ФС № 2006/2223

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2223
Наименование
Материалы расходныек анализатору микробиологическому полуавтоматическому "БакТрак" (см. Приложение на 2 листах)1. Питательная среда 001B - для определения общей микробной численности, 500 г/уп, пласт. контейнер. 2. Питательная среда 002А - для определения общей микробной численности, 500 г/уп, пласт. контейнер. 3. Питательная среда 101А - для определения грамотрицательных бактерий, 500 г/уп, пласт. контейнер, в комплекте с добавкой: 1 флакон, 5 г/уп , порошок. 4. Питательная среда 130А - для определения Pseudomonas spp., 150 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с добавкой CFS, 20 флаконов (по 1.5 г/уп каждый). 5. Питательная среда 140А - для определения энтеробактерий, 500 г/уп. , пласт. контейнер. 6. Питательная среда 150B - для определения E. coli, 500 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 150В Добавка 1, порошок, (70 г/уп); 150В Добавка 2, порошок, (12.8 г/уп). 7. Питательная среда 155А - для определения E. coli в моллюсках, 250 г/уп., пласт. контейнер. 8. Питательная среда 160С - для определения БГКП (колиформ), 500 г/уп., пласт. контейнер. 9. Питательная среда 165А - для определения БГКП в воде, 500 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 165А добавка, 1 флакон, жидк., 150 мл/уп. 10. Питательная среда 201С - модификация питательной среды Rappaport-Vassiliadis для определения сальмонелл (по Е-параметру), 175 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 201С добавка, 400г/уп., пласт. контейнер; 201С добавка, 1 флакон, жидк. (85 мл/уп.). 11. Питательная среда 205А - (Selenite-Cyctine) для предобогащения и определения сальмонелл (по М-параметру), 250 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 205А добавка, пласт. контейнер, порошок (60 г/уп). 12. Питательная среда 330А - для определения энтерококков (Kanamycin-Aesculin-Azide Bouillon), 500 г/уп., пласт. контейнер. 13. Питательная среда Pre-350A - для предобогащения Staphylococcus aureus, 500 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 350А/1 - порошок, 16 флаконов, (менее 1 г/уп. каждый); добавка 350А/2 - порошок, 16 флаконов, (менее 1 г/уп. каждый); добавка теллурит калия, (3.5%) жидкий - 10 флаконов (по 2 мл/уп.). 14. Питательная среда 350А - для определения Staphylococcus aureus, 240 г/уп., пласт. контейнер. 15. Питательная среда 401А - для определения листерий (в нефермeнтированных образцах), 250 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 401А добавка, порошок, пласт. контейнер (100 г/уп). 16. Питательная среда 501В - для определения дрожжей и плесневых грибов (в составе - сульфат аммония), 250 г/уп., пласт. контейнер. 17. Питательная среда 502А - для определения бактерий, дрожжей и плесневых грибов (стерильности), 250 г/уп., пласт. контейнер. 18. Питательная среда 505А - для проведения анализа соков, 500 г/уп., пласт. контейнер. 19. Питательная среда 610А - для определения BACILLUS CEREUS, 150 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 610А добавка, порошок, 20 флаконов. 20. Питательная среда 630А - для определения лактобацилл, 500 г/уп., пласт. контейнер в комплекте с: 630А добавка, 1 флакон, жидк., 150 мл/уп. 21. Питательная среда 660А - для определения сульфитредуцирующих клостридий, 250 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 660А добавка, порошок, 18 флаконов (менее 1 г/уп. каждый) 22. Питательная среда 665А - для определения клостридий, вызывающих порчу сыра, жидк., 1 л/уп., пласт. контейнер. 23. Аддитив PALCAM Supplement - используется при определении листерий, пласт. флакон, порошок, (менее 1 г/уп.), 4 флакона на 2 л питательной среды. 24. Аддитив Supplement-I, для инактивации консервантов и ингибиторов, 42 флакона по 10 мл, жидк. 25. Аддитив Supplement-М, для определения ОМЧ в сухой сыворотке, 42 флакона по 10 мл, жидк. 26. Индольный реагент Ковача, флакон, жидк., 100 мл/уп.
