ФС № 2006/2122
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2122
Наименование
Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Система имплантируемая насосная с приточной канюлей, отточным кондуитом Vascutek Gelweave, ультразвуковым датчиком кровотока, подкожным кабелем в дакроновой оболочке с коннектором;
2. Контроллер VAD внешний с разъемами портов;
3. Система сбора клинических данных CDAS со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем для соединения с внешним контроллером, кабелем электропитания;
4. Система обеспечения больного PHSS домашняя с кабелем электропитания, кабелем для соединения с внешним контроллером, предохранителем мгновенного действия, предохранителем с задержкой срабатывания;
5. Батарея аккумуляторная 9 В - 2 шт.;
6. Батарея аккумуляторная 12 В - 2 шт.;
7. Сумка переносная для аккумуляторов и внешнего контроллера VADPAK;
8. Набор для гигиенических процедур;
9. Инструмент специальный для имплантации и сборки системы.
Номер РУ
ФС № 2006/2122
Дата РУ
21.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 21.12.2016
Номер реестровой записи
o76685
Изготовитель
Micromed Technology Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191780
Система поддержки функции сердца "Искусственный желудочек MicroMed DeBakey VAD" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)