CALCIO, CALCIO OCPC, CALCIO ARS. 10. Реагенты для определения хлоридов в упаковке - CHLORIDE, CLORURI. 11. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке - C.K. - NAC, C.K. - NAC SL, C.K. NAC, C.K. NAC SL . 12. Реагенты для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - C.K. MB. 13. Реагенты для определения холестерина в упаковке - CHOLESTEROL, CHOLESTEROL SL, COLESTEROLO, COLESTEROLO SL. 14. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке - HDL, HDL CHOL, HDL CHOLESTEROL, HDL COLESTEROLO. 15. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке - LDL, LDL CHOL, LDL CHOLESTEROL, COLESTEROLO LDL. 16. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке - CHOLINESTERASE, CHOLINESTERASE SL, COLINESTERASI, COLINESTERASI SL. 17. Реагенты для определения креатинина в упаковке - CREATININE, CREATININA. 18. Реагенты для определения дибукаина в упаковке - DIBUCAINE , DIBUCAINE NUMBER, DIBUKAINA, NUMERO DI DIBUKAINA. 19. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - GAMMA GT, GAMMA GT SL . 20. Реагенты для определения глюкозы в упаковке - GLUCOSE, GLUCOSE SL, GLUCOSIO, GLUCOSIO SL. 21. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - G.O.T., G.O.T. SL, A.S.T. (G.O.T.), A.S.T. (G.O.T.) SL. 22. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - G.P.T., G.P.T. SL, A.L.T. (G.P.T.), A.L.T. (G.P.T.) SL. 23. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - HAEMOGLOBIN HbA1c, GLYCOSYLATED HAEMOGLOBIN, EMOGLOBINA HbA1c. 24. Реагенты для определения железа в упаковке - IRON, IRON F, FERRO, FERRO F. 25. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - L.D.H., L.D.H. SL. 26. Реагенты для определения липазы в упаковке - LIPASE, LIPASI. 27. Реагенты для определения магния в упаковке - MAGNESIUM, MAGNESIO. 28. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке - MICROPROTEIN B, MICROPROTEINA B. 29. Реагенты для определения фосфора в упаковке - PHOSPHORUS, PHOSPHORUS UV, FOSFORO, FOSFORO UV. 30. Реагенты для определения калия в упаковке - K, POTASSIUM. 31. Реагенты для определения натрия в упаковке - NA, SODIUM. 32. Реагенты для определения общего белка в упаковке - TOTAL PROTEIN, PROTEINE TOTALI. 33. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке - TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLICERIDI, TRIGLICERIDI SL. 34. Реагенты для определения мочевины в упаковке - UREA, UREA UV, UREA UV SL, UREA 2, UREA 2 COLOR. 35. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке - URIC ACID, URIC ACID SL, ACIDO URICO, ACIDO URICO SL. 36. Стандарты кальция в упаковке - STD. CALCIUM, CALCIUM STANDARD, CALCIO STANDARD, CALCIUM OCPC STANDARD, CALCIO OCPC STANDARD. 37. Стандарты хлоридов в упаковке - STD. CHLORIDE, CHLORIDE STANDARD. 38. Стандарты холестерина в упаковке - STD. CHOL, CHOLESTEROL STANDARD. 39. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке - STD. CHOL HDL, CHOLESTEROL HDL STANDARD. 40. Стандарты креатинина в упаковке - STD. CREATININE, CREATININE STANDARD. 41. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке - STD. GLUCOSE / UREA, GLUCOSE / UREA STANDARD. 42. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке - STD. IRON (FERENE), IRON (FERENE) STANDARD, IRON STANDARD, IRON F STANDARD. 43. Стандарты магния в упаковке - STD. MAGNESIUM, MAGNESIUM STANDARD. 44. Стандарты микропротеина B в упаковке - STD. MICROPROTEIN B, MICROPROTEIN B STANDARD. 45. Стандарты фосфора в упаковке - STD. PHOSPHORUS, PHOSPHORUS STANDARD. 46. Стандарты общего белка в упаковке - STD. PROTEIN, PROTEIN STANDARD. 47. Стандарты триглицеридов в упаковке - STD. TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES STANDARD. 48. Стандарты мочевой кислоты в упаковке - STD. URIC ACID, URIC ACID STANDARD. 49. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке - NORMAL, SYSTEM CONTROL "N". 50. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке - ABNORMAL, SYSTEM CONTROL "P" . 51. Калибраторы в упаковке - PLUS CALIBRATOR, CALIBRATOR PLUS, CALIBRATOR, CALIBRATORE. 52. Калибраторы липопротенинов высокой/низкой плотности в упаковке - CALIBRATOR HDL/LDL. 53. Контроли липидные 1 уровень в упаковке - LIPIDS CONTROL - 1 LEVEL, LIPID CONTROL - 1 LEVEL. 54. Контроли липидные 3 уровня в упаковке - LIPIDS CONTROL - 3LEVEL, LIPID CONTROL - 3LEVEL. 55. Калибраторы гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CALIBRATOR HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATORS. 56. Контроли гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CONTROL SET HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CONTROL SET. 57. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке - ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, TURBOFAST ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA. 58. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1антитрипсина в упаковке - ALPHA1 ANTITRYPSINE, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRYPSINE, ALPHA1 ANTITRIPSINA, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRIPSINA. 59. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке - ALPHA2 MACROGLOBULIN, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULIN, ALPHA2 MACROGLOBULINA, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULINA. 60. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке - ANTITROMBIN III, TURBOFAST ANTITROMBIN III, ANTITROMBINA III, TURBOFAST ANTITROMBINA III. 61. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке - APO A1, TURBOFAST APO A1, APOLIPOPROTEIN A1. 62. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке - APO B, TURBOFAST APO B, APOLIPOPROTEIN B. 63. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке - A.S.O., TURBOFAST A.S.O. . 64. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке - C3, TURBOFAST C3, COMPLEMENT C3, C3 COMPLEMENT. 65. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке - C4, TURBOFAST C4, COMPLEMENT C4, C4 COMPLEMENT. 66. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке - CERULOPLASMIN, TURBOFAST CERULOPLASMIN, CERULOPLASMINA, TURBOFAST CERULOPLASMINA. 67. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке - LAMBDA LIGHT CHAIN, CHAINS L, CHAINS LAMBDA, TURBOFAST CHAINS LAMBDA, CATENA L, CATENA LAMBDA, CATENA LEGGERA LAMBDA. 68. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке - KAPPA LIGHT CHAIN, CHAINS K, CHAINS KAPPA, TURBOFAST CHAINS KAPPA, CATENA K, CATENA KAPPA, CATENA LEGGERA KAPPA. 69. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке - C.R.P., P.C.R., TURBOFAST C.R.P. , TURBOFAST P.C.R., QUANTITATIVE C.R.P. . 70. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN, TURBOFAST FIBRINOGEN, FIBRINOGENO. 71. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке - HAPTOGLOBIN, TURBOFAST HAPTOGLOBIN, APTOGLOBINA, TURBOFAST APTOGLOBINA. 72. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке - IgA, TURBOFAST IgA, IMMUNOGLOBULIN IgA, IMMUNOGLOBULINA IgA. 73. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке - IgG, TURBOFAST IgG IMMUNOGLOBULIN IgG, IMMUNOGLOBULINA IgG. 74. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке - IgM, TURBOFAST IgM, IMMUNOGLOBULIN IgM, IMMUNOGLOBULINA IgM. 75. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN, TURBOFAST MICROALBUMIN, MICROALBUMINA, TURBOFAST MICROALBUMINA. 76. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке - R.F., TURBOFAST R.F., RHEUMATHOID FACTOR. 77. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке - TRANSFERRIN, TURBOFAST TRANSFERRIN, TRANSFERRINA, TURBOFAST TRANSFERRINA. 78. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F., CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F.-Q, CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F., CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F.-Q . 79. Калибраторы c-реактивного белка в упаковке - C.R.P. CALIBRATOR, CALIBRATOR C.R.P., P.C.R. CALIBRATORE, CALIBRATORE P.C.R. . 80. Калибраторы ревматоидного фактора в упаковке - RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR, CALIBRATOR R.F., R.F. CALIBRATOR, CALIBRATORE R.F., R.F. CALIBRATORE. 81. Контроли нормальный уровень АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F., CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F. - Q, CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F., CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F. - Q 82. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR HIGH, CALIBRATOR HIGH APO A1-B, CALIBRATORE ALTO APO A1-B. 83. Калибраторы аполипопротеинов A1/B низкий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR LOW, CALIBRATOR LOW APO A1-B, CALIBRATORE BASSO APO A1-B. 84. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке - APO A1/APO B CONTROL, CONTROL APO A1/B, CONTROLLO APO A1 / APO B 85. Калибраторы фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN CALIBRATOR, CALIBRATORE FIBRINOGENO. 86. Калибраторы микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CALIBRATION SET, MICROALBUMIN CALIBRATOR, CALIBRATORE MICROALBUMINA. 87. Контроли микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CONTROL, CONTROLLO MICROALBUMINA. 88. Калибраторы педиатрические в упаковке - PEDIATRIC CALIBRATOR, CALIBRATORE PEDIATRICO. 89. Калибраторы специфических протеинов в упаковке - PROTEIN CALIBRATION SET, SET DI CALIBRAZIONE PROTEINE. 90. Контроли специфических протеинов 1 уровень в упаковке - PROTEIN CONTROL LEVEL 1, CONTROL PROTEIN LEVEL 1, CONTROLLO PROTEINE LIVELLO 1.
