ФС № 2006/1833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136360
Микроскоп биологический для лабораторных исследований Primo Star
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Поляризатор (не более 4 шт.).
30. Анализатор (не более 4 шт.).
31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
33. Линза тубусная (не более 3 шт.).
34. Турель для линз тубусных.
35. Микрометр (не более 2 шт.).
36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
41. Стекла предметные (не более 50 уп.).
42. Стекла покровные (не более 50 уп.).
43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
44. Монитор специальный (не более 2 шт.).
45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
46. Мышь специальная (не более 2 шт.).
47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2012/13086
15.12.2021
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностямиПринадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Поляризатор (не более 4 шт.).
30. Анализатор (не более 4 шт.).
31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
33. Линза тубусная (не более 3 шт.).
34. Турель для линз тубусных.
35. Микрометр (не более 2 шт.).
36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
41. Стекла предметные (не более 50 уп.).
42. Стекла покровные (не более 50 уп.).
43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
44. Монитор специальный (не более 2 шт.).
45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
46. Мышь специальная (не более 2 шт.).
47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
ФСЗ 2012/13086
17.03.2017
ООО "ОПТЭК"
44 3510
136360
Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
16. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
17. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
20. Диафрагма (не более 10 шт.).
21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
22. Светофильтр (не более 12 шт.).
23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
24. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
25. Блок питания (не более 4 шт.).
26. Осветитель (не более 4 шт.).
27. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
29. Поляризатор (не более 4 шт.).
30. Анализатор (не более 4 шт.).
31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
33. Линза тубусная (не более 3 шт.).
34. Турель для линз тубусных.
35. Микрометр (не более 2 шт.).
36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
40. Кейс транспортировочный.
41. Стекла предметные (не более 50 уп.).
42. Стекла покровные (не более 50 уп.).
43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
44. Монитор специальный (не более 2 шт.).
45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
46. Мышь специальная (не более 2 шт.).
47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Motic China Group Co., Ltd., Motic Building, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiamen City, Fujian Province, P.R. China.
ФСЗ 2012/13086
15.10.2012
44 3510
—