ФС № 2006/1411

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1411
Наименование
Реагенты и расходные материалы к оборудованию для исследования гемостаза, серии Helena (см. Приложение на 4 листах) 1. Тест-система "Тромбопластин (высокая чувствительность)" - THROMBOPLASTIN-LI. 2. Тест-система "Тромбопластин (средняя чувствительность)" - THROMBO-MI. 3. Тест-система "Капиллярный Тромбопластин с CaCL2" - Capillary Thormboplstin with CaCl2. 4. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-SI реагент с хлоридом кальция" - APTT-SI reagent with CaCl2. 5. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-ES реагент с хлоридом кальция" - APTT-ES reagent with CaCl2. 6. Тест-система для определения АПТВ-SA - APTT-SA assay reagent. 7. Хлорид кальция - Calcium chloride. 8. Тест-система "Количественное определения фибриногена" - FIBRINOGEN ASSAY. 9. Тест-система "Время свертываемости тромбинов реагент" - Thrombin clotting time reagent. 10. Растворяющий раствор для тестов факторов и ристоцетина-кофактора - Owrens veronal buffer. 11. Контроль SAC-1 Плазма норма - SAC-1 Speciality assay control normal. 12. Контроль SAC-2 Плазма патология - SAC-2 Speciality assay control- abnormal. 13. Контроль норма для ПВ и АЧТВ - NORM-TROL 1 coagulation CONTROL-NORMAL. 14. Контроль высокой патологии для ПВ и АЧТВ (высок.) - AB-TROL 3 COAGULATION CONTROL-HIGH. 15. Контроль границы патологии для ПВ и АЧТВ - AB-TROL 2 COAGULATION CONTROL-BORDERLINE. 16. Контроль для АЧТВ и Гепарина - HEP-TROL coagulation control. 17. Контроль антикоагулянт для Люпус позитивный - Lupus Anticoagulant positive control. 18. Контроль норма для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control, normal. 19. Контроль патология для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control, abnormal. 20. Референсная плазма для калибровки коагуляционных тестов (SARP) - Speciality assayed reference plasma (SARP). 21. Плазма калибратор - ISI CALIBRANT PLASMA. 22. Образец "Coagulation Reference" для расчета INR (MHO) - INR Reference. 23. Калибратор, Протромбиновое время - PT CALIBRATION. 24. Калибратор фибриногена - Fibrinogen calibrator. 25. Фактор-II-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Immunodepleted F-II- deficient plasma. 26. Фактор-V-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor V Immunodepleted Substrate. 27. Фактор-VII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VII IMMUNO. 28. Фактор-VIII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VIII Immunodepleted Substrate. 29. Фактор-IX-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor IX Immunodeplated Substrate. 30. Фактор-X-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor X Immunodepleted Substrate. 31. Фактор-XI-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XI Immunodepleted Substrate. 32. Фактор-XII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XII Immunodepleted Substrate. 33. Фактор-V-дефицитная плазма (чел.) - Factor V deficient substrate. 34. Фактор-VII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate. 35. Фактор-VIII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VIII deficient substrate. 36. Фактор-IX-дефицитная плазма (чел.) - Factor IX deficient substrate. 37. Фактор-X-дефицитная плазма (чел.) - Factor X deficient substrate. 38. Фактор-XI-дефицитная плазма (чел.) - Factor XI deficient substrate. 39. Фактор-XII-дефицитная плазма (чел.) - Factor XII deficient substrate. 40. Фактор-II-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate. 41. Плазма "Fletcher Trait" (нативная) - Plasma "Fletcher Trait". 42. Плазма "Fitzgerald Trait", (иммуноадсорбция) - Plasma "Fitzgerald Trait". 43. Тест-система для определения активности антитромбина III" - AT-III (ANTI XA) C-Z. 44. Тест-система для хромогенного определения фактора VIII - CHROM-Z factor VIII. 45. Тест-система для хромогенного определения гепарина - CHROM-Z HEPARIN. 46. Тест-система для хромогенного определения белка С - CHROM-Z PROTEIN C. 47. Тест-система для хромогенного определения плазминогена - CHROM-Z PLASMINOGEN. 48. Тест-система "PCA для определения резистентности фактора V к белку С" - PCA RATIO TEST. 49. Тест-система "Д-даймер" - D-DIMER. 50. Тест-система "Д-даймер" для автоматических тестов - Automated D- Dimer. 51. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела (DRVVT- тест)" скрининг - DRVVT Screen (reagent). 52. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела (DRVVT-тест)" подтверждение - DRVVT Confirm (reagent). 53. Тест-система "Антиген к фактору Виллебранда" - VWF ANTIGEN. 54. Тест-система для определения антигена к белку С - PROTEIN C ANTIGEN. 55. Тест-система для определения антигена к белку S - PROTEIN S ANTIGEN. 56. Тест-система для количественного определения свободных моноклональных белков S - Free monoclonal Protein S. 57. Тест-система для количественного анализа антигена к белку С - PROTEIN C ANTIGEN ROCKET. 58. Тест-система для количественного анализа антигена к белку S - PROTEIN S ANTIGEN ROCKET. 59. Принадлежности для тест-системы "Антиген к фактору Виллебранда" - VWF ANTIGEN ROCKET. 60. Буфер Tris-Buffered Saline (TBS) - Tris-Buffered Saline (TBS). 61. Тест-система для определения Агрегации тромбоцитов - PLATELET AGGREGATION. 62. Эпинефрин - EPINEPHRINE. 63. Коллаген - COLLAGEN. 64. Тест-система "Ристоцетин" для агрегационных тестов - RISTOCETIN (for Aggregation Assays). 65. Арахидоновая кислота - ARACHIDONIC ACID. 66. Аденозин-5'-дифосфат реагент - ADP REAGENT. 67. Тест-система для определения Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN COFACTOR ASSAY. 68. Контроль патология для Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN COFACTOR ABNORMAL CONTROL. 69. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200 Pieces. 70. Жидкость промывочная - Rinse solution. 71. Жидкость чистящая - Clean solution. 72. Бумага для термопринтера - Thermal paper. 73. Тест-система для определения мутации Фактора II -Factor II mutation detection. 74. Тест-система для обнаружения мутации фактора V-Ляйдена - Factor V leiden PCR test. 75. Тест-система для обнаружения мутации гена фактора V - Factor V GENE Mutation. 76. Приспособление для теста времени кровотечения - Triplett bleeding time device. 77. Одноразовые чашки для образцов (1000 x 2мл) - Sample cups (1000 x 2ml). 78. Кюветы для AggRAM/Packs 4 - Packs 4/AggRAM cuvettes. 79. Наконечники для AggRAM/Packs-4 - PACKS-4/AggRAM replacement tips. 80. Калибраторы тромбоцитов - Platelet scale. 81. Калибраторы хромогенных тестов для Packs 4 или AggRAM - PACKS-4/AggRAM Chromogenics scale. 82. Стержни мешалки к AggRAM - AggRAM stirrer bars. 83. Кольца для кювет (6 х 10 х 32) - Cuvette rings (6 x 10 x 32). 84. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen" - ColoScreen (Occult blood). 85. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen- ES"(повышенная чувствительность) - ColoScreen-ES (Extra Sensitive) (Occult blood). 86. Лиофилизированные тромбоциты - Lyophilized platelets. 87. Тромбин реагент - THROMBIN reagent.
Номер РУ
ФС № 2006/1411
Дата РУ
13.09.2006
Срок действия РУ
Отменено с 13.09.2011
Номер реестровой записи
o76877
Изготовитель
HELENA BioSciences Europe
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)