ФС № 2006/142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/142
Наименование
Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Чашечки для образцов 2мл (1000 шт/уп) - Sample
cups 2 ml (1000 pkg)
2. Чашечки для образцов 0,5мл (1000 шт/уп) - Sample
cups 0.5 ml (1000 pkg)
3. Роторы для анализов (1х20 позиций, 100 шт/уп) -
Rotors (1x20 positions, 100 pieces)
4. Предохранители 2,5 АТ, 2 шт. - Fuse 2.5A, 2 pcs
5. Уретановая трубочка - Urethane Tubing
6. Термобумага специальная для встроенного принтер -
Printer Paper
7. Магнитные мешалки - Stirrer Bar , 6 pcs
8. Реагент для разбавления образца - Sample Diluent
9. Референсная эмульсия - Reference Emulsion
10. Трубка для слива отходов - Tubing, waste
11. Емкость для ополаскивания и мытья -
Cleaning/Waste Reservoir
12. Противоиспарительная крышка "B" - A nti-eva po
ration "B" Cover
13. Воздушный фильтр - Air filter
14. Блок иглы пробозаборника - Block Probe Assy (Needle block,
"00" Series)
15. Емкость для реагентов РТ/FIB - Reservoir, PT/Fib
16. Емкость для реагентов АРТТ- Reservoir, APTT
17. Емкость для реагентов Trombin time - Reservoir,
Thrombin Time
18. Емкость для реагентов, набор макро1 (PC)UHPX) -
R/R Macro 1 (PC)UHPX)
19. Емкость для реагентов Chromogenics - Reag/Res.
Chromogenics ACL
20. Емкость для реагентов FIB-С Reag/Res. FIB-С
21. Инструмент для установки игл пробозаборника -
Needles Position Shim
22. Карусель для образцов, 2 шт. - Sample Tray, 2 pcs
23. Съемник трубок - Tubing Extractor Tool
24. Кабель питания - VDE Approved line cord
25. Сертификат соответствия ACL - Certificate of Compliance
26. Декларация соответствия - Declaration of Conformity
27. Требования MSDS - MSDS Requirements
28. Руководство по применению реагентов - Application Manual
29. Руководство по эксплуатации - English Operator's Manual
30. Памятка оператору по эксплуатации - ACL Operator's Guide
31. Руководство по устранению неисправностей -
ACL Troubleshooting Guide
32. Опись позиций в комплектации - ACL 200 Checklist
Номер РУ
ФС № 2006/142
Дата РУ
07.02.2006
Срок действия РУ
Отменено с 07.02.2016
Номер реестровой записи
o75423
Изготовитель
Instrumentation Laboratory, Biokit S.A.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261210
Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)