ФС № 2006/142

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/142
Наименование
Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Чашечки для образцов 2мл (1000 шт/уп) - Sample cups 2 ml (1000 pkg) 2. Чашечки для образцов 0,5мл (1000 шт/уп) - Sample cups 0.5 ml (1000 pkg) 3. Роторы для анализов (1х20 позиций, 100 шт/уп) - Rotors (1x20 positions, 100 pieces) 4. Предохранители 2,5 АТ, 2 шт. - Fuse 2.5A, 2 pcs 5. Уретановая трубочка - Urethane Tubing 6. Термобумага специальная для встроенного принтер - Printer Paper 7. Магнитные мешалки - Stirrer Bar , 6 pcs 8. Реагент для разбавления образца - Sample Diluent 9. Референсная эмульсия - Reference Emulsion 10. Трубка для слива отходов - Tubing, waste 11. Емкость для ополаскивания и мытья - Cleaning/Waste Reservoir 12. Противоиспарительная крышка "B" - A nti-eva po ration "B" Cover 13. Воздушный фильтр - Air filter 14. Блок иглы пробозаборника - Block Probe Assy (Needle block, "00" Series) 15. Емкость для реагентов РТ/FIB - Reservoir, PT/Fib 16. Емкость для реагентов АРТТ- Reservoir, APTT 17. Емкость для реагентов Trombin time - Reservoir, Thrombin Time 18. Емкость для реагентов, набор макро1 (PC)UHPX) - R/R Macro 1 (PC)UHPX) 19. Емкость для реагентов Chromogenics - Reag/Res. Chromogenics ACL 20. Емкость для реагентов FIB-С Reag/Res. FIB-С 21. Инструмент для установки игл пробозаборника - Needles Position Shim 22. Карусель для образцов, 2 шт. - Sample Tray, 2 pcs 23. Съемник трубок - Tubing Extractor Tool 24. Кабель питания - VDE Approved line cord 25. Сертификат соответствия ACL - Certificate of Compliance 26. Декларация соответствия - Declaration of Conformity 27. Требования MSDS - MSDS Requirements 28. Руководство по применению реагентов - Application Manual 29. Руководство по эксплуатации - English Operator's Manual 30. Памятка оператору по эксплуатации - ACL Operator's Guide 31. Руководство по устранению неисправностей - ACL Troubleshooting Guide 32. Опись позиций в комплектации - ACL 200 Checklist
Номер РУ
ФС № 2006/142
Дата РУ
07.02.2006
Срок действия РУ
Отменено с 07.02.2016
Номер реестровой записи
o75423
Изготовитель
Instrumentation Laboratory, Biokit S.A.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261210
Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)