ФС № 2006/1780

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1780

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)

Номер РУ

ФС № 2006/1780

Дата РУ

14.11.2006

Срок действия РУ

Отменено с 14.11.2016

Номер реестровой записи

o76927

Изготовитель

ЗАО "АЛТИМЕД"

Фактический адрес изготовителя

Республика Беларусь

Юридический адрес изготовителя

Республика Беларусь

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы: тазобедренного сустава бесцементный SLPS, цементный, головки бедра типа Остин-Мура, с инструментами для их установки1. Эндопротез тазобедренного сустава SLPS бесцементный: - ножка SLPS с пористыми вставками (размеры 1-12); (вид 272820) - чашка SLPS, кольцо, размеры 1-6 (D44, D46, D49, D52, D55, D58); (вид 321750) - чашка SLPS, вкладыш полиэтиленовый, размеры 1-6 (D44/28, D46/28, D49/28, D52/28, D55/28, D58/28); (вид 290010) - чашка SLPS пресс-фит с отверстиями, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 321750) - полиэтиленовый вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-10 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 290010) - керамический вкладыш чашки пресс-фит системы SLPS, размеры 1-7 (D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58); (вид 218470) - винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления чашки пресс-фит, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60); (вид 245970) - головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL); (вид 213910) - головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (вид 218480) 2. Эндопротез тазобедренного сустава цементный: - ножка цементной фиксации, размеры 1-6; (вид 129140) - полиэтиленовая чашка цементной фиксации, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 165410) - полиэтиленовая чашка цементной фиксации усеченная, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 165410) - укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-1, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 114130) - укрепляющее кольцо вертлужной впадины, тип-2, размеры 1-11 (D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56, D58, D60, D62, D64); (вид 114130) - винт спонгиозный с резьбой HB6.5 для крепления укрепляющего кольца, размеры 1-10 (L=15, L=20, L=25, L=30, L=35, L=40, L=45, L=50, L=55, L=60); (вид 245970) - головка металлическая Endocast SL, размеры 1-5 (S, M, L, XL, XXL); (вид 213910) - головка керамическая Biolox, размеры 1-3 (S, M, L). (вид 218480) - пробка центрирующая костного канала, размеры 1-6 (D11, D12.5, D14, D15.5, D17, D18.5). (вид 218020) 3. Эндопротез головки бедра типа Остин-Мура, размеры 1-10 (D38, D40, D42, D44, D46, D48, D50, D52, D54, D56). (вид 129010) 4. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава SLPS бесцементного: (вид 245410) - экстрактор головки бедренной кости; (вид 245410) - фреза медиализирующая; (вид 245410) - фреза вертлужная D40-D64; (вид 245410) - постановщик чашки D40-D64; (вид 245410) - импактор вкладыша; (вид 245410) - импактор шариковый; (вид 245410) - переходник для фрез; (вид 245410) - реверсивный ключ-трещетка; (вид 245410) - грудной упор; (вид 245410) - долото желобчатое; (вид 245410) - долото окончатое; (вид 245410) - рашпиль (размер 1-12); (вид 245410) - импактор ножки; (вид 245410) - молоток скользящий; (вид 245410) - тест-головка; (вид 245410) - экстрактор ножки; (вид 245410) - съемник головки; (вид 245410) - импактор головки; (вид 245410) - молоток; (вид 245410) - переходник (рашпиль-молоток); (вид 245410) - Т-ручка с АО/ASIF; (вид 245410) - рукоятка постановщика чашки; (вид 245410) - наконечник постановщика чашки прямой; (вид 245410) - наконечник постановщика чашки усеченный; (вид 245410) - отвертка шестигранная; (вид 245410) - направитель сверла D3,2мм; (вид 245410) - сверло D3,2мм, L32мм; (вид 245410) - метчик карданный D6,5; (вид 245410) - держатель винта; (вид 245410) - отвертка карданная; (вид 245410) - ящик. (вид 245410) 5. Инструменты для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементного: - экстрактор головки бедренной кости; (вид 245410) - рукоятка постановщика чашки; (вид 245410) - наконечник постановщика чашки прямой; (вид 245410) - наконечник постановщика чашки усеченный; (вид 245410) - переходник для фрез; (вид 245410) - фреза вертлужная D40-D66; (вид 245410) - долото окончатое; (вид 245410) - импактор ножки; (вид 245410) - молоток скользящий; (вид 245410) - тест-головка; (вид 245410) - импактор головки; (вид 245410) - рашпиль (размер 1-6); (вид 245410) - тест-пробка; (вид 245410) - импактор пробки; (вид 245410) - отвертка карданная; (вид 245410) - отвертка; (вид 245410) - направитель сверла D3,2мм; (вид 245410) - сверло D3,2мм, L32мм; (вид 245410) - метчик карданный D6,5; (вид 245410) - держатель винта; (вид 245410) - импактор шариковый; (вид 245410) - ящик. 6. Инструменты для установки эндопротеза головки бедра типа Остин-Мура: - рашпиль; (вид 245410) - долото окончатое; (вид 245410) - экстрактор головки бедра; (вид 245410) - экстрактор ножки; (вид 245410)

РЗН 2016/5029

22.11.2016

ООО "ОРТО"

93 9626

см. приложение

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)