ФС № 2006/1915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа (см. приложение на 3 листах)
Номер РУ
ФС № 2006/1915
Дата РУ
04.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 04.12.2011
Номер реестровой записи
o77291
Изготовитель
Radim S.p.A.
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов Toxoplasma IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
2. Набор реагентов Toxoplasma IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
3. Набор реагентов Toxoplasma IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
4. Набор реагентов Rubella IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
5. Набор реагентов Rubella IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
6. Набор реагентов Rubella IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
7. Набор реагентов CMV IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
8. Набор реагентов CMV IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
9. Набор реагентов CMV IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
10. Набор реагентов HSV 1 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 1 типа в сыворотке и плазме крови человека.
11. Набор реагентов HSV 2 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
12. Набор реагентов HSV IgM для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M против вируса простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
13. Набор реагентов Chlamydia IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
14. Набор реагентов Chlamydia IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
15. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
16. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
17. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
18. Protein-A Radim Stafphilococcus aureus - предназначен для снижения интерференции ревматоидного фактора в наборах реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M.
19. Набор реагентов HBeAg&Ab для иммуноферментного определения антигена «е» вируса гепатита В и/или антител к антигену «е» вируса гепатита в сыворотке и плазме крови человека.
20. Набор реагентов HBsAg для иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
21. Набор реагентов HBsAb для качественного и/или количественного иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
22. Набор реагентов HBsAg one для одностадийного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
23. Набор реагентов HBс IgM для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
24. Набор реагентов HBсAb для иммуноферментного определения антител к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
25. Набор реагентов HAV Ab для определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
26. Набор реагентов HAV IgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
27. Набор реагентов HЕVAb для определения антител к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
28. Набор реагентов HЕVIgG для определения иммуноглобулинов G к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
29. Набор реагентов HЕVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
30. Набор реагентов HСV Ab для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека.
31. Набор реагентов HDVAg для иммуноферментного определения антигена вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
32. Набор реагентов HDVAb для иммуноферментного определения антител к антигену вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
33. Набор реагентов HDVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
ФСЗ 2011/11432
09.07.2020
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов Toxoplasma IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
2. Набор реагентов Toxoplasma IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
3. Набор реагентов Toxoplasma IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
4. Набор реагентов Rubella IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
5. Набор реагентов Rubella IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
6. Набор реагентов Rubella IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
7. Набор реагентов CMV IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
8. Набор реагентов CMV IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
9. Набор реагентов CMV IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
10. Набор реагентов HSV 1 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 1 типа в сыворотке и плазме крови человека.
11. Набор реагентов HSV 2 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
12. Набор реагентов HSV IgM для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M против вируса простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
13. Набор реагентов Chlamydia IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
14. Набор реагентов Chlamydia IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
15. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
16. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
17. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
18. Protein-A Radim Stafphilococcus aureus - предназначен для снижения интерференции ревматоидного фактора в наборах реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M.
19. Набор реагентов HBeAg&Ab для иммуноферментного определения антигена «е» вируса гепатита В и/или антител к антигену «е» вируса гепатита в сыворотке и плазме крови человека.
20. Набор реагентов HBsAg для иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
21. Набор реагентов HBsAb для качественного и/или количественного иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
22. Набор реагентов HBsAg one для одностадийного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
23. Набор реагентов HBс IgM для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
24. Набор реагентов HBсAb для иммуноферментного определения антител к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
25. Набор реагентов HAV Ab для определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
26. Набор реагентов HAV IgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
27. Набор реагентов HЕVAb для определения антител к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
28. Набор реагентов HЕVIgG для определения иммуноглобулинов G к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
29. Набор реагентов HЕVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
30. Набор реагентов HСV Ab для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека.
31. Набор реагентов HDVAg для иммуноферментного определения антигена вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
32. Набор реагентов HDVAb для иммуноферментного определения антител к антигену вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
33. Набор реагентов HDVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
ФСЗ 2011/11432
29.12.2017
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
см. приложение
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа1. Набор реагентов Toxoplasma IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
2. Набор реагентов Toxoplasma IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
3. Набор реагентов Toxoplasma IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
4. Набор реагентов Rubella IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
5. Набор реагентов Rubella IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
6. Набор реагентов Rubella IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
7. Набор реагентов CMV IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
8. Набор реагентов CMV IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
9. Набор реагентов CMV IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
10. Набор реагентов HSV 1 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 1 типа в сыворотке и плазме крови человека.
