ФС № 2006/2060
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2060
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностямиАвтоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки:
1. Systec VX: Systec VX-40, Systec VX-55, Systec VX-65, Systec VX-75, Systec VX-95, Systec VX-100, Systec VX-120, Systec VX-150.
2. Systec VE: Systec VE-40, Systec VE-55, Systec VE-65, Systec VE-75, Systec VE-95, Systec VE-100, Systec VE-120, Systec VE-150.
3. Systec VB: Systec VB-40, Systec VB-55, Systec VB-65, Systec VB-75, Systec VB-95, Systec VB-100, Systec VB-120, Systec VB-150.
Автоклавы Systec («Систек») горизонтальной загрузки:
1. Systec DX: Systec DX-23, Systec DX-45, Systec DX-65, Systec DX-90, Systec DX-100, Systec DX-150, Systec DX-200, Systec DX-90 2D, Systec DX-150 2D, Systec DX-200 2D.
2. Systec DE: Systec DE-23, Systec DE-45, Systec DE-65, Systec DE-90, Systec DE-100, Systec DE-150, Systec DE-200.
3. Systec DB: Systec DB-23, Systec DB-45, Systec DB-65, Systec DB-90, Systec DB-100, Systec DB-150, Systec DB-200.
Принадлежности для автоклавов Systec («Систек»):
1. Вакуумная система (Vacuum system).
2. Вакуумная система Супердрай (Vacuum system Superdry).
3. Система сушки стерильным воздухом (Sterile air drying).
4. Соединения для подачи пара (Connection to steam supply).
5. Емкости подачи воды (Feed water vessel).
6. Принтер (Printer).
7. Бумага для принтера (Paper for printer).
8. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear).
9. Система быстрого охлаждения без поддержания давления воздуха(Quick cooling without support air pressure).
10. Система быстрого охлаждения с поддержанием давления воздуха(Quick cooling with support air pressure).
11. Радиальный вентилятор (Radial ventilator).
12. Система ускоренного охлаждения (Accelerated cooling).
13. Система охлаждения орошением (Spray cooling).
14. Многослойные пластины из нержавеющей стали (Laminar plate made of stainless steel).
15. Рециркуляционное охлаждающее устройство (Recirculation cooling unit).
16. Система для умягчения подаваемой воды (Feed-water softening equipment).
17. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent).
18. Фильтрация выходящего воздуха (Air exhaust filtration).
19. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer).
20. Расширенный диапазон рабочих температуры и давления до 150°С и 5 бар (Extension of temperature and pressure up to150°C and 5 bar).
21. Функция поддержания температуры (Temperature holding function).
22. Программа для пробирок «Дурхам» ( Durham-program).
23. Программа растворения агара (Agar dissolution program).
24. Программа тестирования стекла (Glass-test program).
25. Программа повторяющегося цикла (Repeating program run).
26. Программа тестов на устойчивость материала (Material test program).
27. Программа долговременных тестов (Long term test program).
28. Программа тестов на окисление (Aging test program),
29. Программа тестов на лакированные покрытия (Varnish test program).
30. Подъемник с поворотным кронштейном (Lift with swivel arm).
31. Емкости для сбора конденсата (Condensate collection vessel).
32. Соединения для подключения локального источника подачи пара (Connection
to an on-site steam supply).
33. Картриджи деминерализации (Demineralisation cartridge).
34. Система «Аквастоп» (Aquastop).
35. Роликовые колеса со стопорами (Guidable castor-rolls with fixing brakes).
36. Корзины проволочные из нержавеющей стали (Wire mesh baskets out of
stainless steel).
37. Корзины перфорированные из нержавеющей стали (Baskets out of stainless steel
with ventilation holes).
38. Корзины перфорированные из нержавеющей стали с закручивающейся
крышкой (Baskets out of stainless steel with ventilation holes with swivel lid).
39. Корзины закрытые из нержавеющей стали (Closed baskets out of stainless steel).
40. Полки, регулируемые по высоте (Middle shelve, height adjustable).
41. Стол-подставка с полкой из нержавеющей стали (Support table with shelf out of
stainless steel).
42. Транспортная тележка (Transport and loading carriages).
