ФС № 2006/2128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты диагностические оптические медицинские:
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, Mini 3000, AUTOFOC I,
AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR.
2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O.
3. Дерматоскоп Mini 3000.
II. Принадлежности к инструментам диагностическим оптическим медицинским:
1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, Mini 3000,
AUTOFOC I, AUTOFOC II, BINOCULAR, MONOCULAR:
- Депрессор склеральный.
- Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D.
- Зеркало обучающее.
- Диффузор для офтальмоскопа.
- Фильтр кобальтовый, желтый.
- Подушечка с фундус картами (стартовый набор).
- Обруч головной.
- Ремень для обруча.
- Адаптер сетевой.
- Кабель удлинительный.
- Упор орбитальный.
- Модуль контрольный реостатный НС50.
- Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack.
- Адаптер угловой.
- Поддержка инструментальная.
- Рукоятка универсальная.
- Осветитель фокалюкс Mini 3000.
- Рукоятка батареечная: SLIM, BETA, Mini, Mini 3000, ALPHA+.
- Рукоятка перезаряжаемая: BETA R, BETA TR, BETA NT, SLIM,
ALPHA+.
- Блок нижний для рукоятки.
- Аккумулятор: NiCd 3.5В, Li-ion 3.5В, NiMH 3.5В.
- Блок зарядный настольный: NT 200, ALPHA+NT 200B.
- Адаптеры для блока зарядного настольного (стартовый набор).
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
- Трансформатор EN 100/1 с настенным креплением.
- Видеокамера A-cam.
- Процессор для видеокамеры.
- Оправа для крепления лупы S-Frame.
- Оправа для крепления офтальмоскопа S-Frame.
- Оправа для крепления лупы S-Guard.
- Оправа коррекционная Click-in.
- Держатель бинокулярной лупы I-VIEW.
- Устройство для измерения межзрачкового расстояния PD-meter.
2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.:
- Рукоятка батареечная: Mini, Mini 3000.
- Держатель шпателя/осветитель горла.
- Держатель шпателя/осветитель горла Mini 3000.
- Зеркало ларингеальное прямое.
- Зеркало ларингеальное прямое Mini 3000.
- Осветитель многоцелевой.
- Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор).
- Воронки ушные одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор).
- Воронка носовая.
- Осветители портативные, модели Mini C Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp,
Mini 3000 Combi Lamp.
- Шпатель одноразовый (стартовый набор).
- Груша инсуфляционная.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
3. Принадлежности к дерматоскопу Mini 3000:
- Плата контактная: без шкалы, со шкалой, малая.
- Кольцо дистанционное.
- Масло для дерматоскопии (стартовый набор).
- Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262560
1. Офтальмоскопы, модели AUTOFOC I,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262560
1. Офтальмоскопы, модели AUTOFOC II,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262460
1. Офтальмоскопы, модели BINOCULAR,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142450
1. Офтальмоскопы, модели Mini 3000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262560
1. Офтальмоскопы, модели MONOCULAR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262460
1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141840
2. Отоскопы, модели Mini 3000 F.O.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141840
2. Отоскопы, модели Mini 3000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130950
3. Дерматоскоп Mini 3000.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR.
2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O.
Принадлежности:
1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR:
- Депрессор склеральный.
- Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D.
- Зеркало обучающее.
- Подушечка с фундус картами (стартовый набор).
- Обруч головной.
- Адаптер сетевой.
- Кабель удлинительный.
- Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
- Видеокамера А-сam.
2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.:
- Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000.
- Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор).
- Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор).
- Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp.
- Шпатель одноразовый (стартовый набор).
- Груша инсуфляционная.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
РЗН 2016/4414
22.09.2020
ООО "МедТестКонсалтинг"
26.60.12.119
262460
Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями1. Офтальмоскопы, модели OMEGA 500, BINOCULAR (вид 262460).
2. Отоскопы, модели Mini 3000, Mini 3000 F.O (вид 1441840).
Принадлежности:
1. Принадлежности к офтальмоскопам, моделей OMEGA 500, BINOCULAR:
- Депрессор склеральный.
- Линза: 16D 54мм, 16D 50мм, 20D 50мм, 30D 40мм, 30D 46мм, 3D.
- Зеркало обучающее.
- Подушечка с фундус картами (стартовый набор).
- Обруч головной.
- Адаптер сетевой.
- Кабель удлинительный.
- Блок зарядный: EN 50, EN50-m, mPack.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
- Видеокамера А-сam.
2. Принадлежности к отоскопам моделей: Mini 3000, Mini 3000 F.O.:
- Рукоятка батареечная Mini, Mini 3000.
- Воронки ушные многоразовые TIPS (стартовый набор).
- Воронки ушные, одноразовые ALLSPEC TIPS (стартовый набор).
- Осветители портативные, модели Mini С Cliplamp, Mini 3000 Clip Lamp, Mini 3000 Combi Lamp.
- Шпатель одноразовый (стартовый набор).
- Груша инсуфляционная.
- Лампа: галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор).
- Кейс транспортный.
РЗН 2016/4414
08.07.2016
ООО "МТ Диагностика"
94 4210
262460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)