ФС № 2006/1843

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1843
Наименование
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур CS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур CS: 1. Позиционер с С-дугой. 2. Генератор. 3. Модуль управления системой. 4. Стол пациента регулируемый. 5. Ручка управления позиционером. 6. Блок мониторов специализированный. 7. Блок получения цифровых изображений. 8. Блок цифровой регистрации сигнала CCD/FPD. 9. Блок IABC поддержки пациента. 10. Блок многоканальной регистрации сигналов EPT. 11. Блок мониторирования. 12. Блок IVUS BSI 40MHz. 13. Блоки контроля и реканализации сосудов Jet9000 MU, Rotas, Safe, Rapw. 14. Блоки охлаждения. 15. Плата контрольная. 16. Модуль внутрисосудистой визуализации HRI. 17. Кардиоваскулярная рабочая станция. 18. Модуль контроля и записи гемодинамики. 19. Модуль определения значимости стеноза. 20. Монитор модуля обработки изображений. 21. Модуль видеообработки для ангиографии. 22. Регистратор цифровых изображений. 23. Коллиматор. 24. Трубка рентгеновская. 25. Теплообменник. 26. Шкаф электронного оборудования. 27. Шприц специализированный ангиографический. 28. Интерфейс управления пультовой. 29. Усилитель рентгеновского изображения. 30. Цифровая система обработки. 31. Осветитель потолочный. 32. Устройство для модемной связи системы. 33. Устройство для архивирования. 34. Изоляционный трансформатор. 35. Дозиметр. 36. Модуль внутренней связи. 37. Пульт дистанционного управления. Принадлежности к устройствам: 1. Инструкция пользователя. 2. Ножная педаль. 3. Колбы для шприца специализированного ангиографического. 4. Комплект соединительных кабелей. 5. Комплект высоковольтных кабелей. 6. Рентген защита индивидуальная. 7. Защитное просвинцованное стекло. 8. Защитная ширма с потолочным креплением. 9. Защитная ширма с напольным расположением. 10. Подлокотники. 11. Фиксаторы для рук. 12. Подвеска потолочная. 13. Потолочные рельсы. 14. Устройство для потолочного крепления стойки мониторов. 15. Монтажные материалы (кабели, провода, соединительные шланги, крепежный материал).
Номер РУ
ФС № 2006/1843
Дата РУ
22.11.2006
Срок действия РУ
Отменено с 22.11.2016
Номер реестровой записи
o65703
Изготовитель
Omega Medical Imaging, Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)