11. Набор реагентов HSV 2 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
12. Набор реагентов HSV IgM для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M против вируса простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
13. Набор реагентов Chlamydia IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
14. Набор реагентов Chlamydia IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
15. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
16. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
17. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
18. Protein-A Radim Stafphilococcus aureus ? предназначен для снижения интерференции ревматоидного фактора в наборах реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M.
19. Набор реагентов HBeAg&Ab для иммуноферментного определения антигена «е» вируса гепатита В и/или антител к антигену «е» вируса гепатита в сыворотке и плазме крови человека.
20. Набор реагентов HBsAg для иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
21. Набор реагентов HBsAb для качественного и/или количественного иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
22. Набор реагентов HBsAg one для одностадийного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
23. Набор реагентов HBс IgM для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
24. Набор реагентов HBсAb для иммуноферментного определения антител к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
25. Набор реагентов HAV Ab для определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
26. Набор реагентов HAV IgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
27. Набор реагентов HЕVAb для определения антител к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
28. Набор реагентов HЕVIgG для определения иммуноглобулинов G к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
29. Набор реагентов HЕVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
30. Набор реагентов HСV Ab для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека.
31. Набор реагентов HDVAg для иммуноферментного определения антигена вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
32. Набор реагентов HDVAb для иммуноферментного определения антител к антигену вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
33. Набор реагентов HDVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
ФСЗ 2011/11432
30.10.2014
ООО "Компания Алкор Био"
93 9817
—
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа (см. Приложение на 3 листах)Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа .
1. Набор реагентов Toxoplasma IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
2. Набор реагентов Toxoplasma IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
3. Набор реагентов Toxoplasma IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.
4. Набор реагентов Rubella IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
5. Набор реагентов Rubella IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
6. Набор реагентов Rubella IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека.
7. Набор реагентов CMV IgG для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
8. Набор реагентов CMV IgG Avidity для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
9. Набор реагентов CMV IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека.
10. Набор реагентов HSV 1 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 1 типа в сыворотке и плазме крови человека.
11. Набор реагентов HSV 2 IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G против вируса простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
12. Набор реагентов HSV IgM для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M против вируса простого герпеса 1 и 2 типа в сыворотке и плазме крови человека.
13. Набор реагентов Chlamydia IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
14. Набор реагентов Chlamydia IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека.
15. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgG для иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
16. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgA для иммуноферментного определения иммуноглобулинов A к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
17. Набор реагентов Chlamydia pneumoniae IgM для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М к Chlamydia pneumoniae в сыворотке крови человека.
18. Protein-A Radim Stafphilococcus aureus ? предназначен для снижения интерференции ревматоидного фактора в наборах реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M.
19. Набор реагентов HBeAg&Ab для иммуноферментного определения антигена «е» вируса гепатита В и/или антител к антигену «е» вируса гепатита в сыворотке и плазме крови человека.
20. Набор реагентов HBsAg для иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
21. Набор реагентов HBsAb для качественного и/или количественного иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
22. Набор реагентов HBsAg one для одностадийного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
23. Набор реагентов HBс IgM для качественного и/или количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
24. Набор реагентов HBсAb для иммуноферментного определения антител к антигену ядра вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека.
25. Набор реагентов HAV Ab для определения антител к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
26. Набор реагентов HAV IgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови человека.
27. Набор реагентов HЕVAb для определения антител к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
28. Набор реагентов HЕVIgG для определения иммуноглобулинов G к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
29. Набор реагентов HЕVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови человека.
30. Набор реагентов HСV Ab для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека.
31. Набор реагентов HDVAg для иммуноферментного определения антигена вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
32. Набор реагентов HDVAb для иммуноферментного определения антител к антигену вируса гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
33. Набор реагентов HDVIgM для определения иммуноглобулинов M к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови человека.
ФСЗ 2011/11432
30.12.2011
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)