Номер РУ
ФС № 2006/2419
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77730
Изготовитель
ASSEL S.r.l.
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке ACID PHOSPHATASE. 2. Реагенты для определения альбумина в упаковке ALBUMIN BCG. 3. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке ALKALINE PHOSPHATASE, ALKALINE PHOSPHATASE SL. 4. РЕАГЕНТЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ В УПАКОВКЕ ALPHA AMYLASE SL. 5. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке DIRECT BILIRUBINE. 6. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке TOTAL BILIRUBINE. 7. Реагенты для определения кальция в упаковке CALCIUM, CALCIUM ARS III. 8. Реагенты для определения хлоридов в упаковке CHLORIDE. 9. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке CK ? NAC SL. 10. Реагенты для определения холестерина в упаковке CHOLESTEROL SL. 11. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке HDL CHOLESTEROL. 12. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке LDL CHOLESTEROL. 13. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке CHOLINESTERASE SL. 14. Реагенты для определения креатинина в упаковке CREATININE. 15. Реагенты для определения дибукаина в упаковке DIBUCAINE NUMBER. 16. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке GAMMA GT SL. 17. Реагенты для определения глюкозы в упаковке GLUCOSE SL. 18. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке AST/GOT, AST/GOT SL. 19. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке ALT/GPT, ALT/GPT SL. 20. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c). 21. Реагенты для определения железа в упаковке IRON F. 22. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке LDH SL. 23. Реагенты для определения липазы в упаковке LIPASE. 24. Реагенты для определения магния в упаковке MAGNESIUM. 25. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке MICROPROTEIN B. 26. Реагенты для определения фосфора в упаковке PHOSPHORUS UV. 27. Реагенты для определения общего белка в упаковке TOTAL PROTEIN. 28. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке TRIGLYCERIDES SL. 29. Реагенты для определения мочевины в упаковке UREA UV SL, UREA 2. 30. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке URIC ACID SL. 31. Стандарты кальция в упаковке STD. CALCIUM ARSENAZUM III, STD. CALCIUM OCPC. 32. Стандарты хлоридов в упаковке STD. CHLORIDE. 33. Стандарты холестерина в упаковке STD. CHOL. 34. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке STD. CHOL HDL. 35. Стандарты креатинина в упаковке STD. CREATININE. 36. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке STD. GLUCOSE / UREA. 37. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке STD. IRON (FERENE). 38. Стандарты магния в упаковке STD. MAGNESIUM. 39. Стандарты микропротеина B в упаковке STD. MICROPROTEIN B. 40. Стандарты фосфора в упаковке STD. PHOSPHORUS. 41. Стандарты общего белка в упаковке STD. PROTEIN. 42. Стандарты триглицеридов в упаковке STD. TRIGLYCERIDES. 43. Стандарты мочевой кислоты в упаковке STD. URIC ACID. 44. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке SYSTEM CONTROL N. 45. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке SYSTEM CONTROL P. 46. Калибраторы в упаковке PLUS CALIBRATOR. 47. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке TURBOFAST 1 ACID GLYCOPROTEIN 48. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 антитрипсина в упаковке TURBOFAST 1 ANTITRYPSINE. 49. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке TURBOFAST 2 MACROGLOBULIN. 50. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке TURBOFAST ANTITROMBIN III. 51. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке TURBOFAST APO A1. 52. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке TURBOFAST APO B. 53. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке TURBOFAST A.S.O. ? Q . 54. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке TURBOFAST C3. 55. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке TURBOFAST C4. 56. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке TURBOFAST CERULOPLASMIN. 57. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке TURBOFAST CHAINS  58. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке TURBOFAST CHAINS K. 59. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке TURBOFAST C.R.P. ? Q . 60. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке TURBOFAST FIBRINOGEN. 61. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке TURBOFAST HAPTOGLOBIN 62. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке TURBOFAST IgA. 63. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке TURBOFAST IgG. 64. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке TURBOFAST IgM. 65. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке TURBOFAST MICROALBUMIN. 66. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке TURBOFAST RHEUMATOID FACTOR ? Q . 67. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке TURBOFAST TRANSFERRIN. 68. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке A.S.O. / C.R.P. / R.F CALIBRATOR. 69. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке APO A1 / APO B CALIBRATOR HIGH ? LYO. 70. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке APO A1 / APO B CONTROL ? LYO. 71. Калибраторы фибриногена в упаковке FIBRINOGEN CALIBRATOR. 72. Калибраторы микроальбумина в упаковке MICROALBUMIN CALIBRATION SET. 73. Контроли микроальбумина в упаковке MICROALBUMIN CONTROL. 74. Калибраторы педиатрические в упаковке PEDIATRIC CALIBRATOR. 75. Калибраторы специфических протеинов в упаковке PROTEIN SET CALIBRATOR.
ФСЗ 2012/11463
03.02.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)