ФС № 2006/1959
Наименование
Реагенты in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B, С методом ПЦР в режиме реального времени (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты:
1. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Amplification Reagent Kit):
- внутренний контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Internal
Control) - 1,2мл, 4 пробирки;
- реагенты для амплификации Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1
Amplification Reagent Pack) - 24 теста, 4 упаковки:
а) термостабильный фермент rTth полимераза (2.9 to 3.5 Units/µL) - 0,141
мл, 1 пробирка;
б) синтетические олигонуклеотиды (4 праймера, 2 зонда, и 1
олигонуклеотид гасителя) - 1,10 мл, 1 пробирка
в) активирующий реагент, 30mM раствор хлорида марганца - 0.40мл,
1 пробирка.
2. Контроли Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Control Kit):
- отрицательный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Negative Control) - 1,8 мл, 8 пробирок;
- слабоположительный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Low Positive Control) - 1,8 мл, 8 пробирок;
- сильноположительный контроль Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 High Positive Control) - 1,8 мл, 8 пробирок.
3. Калибраторы Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator Kit):
- калибратор А Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator A) - 1,8 мл, 12 пробирок;
- калибратор B Abbott RealTime ВИЧ-1 (Abbott RealTime HIV-1 Calibrator B) - 1,8 мл, 12 пробирок.
4. Реагенты для амплификации Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Amplification Reagent Kit):
- внутренний контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Internal Control) - по 1,2мл, 4 пробирки;
- упаковка реагентов для амплификации Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Amplification Reagent Pack) - 24 теста, 4 упаковки:
а) термостабильный фермент rTth полимераза (2.9 to 3.5 Units/µL) - 0.141
мл, 1 пробирка;
б) синтетические олигонуклеотиды (4 праймера, 2 зонда, и 1
олигонуклеотид гасителя) - 1,10мл, 1 пробирка;
в) активирующий реагент, 30mM раствор хлорида марганца - 0,40мл, 1
пробирка.
5. Контроли Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTimeHCV Control Kit):
- отрицательный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Negative Control) - 1,8мл, 8 пробирок;
- слабоположительный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Low Positive Control) - 1,8мл, 8 пробирок;
- сильноположительный контроль Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV High Positive Control) - 1,8мл, 8 пробирок.
6. Калибраторы Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator Kit):
- калибратор А Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator A) - 1,8мл, 12 пробирок;
-калибратор B Abbott RealTime ВГС (Abbott RealTime HCV Calibrator B) - 1,8мл, 12 пробирок.
II. Материалы расходные:
1. Реакционный планшет с 96 лунками (ABBOTT® 96-Well Optical Reaction Plate).
2. Клеющаяся крышка для реакционных планшетов (ABBOTT® Optical Adhesive Cover).
3. Подставка под реакционный планшет (ABBOTT® Splash Free Support Base).
4. Аппликатор для клеющейся крышки (ABBOTT® Adhesive Cover Applicator).
5. Сменная галлогеновая лампа (ABBOTT® m2000rt Halogen Lamp, Replacement).
6. Сменный держатель реакционных планшетов (ABBOTT® m2000rt Plate Holder, Replacement).
7. Набор для оптической калибровки (ABBOTT® Optical Calibration Kit).
Номер РУ
ФС № 2006/1959
Дата РУ
08.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 08.12.2011
Номер реестровой записи
o77444
Изготовитель
Abbott Laboratories
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)