ФС № 2006/2419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 7 листах)1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке - ACID PHOSPHATASE, FOSFATASI ACIDA.
2. Реагенты для определения альбумина в упаковке - ALBUMIN, ALBUMIN BCG, ALBUMIN (BCG), ALBUMINA, ALBUMINA BCG.
3. Реагенты для определения альдолазы в упаковке - ALDOLASE, ALDOLASI.
4. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке - ALK. PHOSPATASE, ALK. PHOSPHATASE SL, FOSFATASI ALCALINA, FOSFATASI ALCALINA SL.
5. Реагенты для определения альфа-амилазы в упаковке - AMYLASE, AMYLASE SL, ALFA AMYLASE, ALFA AMYLASE SL, AMILASI, ALFA AMILASI, ALFA AMILASI SL.
6. Реагенты для определения аммониума в упаковке - AMMONIUM, NH3.
7. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке - BIL DIRECT, DIRECT BILIRUBIN, BILIRUBINA DIRETTA.
8. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке - BIL TOTAL , TOTAL BILIRUBIN, BILIRUBINA TOTALE.
9. Реагенты для определения кальция в упаковке - CALCIUM, CALCIUM OCPC, CALCIUM ARS, CALCIO, CALCIO OCPC, CALCIO ARS.
10. Реагенты для определения хлоридов в упаковке - CHLORIDE, CLORURI.
11. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке - C.K. - NAC, C.K. - NAC SL, C.K. NAC, C.K. NAC SL .
12. Реагенты для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - C.K. MB.
13. Реагенты для определения холестерина в упаковке - CHOLESTEROL, CHOLESTEROL SL, COLESTEROLO, COLESTEROLO SL.
14. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке - HDL, HDL CHOL, HDL CHOLESTEROL, HDL COLESTEROLO.
15. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке - LDL, LDL CHOL, LDL CHOLESTEROL, COLESTEROLO LDL.
16. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке - CHOLINESTERASE, CHOLINESTERASE SL, COLINESTERASI, COLINESTERASI SL.
17. Реагенты для определения креатинина в упаковке - CREATININE, CREATININA.
18. Реагенты для определения дибукаина в упаковке - DIBUCAINE , DIBUCAINE NUMBER, DIBUKAINA, NUMERO DI DIBUKAINA.
19. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - GAMMA GT, GAMMA GT SL .
20. Реагенты для определения глюкозы в упаковке - GLUCOSE, GLUCOSE SL, GLUCOSIO, GLUCOSIO SL.
21. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - G.O.T., G.O.T. SL, A.S.T. (G.O.T.), A.S.T. (G.O.T.) SL.
22. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - G.P.T., G.P.T. SL, A.L.T. (G.P.T.), A.L.T. (G.P.T.) SL.
23. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - HAEMOGLOBIN HbA1c, GLYCOSYLATED HAEMOGLOBIN, EMOGLOBINA HbA1c.
24. Реагенты для определения железа в упаковке - IRON, IRON F, FERRO, FERRO F.
25. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - L.D.H., L.D.H. SL.
26. Реагенты для определения липазы в упаковке - LIPASE, LIPASI.
27. Реагенты для определения магния в упаковке - MAGNESIUM, MAGNESIO.
28. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке - MICROPROTEIN B, MICROPROTEINA B.
29. Реагенты для определения фосфора в упаковке - PHOSPHORUS, PHOSPHORUS UV, FOSFORO, FOSFORO UV.
30. Реагенты для определения калия в упаковке - K, POTASSIUM.
31. Реагенты для определения натрия в упаковке - NA, SODIUM.
32. Реагенты для определения общего белка в упаковке - TOTAL PROTEIN, PROTEINE TOTALI.
33. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке - TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES SL, TRIGLICERIDI, TRIGLICERIDI SL.
34. Реагенты для определения мочевины в упаковке - UREA, UREA UV, UREA UV SL, UREA 2, UREA 2 COLOR.
35. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке - URIC ACID, URIC ACID SL, ACIDO URICO, ACIDO URICO SL.
36. Стандарты кальция в упаковке - STD. CALCIUM, CALCIUM STANDARD, CALCIO STANDARD, CALCIUM OCPC STANDARD, CALCIO OCPC STANDARD.
37. Стандарты хлоридов в упаковке - STD. CHLORIDE, CHLORIDE STANDARD.
38. Стандарты холестерина в упаковке - STD. CHOL, CHOLESTEROL STANDARD.
39. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке - STD. CHOL HDL, CHOLESTEROL HDL STANDARD.
40. Стандарты креатинина в упаковке - STD. CREATININE, CREATININE STANDARD.
41. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке - STD. GLUCOSE / UREA, GLUCOSE / UREA STANDARD.
42. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке - STD. IRON (FERENE), IRON (FERENE) STANDARD, IRON STANDARD, IRON F STANDARD.
43. Стандарты магния в упаковке - STD. MAGNESIUM, MAGNESIUM STANDARD.
44. Стандарты микропротеина B в упаковке - STD. MICROPROTEIN B, MICROPROTEIN B STANDARD.
45. Стандарты фосфора в упаковке - STD. PHOSPHORUS, PHOSPHORUS STANDARD.
46. Стандарты общего белка в упаковке - STD. PROTEIN, PROTEIN STANDARD.
47. Стандарты триглицеридов в упаковке - STD. TRIGLYCERIDES, TRIGLYCERIDES STANDARD.
48. Стандарты мочевой кислоты в упаковке - STD. URIC ACID, URIC ACID STANDARD.
49. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке - NORMAL, SYSTEM CONTROL "N".
50. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке - ABNORMAL, SYSTEM CONTROL "P" .
51. Калибраторы в упаковке - PLUS CALIBRATOR, CALIBRATOR PLUS, CALIBRATOR, CALIBRATORE.
52. Калибраторы липопротенинов высокой/низкой плотности в упаковке - CALIBRATOR HDL/LDL.
53. Контроли липидные 1 уровень в упаковке - LIPIDS CONTROL - 1 LEVEL, LIPID CONTROL - 1 LEVEL.
54. Контроли липидные 3 уровня в упаковке - LIPIDS CONTROL - 3LEVEL, LIPID CONTROL - 3LEVEL.
55. Калибраторы гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CALIBRATOR HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CALIBRATORS.
56. Контроли гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке - CONTROL SET HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c), HAEMOGLOBIN A1c CONTROL SET.
57. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке - ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, TURBOFAST ALPHA1 ACID GLYCOPROTEIN, ALFA 1 GLICOPROTEINA ACIDA.
58. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1антитрипсина в упаковке - ALPHA1 ANTITRYPSINE, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRYPSINE, ALPHA1 ANTITRIPSINA, TURBOFAST ALPHA1 ANTITRIPSINA.
59. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке - ALPHA2 MACROGLOBULIN, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULIN, ALPHA2 MACROGLOBULINA, TURBOFAST ALPHA2 MACROGLOBULINA.
60. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке - ANTITROMBIN III, TURBOFAST ANTITROMBIN III, ANTITROMBINA III, TURBOFAST ANTITROMBINA III.
61. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке - APO A1, TURBOFAST APO A1, APOLIPOPROTEIN A1.
62. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке - APO B, TURBOFAST APO B, APOLIPOPROTEIN B.
63. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке - A.S.O., TURBOFAST A.S.O. .
64. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке - C3, TURBOFAST C3, COMPLEMENT C3, C3 COMPLEMENT.
65. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке - C4, TURBOFAST C4, COMPLEMENT C4, C4 COMPLEMENT.
66. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке - CERULOPLASMIN, TURBOFAST CERULOPLASMIN, CERULOPLASMINA, TURBOFAST CERULOPLASMINA.
67. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке - LAMBDA LIGHT CHAIN, CHAINS L, CHAINS LAMBDA, TURBOFAST CHAINS LAMBDA, CATENA L, CATENA LAMBDA, CATENA LEGGERA LAMBDA.
68. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке - KAPPA LIGHT CHAIN, CHAINS K, CHAINS KAPPA, TURBOFAST CHAINS KAPPA, CATENA K, CATENA KAPPA, CATENA LEGGERA KAPPA.
69. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке - C.R.P., P.C.R., TURBOFAST C.R.P. , TURBOFAST P.C.R., QUANTITATIVE C.R.P. .
70. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN, TURBOFAST FIBRINOGEN, FIBRINOGENO.
71. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке - HAPTOGLOBIN, TURBOFAST HAPTOGLOBIN, APTOGLOBINA, TURBOFAST APTOGLOBINA.
72. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке - IgA, TURBOFAST IgA, IMMUNOGLOBULIN IgA, IMMUNOGLOBULINA IgA.
73. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке - IgG, TURBOFAST IgG IMMUNOGLOBULIN IgG, IMMUNOGLOBULINA IgG.
74. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке - IgM, TURBOFAST IgM, IMMUNOGLOBULIN IgM, IMMUNOGLOBULINA IgM.
75. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN, TURBOFAST MICROALBUMIN, MICROALBUMINA, TURBOFAST MICROALBUMINA.
76. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке - R.F., TURBOFAST R.F., RHEUMATHOID FACTOR.
77. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке - TRANSFERRIN, TURBOFAST TRANSFERRIN, TRANSFERRINA, TURBOFAST TRANSFERRINA.
78. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F., CALIBRATOR A.S.O./C.R.P./R.F.-Q, CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F., CALIBRATORE A.S.O./P.C.R./R.F.-Q .
79. Калибраторы c-реактивного белка в упаковке - C.R.P. CALIBRATOR, CALIBRATOR C.R.P., P.C.R. CALIBRATORE, CALIBRATORE P.C.R. .
80. Калибраторы ревматоидного фактора в упаковке - RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR, CALIBRATOR R.F., R.F. CALIBRATOR, CALIBRATORE R.F., R.F. CALIBRATORE.
81. Контроли нормальный уровень АСО, ЦРП, РФ в упаковке - CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F., CONTROL A.S.O./C.R.P./R.F. - Q, CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F., CONTROLLO A.S.O./P.C.R/R.F. - Q
82. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR HIGH, CALIBRATOR HIGH APO A1-B, CALIBRATORE ALTO APO A1-B.
83. Калибраторы аполипопротеинов A1/B низкий уровень в упаковке - APO A1-APO B CALIBRATOR LOW, CALIBRATOR LOW APO A1-B, CALIBRATORE BASSO APO A1-B.
84. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке - APO A1/APO B CONTROL, CONTROL APO A1/B, CONTROLLO APO A1 / APO B
85. Калибраторы фибриногена в упаковке - FIBRINOGEN CALIBRATOR, CALIBRATORE FIBRINOGENO.
86. Калибраторы микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CALIBRATION SET, MICROALBUMIN CALIBRATOR, CALIBRATORE MICROALBUMINA.
87. Контроли микроальбумина в упаковке - MICROALBUMIN CONTROL, CONTROLLO MICROALBUMINA.
88. Калибраторы педиатрические в упаковке - PEDIATRIC CALIBRATOR, CALIBRATORE PEDIATRICO.
89. Калибраторы специфических протеинов в упаковке - PROTEIN CALIBRATION SET, SET DI CALIBRAZIONE PROTEINE.
90. Контроли специфических протеинов 1 уровень в упаковке - PROTEIN CONTROL LEVEL 1, CONTROL PROTEIN LEVEL 1, CONTROLLO PROTEINE LIVELLO 1.
Номер РУ
ФС № 2006/2419
Дата РУ
28.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.12.2011
Номер реестровой записи
o77730
Изготовитель
ASSEL S.r.l.
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для клинической биохимической in vitro диагностики (см. Приложение на 4 листах)1. Реагенты для определения кислой фосфатазы в упаковке ACID PHOSPHATASE.
2. Реагенты для определения альбумина в упаковке ALBUMIN BCG.
3. Реагенты для определения щелочной фосфатазы в упаковке ALKALINE PHOSPHATASE, ALKALINE PHOSPHATASE SL.
4. РЕАГЕНТЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ В УПАКОВКЕ ALPHA AMYLASE SL.
5. Реагенты для определения прямого билирубина в упаковке DIRECT BILIRUBINE.
6. Реагенты для определения общего билирубина в упаковке TOTAL BILIRUBINE.
7. Реагенты для определения кальция в упаковке CALCIUM, CALCIUM ARS III.
8. Реагенты для определения хлоридов в упаковке CHLORIDE.
9. Реагенты для определения креатинфосфокиназы в упаковке CK ? NAC SL.
10. Реагенты для определения холестерина в упаковке CHOLESTEROL SL.
11. Реагенты для определения холестерина высокой плотности в упаковке HDL CHOLESTEROL.
12. Реагенты для определения холестерина низкой плотности в упаковке LDL CHOLESTEROL.
13. Реагенты для определения холинэстеразы в упаковке CHOLINESTERASE SL.
14. Реагенты для определения креатинина в упаковке CREATININE.
15. Реагенты для определения дибукаина в упаковке DIBUCAINE NUMBER.
16. Реагенты для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке GAMMA GT SL.
17. Реагенты для определения глюкозы в упаковке GLUCOSE SL.
18. Реагенты для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке AST/GOT, AST/GOT SL.
19. Реагенты для определения аланинаминотрансферазы в упаковке ALT/GPT, ALT/GPT SL.
20. Реагенты для определения гликированного гемоглобина HbA1c в упаковке HAEMOGLOBIN A1c (HbA1c).
21. Реагенты для определения железа в упаковке IRON F.
22. Реагенты для определения лактатдегидрогеназы в упаковке LDH SL.
23. Реагенты для определения липазы в упаковке LIPASE.
24. Реагенты для определения магния в упаковке MAGNESIUM.
25. Реагенты для определения микропротенина B в упаковке MICROPROTEIN B.
26. Реагенты для определения фосфора в упаковке PHOSPHORUS UV.
27. Реагенты для определения общего белка в упаковке TOTAL PROTEIN.