РЗН 2015/2903
20.12.2022
ООО "БиоСистемы"
32.50.12.190
330780
Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностямиАвтоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки:
1. Systec VX: Systec VX-40, Systec VX-55, Systec VX-65, Systec VX-75, Systec VX-95, Systec VX-100, Systec VX-120, Systec VX-150.
2. Systec VE: Systec VE-40, Systec VE-55, Systec VE-65, Systec VE-75, Systec VE-95, Systec VE-100, Systec VE-120, Systec VE-150.
3. Systec VB: Systec VB-40, Systec VB-55, Systec VB-65, Systec VB-75, Systec VB-95, Systec VB-100, Systec VB-120, Systec VB-150.
Автоклавы Systec («Систек») горизонтальной загрузки:
1. Systec DX: Systec DX-23, Systec DX-45, Systec DX-65, Systec DX-90, Systec DX-100, Systec DX-150, Systec DX-200, Systec DX-90 2D, Systec DX-150 2D, Systec DX-200 2D.
2. Systec DE: Systec DE-23, Systec DE-45, Systec DE-65, Systec DE-90, Systec DE-100, Systec DE-150, Systec DE-200.
3. Systec DB: Systec DB-23, Systec DB-45, Systec DB-65, Systec DB-90, Systec DB-100, Systec DB-150, Systec DB-200.
Принадлежности для автоклавов Systec («Систек»):
1. Вакуумная система (Vacuum system).
2. Вакуумная система Супердрай (Vacuum system Superdry).
3. Система сушки стерильным воздухом (Sterile air drying).
4. Соединения для подачи пара (Connection to steam supply).
5. Емкости подачи воды (Feed water vessel).
6. Принтер (Printer).
7. Бумага для принтера (Paper for printer).
8. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear).
9. Система быстрого охлаждения без поддержания давления воздуха(Quick cooling without support air pressure).
10. Система быстрого охлаждения с поддержанием давления воздуха(Quick cooling with support air pressure).
11. Радиальный вентилятор (Radial ventilator).
12. Система ускоренного охлаждения (Accelerated cooling).
13. Система охлаждения орошением (Spray cooling).
14. Многослойные пластины из нержавеющей стали (Laminar plate made of stainless steel).
15. Рециркуляционное охлаждающее устройство (Recirculation cooling unit).
16. Система для умягчения подаваемой воды (Feed-water softening equipment).
17. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent).
18. Фильтрация выходящего воздуха (Air exhaust filtration).
19. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer).
20. Расширенный диапазон рабочих температуры и давления до 150°С и 5 бар (Extension of temperature and pressure up to150°C and 5 bar).
21. Функция поддержания температуры (Temperature holding function).
22. Программа для пробирок «Дурхам» ( Durham-program).
23. Программа растворения агара (Agar dissolution program).
24. Программа тестирования стекла (Glass-test program).
25. Программа повторяющегося цикла (Repeating program run).
26. Программа тестов на устойчивость материала (Material test program).
27. Программа долговременных тестов (Long term test program).
28. Программа тестов на окисление (Aging test program),
29. Программа тестов на лакированные покрытия (Varnish test program).
30. Подъемник с поворотным кронштейном (Lift with swivel arm).
31. Емкости для сбора конденсата (Condensate collection vessel).
32. Соединения для подключения локального источника подачи пара (Connection
to an on-site steam supply).
33. Картриджи деминерализации (Demineralisation cartridge).
34. Система «Аквастоп» (Aquastop).
35. Роликовые колеса со стопорами (Guidable castor-rolls with fixing brakes).
36. Корзины проволочные из нержавеющей стали (Wire mesh baskets out of
stainless steel).
37. Корзины перфорированные из нержавеющей стали (Baskets out of stainless steel
with ventilation holes).
38. Корзины перфорированные из нержавеющей стали с закручивающейся
крышкой (Baskets out of stainless steel with ventilation holes with swivel lid).
39. Корзины закрытые из нержавеющей стали (Closed baskets out of stainless steel).
40. Полки, регулируемые по высоте (Middle shelve, height adjustable).
41. Стол-подставка с полкой из нержавеющей стали (Support table with shelf out of
stainless steel).
42. Транспортная тележка (Transport and loading carriages).
РЗН 2015/2903
31.07.2015
ООО "БиоСистемы"
94 5100
330780