ФС № 2006/216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/216
Наименование
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad, OMNISCOP, EVOLUTION, Universal X (см. Приложение на 3 листах)I. Системы Optima Polyrad: S, Т, Premium
Системы OMNISCOPE: С, CR
Система EVOLUTION: EVOLUTION, EVOLUTION HV
Системы Universal X: BRS, URS, URS LP
II. Оборудование и устройства для комплектации систем:
- генераторы для стационарных рентгеновских систем: RST-1010, RST-1015, RST-1020, RST-1025, RST-1030, RST-1035, RST-1610, RST-1615, RST-1620, RST-1625, RST-1630, RST-1635, RST-210, RST-215, RST-220, RST-225, RST-230, RST-235, RST-310, RST-315, RST-320, RST-325, RST-330, RST-335, RST-410, RST-415, RST-420, RST-425, RST-430, RST-435, RST-510, RST-515, RST-520, RST-525, RST-530, RST-535, RST-610, RST-615, RST-620, RST-625, RST-630, RST-635, RST-835
- генераторы батарейные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610PSU, RST-1610PSU, RST-210PSU, RST-215PSU, RST-310PSU, RST-315PSU, RST-410PSU, RST-415PSU, RST-510PSU, RST-515PSU
- генераторы емкостные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610-C, RST- 1610-С, R ST-210-С, R ST-215-С, RST-310-С, R ST-315-С, R ST-410-С, RST-415-C, RST-510-C, RST-515-C
- рентгеновские трубки Е7239Х, Е7240Х, Е7242Х, Е7252Х, Е7299Х, Е7843Х, RTM 101HS/C100, А-192, А-292
- устройство для работы двумя рентгеновскими трубками
- стартер высокоскоростной для разгона анода 1 рентгеновской трубки
- стартер высокоскоростной для разгона анодов 2-х рентгеновских трубок
- вертикальная опора рентгеновской трубки: неподвижная, вращающаяся, настенная
- вертикальная опора с приемником излучения, держателем кассет и решеткой
- приемник излучения с держателем кассет и решеткой
- решетка растровая
- держатель излучателя, приемника излучения шарнирный, телескопический
- рукояти органов перемещения излучателя, приемника излучения, коллиматора
- направляющие элементы для передвижения излучателя, приемника излучения, поверхности стола пациента, стойки излучателя
- автоматический рентгенэкспонометр АЕС: с одной ионизационной камерой, с двумя ионизационными камерами
- переносная ионизационная камера: с двумя рабочими полями, с тремя рабочими полями
- адаптер для подключения дополнительных ионизационных камер
- органоавтоматика APR с программатором
- консоль пульта управления: настенная; на пьедестале
- консоль пульта управления: с клавиатурой, с сенсорным экраном
- пьедестал консоли
- пульт управления дистанционный
- педальный выключатель
- устройство держателя кассет перемещающееся (Вuску)
- держатель кассет внешний, боковой, настенный
- держатели кассет для усилителя изображения
- кассетный лоток
- коллиматор ручной со световым центратором, с лазерным центратором
- коллиматор автоматический с кассетным лотком
- коллиматор автоматический с кассетным лотком и лазерным центратором
- центратор излучения: световой, лазерный
- держатель коллиматора
- столы пациента с фиксированной, с поднимающейся, с плавающей крышкой
- крышка стола пациента с приемником излучения, держателями кассет и решеткой
- стол дистанционно-управляемый
- привод подъема крышки стола: моторный, ручной
- моторный привод перемещения и поворота крышки стола
- системы для томографии
- система для пульсирующей Fluoro-съемки
-усилители рентгеновского изображения
- усилители рентгеновского изображения с телевизионной/видеокамерой
- монитор телевизионный: передвижной, стационарный
- устройство для прицельной рентгенографии
- системы цифровые формирования и обработки изображений с рабочей станцией
- пишущий CD-ROM в DICOM -формате
- архив-DICOM с просмотровой станцией
- видеопринтер
- подъемник головы пациента ручной, комплекты подставок для рук и ног пациента, фиксирующие ленты
- дозиметр, дозиметр-принтер
- кабели высоковольтные соединительные
- чехлы стерильные рентгеновских установок
Системы OMNISCOPE: С, CR
Система EVOLUTION: EVOLUTION, EVOLUTION HV
Системы Universal X: BRS, URS, URS LP
II. Оборудование и устройства для комплектации систем:
- генераторы для стационарных рентгеновских систем: RST-1010, RST-1015, RST-1020, RST-1025, RST-1030, RST-1035, RST-1610, RST-1615, RST-1620, RST-1625, RST-1630, RST-1635, RST-210, RST-215, RST-220, RST-225, RST-230, RST-235, RST-310, RST-315, RST-320, RST-325, RST-330, RST-335, RST-410, RST-415, RST-420, RST-425, RST-430, RST-435, RST-510, RST-515, RST-520, RST-525, RST-530, RST-535, RST-610, RST-615, RST-620, RST-625, RST-630, RST-635, RST-835