Номер РУ
ФС № 2006/2223
Дата РУ
26.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 26.12.2011
Номер реестровой записи
o77654
Изготовитель
SY-LAB Gerate GmbH
Фактический адрес изготовителя
Австрия
Юридический адрес изготовителя
Австрия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к анализатору микробиологическому полуавтоматическому «БакТрак» (см. Приложение на 4 листах)1.Питательная среда 001В - для определения общей микробной численности, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер 2.Питательная среда 002А - для определения общей микробной численности порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер 3.Питательная среда 101В - для определения грамотрицательных бактерий, порошок, 500 г/уп, пласт. контейнер, в комплекте с добавкой: 1 флакон, 5 г/уп, порошок. 4.Питательная среда 130А - для определения Pseudomonas spp., порошок, 150 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с добавкой СFS, 20 флаконов порошок (по 1.5 г/уп каждый) 5.Питательная среда 135А - для определения Pseudomonas aeruginosa в воде, 42 флакона, жидк., 10 мл/флакон. 6.Питательная среда 140А - для определения Еnterobacteriaceae, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер 7.Питательная среда 150В ? для определения Е.coli, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: 150В добавка 1, порошок, (70г/уп); 150В Добавка 2, порошок (12.8 г/уп). 8.Питательная среда 155А - для определения Е.соli в моллюсках, порошок, 250 г/уп., пласт. контейнер 9.Питательная среда 160С - для определения БГКП (колиформ), порошок, 500г/уп., пласт. контейнер 10.Питательная среда 165А - для определения БГКП (колиформ) в воде, порошок, 500г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 165А, 1 флакон, жидк., 150 мл/уп 11.Питательная среда 201С ? модификация питательной среды Rappaport-Vassiliadis для определения Salmonell, порошок, 175г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 201С, порошок, 400г/уп, пласт. контейнер; добавка 201С, 1флакон, жидк. (85 мл/уп) 12.Питательная среда 205А- (Selecnite-Cyctine) для определения Salmonell, порошок 250г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 205А, пласт. контейнер, порошок (60г/уп) 13.Питательная среда 330А- для определения Enterococcus (Kanamycin-Aesculin-Azide Bouillon), порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер 14.Питательная среда Рre-350A-для предобогащения Staphylococcus aureus, порошок, 500г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 350А/1-порошок, 16 флаконов, (менее 1г/уп.каждый); добавка 350А/2- порошок, 16 флаконов, (менее 1г/уп.каждый); добавка теллурит калия, (3.5%) жидк.,10 флаконов (по 2мл/уп.) 15.Питательная среда 350А-для определения Staphylococcus aureus, порошок, 240 г/уп., пласт. контейнер 16. Питательная среда 355А - для определения Staphylococcus aureus, 200 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 355А/1-порошок, 20 флаконов, (менее 1г/уп. каждый); добавка 355А/2-порошок, 20 флаконов (менее 1г/уп. каждый); добавка теллурит калия, (3.5%) жидк.,10 флаконов (по 2мл/уп.) 17.Питательная среда 401А - для определения Listeria (в неферментированных образцах), 250 г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 401А, порошок, пласт. контейнер (100г/уп) 18.Питательная среда 501В - для определения дрожжей и плесневых грибов (в составе-сульфат аммония), порошок, 250г/уп., пласт. контейнер 19.Питательная среда 502А - для определения бактерий, дрожжей и плесневых грибов (стерильности), порошок, 250 г/уп., пласт. контейнер 20.Питательная среда 610В ? для определения Bacillus cereus, порошок, 150г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с : добавка 610В, порошок, 20 флаконов,(менее 1г/уп.каждый) 21.Питательная среда 630А - для определения Lactobacillus, порошок, 500 г/уп., пласт. контейнер в комплекте с: 630А добавка, 1флакон, жидк., 150 мл/уп. 22.Питательная среда 660А - для определения сульфитредуцирующих Сlostridium, порошок, 250г/уп., пласт. контейнер, в комплекте с: добавка 660А, порошок, 18 флаконов (менее 1 г/уп. каждый) 23.Питательная среда 665А - для определения Сlostridium, вызывающих порчу сыра, жидк., 1л/уп., пласт. контейнер 24.Аддитив PALCAM Supplement- используется при определении Listeria, пласт. флакон, порошок, (менее 1г/уп.), 4 флакона на 2 л питательной среды 25.Аддитив Supplement-I, для инактивации консервантов и ингибиторов, 42 флакона по 10 мл, жидк. 26.Аддитив Supplement-M, для определения ОМЧ в сухой сыворотке, 42 флакона по 10 мл, жидк. 27.Индольный реагент Ковача, флакон, жидк., 100 мл/уп. 28.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9мл среды 001В 29.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9мл среды 001В 30.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл среды 001В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов) 31.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 5мл, конц. жидкой cреды 002А 32.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9мл жидкой среды 002А 33.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9мл жидкой среды 140А 34.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 155А 35.Измерительная ячейка с двумя электродами, заполненная 7,5мл конц. жидкой среды155А 36.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 160С 37.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 8 мл, конц. жидкой среды 160С 38.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 330А 39.Измерительная ячейка с четырьмя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды Раппопорт-Василиадис 201С 40.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды Раппопорт-Василиадис 201С + 12 подтверждающих тестов для определения Salmonella 41.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды 205А 42.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с двумя электродами, заполненная 9,9 мл жидкой среды 205А+12 подтверждающих тестов для определения Salmonella 43.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая с четырьмя электродами, заполненная 9 мл жидкой среды 002А + добавка для определения Bacillus cereus 44.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 001В 45.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 001В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов). 46.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 501В 47.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 501В + аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов) 48.Измерительная ячейка одноразовая пластиковая внутренняя, заполненная 5мл жидкой среды 502А+ аддитив Supplement-I (инактиватор консервантов и ингибиторов)
ФСЗ 2012/11464
10.02.2012
93 9800
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)