ФС № 2006/216

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/216
Наименование
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad, OMNISCOP, EVOLUTION, Universal X (см. Приложение на 3 листах)I. Системы Optima Polyrad: S, Т, Premium
Системы OMNISCOPE: С, CR
Система EVOLUTION: EVOLUTION, EVOLUTION HV
Системы Universal X: BRS, URS, URS LP
II. Оборудование и устройства для комплектации систем:
- генераторы для стационарных рентгеновских систем: RST-1010, RST-1015, RST-1020, RST-1025, RST-1030, RST-1035, RST-1610, RST-1615, RST-1620, RST-1625, RST-1630, RST-1635, RST-210, RST-215, RST-220, RST-225, RST-230, RST-235, RST-310, RST-315, RST-320, RST-325, RST-330, RST-335, RST-410, RST-415, RST-420, RST-425, RST-430, RST-435, RST-510, RST-515, RST-520, RST-525, RST-530, RST-535, RST-610, RST-615, RST-620, RST-625, RST-630, RST-635, RST-835
- генераторы батарейные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610PSU, RST-1610PSU, RST-210PSU, RST-215PSU, RST-310PSU, RST-315PSU, RST-410PSU, RST-415PSU, RST-510PSU, RST-515PSU
- генераторы емкостные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610-C, RST- 1610-С, R ST-210-С, R ST-215-С, RST-310-С, R ST-315-С, R ST-410-С, RST-415-C, RST-510-C, RST-515-C
- рентгеновские трубки Е7239Х, Е7240Х, Е7242Х, Е7252Х, Е7299Х, Е7843Х, RTM 101HS/C100, А-192, А-292
- устройство для работы двумя рентгеновскими трубками
- стартер высокоскоростной для разгона анода 1 рентгеновской трубки
- стартер высокоскоростной для разгона анодов 2-х рентгеновских трубок
- вертикальная опора рентгеновской трубки: неподвижная, вращающаяся, настенная
- вертикальная опора с приемником излучения, держателем кассет и решеткой
- приемник излучения с держателем кассет и решеткой
- решетка растровая
- держатель излучателя, приемника излучения шарнирный, телескопический
- рукояти органов перемещения излучателя, приемника излучения, коллиматора
- направляющие элементы для передвижения излучателя, приемника излучения, поверхности стола пациента, стойки излучателя
- автоматический рентгенэкспонометр АЕС: с одной ионизационной камерой, с двумя ионизационными камерами
- переносная ионизационная камера: с двумя рабочими полями, с тремя рабочими полями
- адаптер для подключения дополнительных ионизационных камер
- органоавтоматика APR с программатором
- консоль пульта управления: настенная; на пьедестале
- консоль пульта управления: с клавиатурой, с сенсорным экраном
- пьедестал консоли
- пульт управления дистанционный
- педальный выключатель
- устройство держателя кассет перемещающееся (Вuску)
- держатель кассет внешний, боковой, настенный
- держатели кассет для усилителя изображения
- кассетный лоток
- коллиматор ручной со световым центратором, с лазерным центратором
- коллиматор автоматический с кассетным лотком
- коллиматор автоматический с кассетным лотком и лазерным центратором
- центратор излучения: световой, лазерный
- держатель коллиматора
- столы пациента с фиксированной, с поднимающейся, с плавающей крышкой
- крышка стола пациента с приемником излучения, держателями кассет и решеткой
- стол дистанционно-управляемый
- привод подъема крышки стола: моторный, ручной
- моторный привод перемещения и поворота крышки стола
- системы для томографии
- система для пульсирующей Fluoro-съемки
-усилители рентгеновского изображения
- усилители рентгеновского изображения с телевизионной/видеокамерой
- монитор телевизионный: передвижной, стационарный
- устройство для прицельной рентгенографии
- системы цифровые формирования и обработки изображений с рабочей станцией
- пишущий CD-ROM в DICOM -формате
- архив-DICOM с просмотровой станцией
- видеопринтер
- подъемник головы пациента ручной, комплекты подставок для рук и ног пациента, фиксирующие ленты
- дозиметр, дозиметр-принтер
- кабели высоковольтные соединительные
- чехлы стерильные рентгеновских установок
Номер РУ
ФС № 2006/216
Дата РУ
28.02.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.02.2016
Номер реестровой записи
o75718
Изготовитель
Radiologia S.A.
Фактический адрес изготовителя
Испания
Юридический адрес изготовителя
Испания
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Системы Optima Polyrad
Системы OMNISCOPE
Система EVOLUTION
Системы Universal X
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий EVOLUTION: EVOLUTION H,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий EVOLUTION: EVOLUTION,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий OMNISCOP: CR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий OMNISCOP: С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: Premium,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: Т,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: BRS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: URS LP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: URS,
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2247/19 от 16.09.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)