- генераторы батарейные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610PSU, RST-1610PSU, RST-210PSU, RST-215PSU, RST-310PSU, RST-315PSU, RST-410PSU, RST-415PSU, RST-510PSU, RST-515PSU
- генераторы емкостные для стационарных рентгеновских систем: RST-1610-C, RST- 1610-С, R ST-210-С, R ST-215-С, RST-310-С, R ST-315-С, R ST-410-С, RST-415-C, RST-510-C, RST-515-C
- рентгеновские трубки Е7239Х, Е7240Х, Е7242Х, Е7252Х, Е7299Х, Е7843Х, RTM 101HS/C100, А-192, А-292
- устройство для работы двумя рентгеновскими трубками
- стартер высокоскоростной для разгона анода 1 рентгеновской трубки
- стартер высокоскоростной для разгона анодов 2-х рентгеновских трубок
- вертикальная опора рентгеновской трубки: неподвижная, вращающаяся, настенная
- вертикальная опора с приемником излучения, держателем кассет и решеткой
- приемник излучения с держателем кассет и решеткой
- решетка растровая
- держатель излучателя, приемника излучения шарнирный, телескопический
- рукояти органов перемещения излучателя, приемника излучения, коллиматора
- направляющие элементы для передвижения излучателя, приемника излучения, поверхности стола пациента, стойки излучателя
- автоматический рентгенэкспонометр АЕС: с одной ионизационной камерой, с двумя ионизационными камерами
- переносная ионизационная камера: с двумя рабочими полями, с тремя рабочими полями
- адаптер для подключения дополнительных ионизационных камер
- органоавтоматика APR с программатором
- консоль пульта управления: настенная; на пьедестале
- консоль пульта управления: с клавиатурой, с сенсорным экраном
- пьедестал консоли
- пульт управления дистанционный
- педальный выключатель
- устройство держателя кассет перемещающееся (Вuску)
- держатель кассет внешний, боковой, настенный
- держатели кассет для усилителя изображения
- кассетный лоток
- коллиматор ручной со световым центратором, с лазерным центратором
- коллиматор автоматический с кассетным лотком
- коллиматор автоматический с кассетным лотком и лазерным центратором
- центратор излучения: световой, лазерный
- держатель коллиматора
- столы пациента с фиксированной, с поднимающейся, с плавающей крышкой
- крышка стола пациента с приемником излучения, держателями кассет и решеткой
- стол дистанционно-управляемый
- привод подъема крышки стола: моторный, ручной
- моторный привод перемещения и поворота крышки стола
- системы для томографии
- система для пульсирующей Fluoro-съемки
-усилители рентгеновского изображения
- усилители рентгеновского изображения с телевизионной/видеокамерой
- монитор телевизионный: передвижной, стационарный
- устройство для прицельной рентгенографии
- системы цифровые формирования и обработки изображений с рабочей станцией
- пишущий CD-ROM в DICOM -формате
- архив-DICOM с просмотровой станцией
- видеопринтер
- подъемник головы пациента ручной, комплекты подставок для рук и ног пациента, фиксирующие ленты
- дозиметр, дозиметр-принтер
- кабели высоковольтные соединительные
- чехлы стерильные рентгеновских установок
Номер РУ
ФС № 2006/216
Дата РУ
28.02.2006
Срок действия РУ
Отменено с 28.02.2016
Номер реестровой записи
o75718
Изготовитель
Radiologia S.A.
Фактический адрес изготовителя
Испания
Юридический адрес изготовителя
Испания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Системы Optima Polyrad
Системы OMNISCOPE
Система EVOLUTION
Системы Universal X
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий EVOLUTION: EVOLUTION H,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий EVOLUTION: EVOLUTION,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий OMNISCOP: CR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий OMNISCOP: С,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: Premium,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Optima Polyrad: Т,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: BRS,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: URS LP.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191190
Системы рентгеновские стационарные серий Universal X: URS,
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)