28. Реагенты для определения триглицеридов в упаковке TRIGLYCERIDES SL.
29. Реагенты для определения мочевины в упаковке UREA UV SL, UREA 2.
30. Реагенты для определения мочевой кислоты в упаковке URIC ACID SL.
31. Стандарты кальция в упаковке STD. CALCIUM ARSENAZUM III, STD. CALCIUM OCPC.
32. Стандарты хлоридов в упаковке STD. CHLORIDE.
33. Стандарты холестерина в упаковке STD. CHOL.
34. Стандарты холестерина высокой плотности в упаковке STD. CHOL HDL.
35. Стандарты креатинина в упаковке STD. CREATININE.
36. Стандарты глюкозы/мочевины в упаковке STD. GLUCOSE / UREA.
37. Стандарты железа (с ферреном) в упаковке STD. IRON (FERENE).
38. Стандарты магния в упаковке STD. MAGNESIUM.
39. Стандарты микропротеина B в упаковке STD. MICROPROTEIN B.
40. Стандарты фосфора в упаковке STD. PHOSPHORUS.
41. Стандарты общего белка в упаковке STD. PROTEIN.
42. Стандарты триглицеридов в упаковке STD. TRIGLYCERIDES.
43. Стандарты мочевой кислоты в упаковке STD. URIC ACID.
44. Контрольные сыворотки нормальный уровень в упаковке SYSTEM CONTROL N.
45. Контрольные сыворотки патологический уровень в упаковке SYSTEM CONTROL P.
46. Калибраторы в упаковке PLUS CALIBRATOR.
47. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 кислого гликопротеина в упаковке TURBOFAST 1 ACID GLYCOPROTEIN
48. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 1 антитрипсина в упаковке TURBOFAST 1 ANTITRYPSINE.
49. Реагенты серии TURBOFAST для определения альфа 2 макроглобулина в упаковке TURBOFAST 2 MACROGLOBULIN.
50. Реагенты серии TURBOFAST для определения антитромбина III в упаковке TURBOFAST ANTITROMBIN III.
51. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO A1 в упаковке TURBOFAST APO A1.
52. Реагенты серии TURBOFAST для определения аполипопротеина APO B в упаковке TURBOFAST APO B.
53. Реагенты серии TURBOFAST для определения АСО в упаковке TURBOFAST A.S.O. ? Q .
54. Реагенты серии TURBOFAST для определения C3 в упаковке TURBOFAST C3.
55. Реагенты серии TURBOFAST для определения C4 в упаковке TURBOFAST C4.
56. Реагенты серии TURBOFAST для определения церулоплазмина в упаковке TURBOFAST CERULOPLASMIN.
57. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей лямбда в упаковке TURBOFAST CHAINS
58. Реагенты серии TURBOFAST для определения легких цепей каппа в упаковке TURBOFAST CHAINS K.
59. Реагенты серии TURBOFAST для определения c-реактивного белка в упаковке TURBOFAST C.R.P. ? Q .
60. Реагенты серии TURBOFAST для определения фибриногена в упаковке TURBOFAST FIBRINOGEN.
61. Реагенты серии TURBOFAST для определения гаптоглобина в упаковке TURBOFAST HAPTOGLOBIN
62. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина A в упаковке TURBOFAST IgA.
63. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина G в упаковке TURBOFAST IgG.
64. Реагенты серии TURBOFAST для определения иммуноглобулина M в упаковке TURBOFAST IgM.
65. Реагенты серии TURBOFAST для определения микроальбумина в упаковке TURBOFAST MICROALBUMIN.
66. Реагенты серии TURBOFAST для определения ревматоидного фактора в упаковке TURBOFAST RHEUMATOID FACTOR ? Q .
67. Реагенты серии TURBOFAST для определения трансферрина в упаковке TURBOFAST TRANSFERRIN.
68. Калибраторы АСО, ЦРП, РФ в упаковке A.S.O. / C.R.P. / R.F CALIBRATOR.
69. Калибраторы аполипопротеинов A1/B высокий уровень в упаковке APO A1 / APO B CALIBRATOR HIGH ? LYO.
70. Контроли аполипопротеинов A1/B в упаковке APO A1 / APO B CONTROL ? LYO.
71. Калибраторы фибриногена в упаковке FIBRINOGEN CALIBRATOR.
72. Калибраторы микроальбумина в упаковке MICROALBUMIN CALIBRATION SET.
73. Контроли микроальбумина в упаковке MICROALBUMIN CONTROL.
74. Калибраторы педиатрические в упаковке PEDIATRIC CALIBRATOR.
75. Калибраторы специфических протеинов в упаковке PROTEIN SET CALIBRATOR.
ФСЗ 2012/11463
03.02.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)