ФС № 2006/1411
Наименование
Реагенты и расходные материалы к оборудованию для исследования гемостаза, серии Helena (см. Приложение на 4 листах) 1. Тест-система "Тромбопластин (высокая чувствительность)" -
THROMBOPLASTIN-LI.
2. Тест-система "Тромбопластин (средняя чувствительность)" -
THROMBO-MI.
3. Тест-система "Капиллярный Тромбопластин с CaCL2" - Capillary
Thormboplstin with CaCl2.
4. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-SI реагент
с хлоридом кальция" - APTT-SI reagent with CaCl2.
5. Тест-система "Диагностика тромбофилий, APTT-ES реагент
с хлоридом кальция" - APTT-ES reagent with CaCl2.
6. Тест-система для определения АПТВ-SA - APTT-SA assay reagent.
7. Хлорид кальция - Calcium chloride.
8. Тест-система "Количественное определения фибриногена" -
FIBRINOGEN ASSAY.
9. Тест-система "Время свертываемости тромбинов реагент" -
Thrombin clotting time reagent.
10. Растворяющий раствор для тестов факторов и
ристоцетина-кофактора - Owrens veronal buffer.
11. Контроль SAC-1 Плазма норма - SAC-1 Speciality assay control
normal.
12. Контроль SAC-2 Плазма патология - SAC-2 Speciality assay control-
abnormal.
13. Контроль норма для ПВ и АЧТВ - NORM-TROL 1 coagulation
CONTROL-NORMAL.
14. Контроль высокой патологии для ПВ и АЧТВ (высок.) - AB-TROL 3
COAGULATION CONTROL-HIGH.
15. Контроль границы патологии для ПВ и АЧТВ - AB-TROL 2
COAGULATION CONTROL-BORDERLINE.
16. Контроль для АЧТВ и Гепарина - HEP-TROL coagulation control.
17. Контроль антикоагулянт для Люпус позитивный - Lupus Anticoagulant
positive control.
18. Контроль норма для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control,
normal.
19. Контроль патология для тест-системы "Д-даймер" - D-Dimer Control,
abnormal.
20. Референсная плазма для калибровки коагуляционных тестов (SARP) -
Speciality assayed reference plasma (SARP).
21. Плазма калибратор - ISI CALIBRANT PLASMA.
22. Образец "Coagulation Reference" для расчета INR (MHO) -
INR Reference.
23. Калибратор, Протромбиновое время - PT CALIBRATION.
24. Калибратор фибриногена - Fibrinogen calibrator.
25. Фактор-II-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Immunodepleted
F-II- deficient plasma.
26. Фактор-V-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor V
Immunodepleted Substrate.
27. Фактор-VII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VII
IMMUNO.
28. Фактор-VIII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor VIII
Immunodepleted Substrate.
29. Фактор-IX-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor IX
Immunodeplated Substrate.
30. Фактор-X-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor X
Immunodepleted Substrate.
31. Фактор-XI-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XI
Immunodepleted Substrate.
32. Фактор-XII-дефицитная плазма (иммуноадсорбция) - Factor XII
Immunodepleted Substrate.
33. Фактор-V-дефицитная плазма (чел.) - Factor V deficient substrate.
34. Фактор-VII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate.
35. Фактор-VIII-дефицитная плазма (чел.) - Factor VIII deficient substrate.
36. Фактор-IX-дефицитная плазма (чел.) - Factor IX deficient substrate.
37. Фактор-X-дефицитная плазма (чел.) - Factor X deficient substrate.
38. Фактор-XI-дефицитная плазма (чел.) - Factor XI deficient substrate.
39. Фактор-XII-дефицитная плазма (чел.) - Factor XII deficient substrate.
40. Фактор-II-дефицитная плазма (чел.) - Factor VII deficient substrate.
41. Плазма "Fletcher Trait" (нативная) - Plasma "Fletcher Trait".
42. Плазма "Fitzgerald Trait", (иммуноадсорбция) - Plasma "Fitzgerald
Trait".
43. Тест-система для определения активности антитромбина III" -
AT-III (ANTI XA) C-Z.
44. Тест-система для хромогенного определения фактора VIII -
CHROM-Z factor VIII.
45. Тест-система для хромогенного определения гепарина -
CHROM-Z HEPARIN.
46. Тест-система для хромогенного определения белка С - CHROM-Z
PROTEIN C.
47. Тест-система для хромогенного определения плазминогена -
CHROM-Z PLASMINOGEN.
48. Тест-система "PCA для определения резистентности фактора V
к белку С" - PCA RATIO TEST.
49. Тест-система "Д-даймер" - D-DIMER.
50. Тест-система "Д-даймер" для автоматических тестов - Automated D-
Dimer.
51. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела (DRVVT-
тест)" скрининг - DRVVT Screen (reagent).
52. Тест-система "Время разбавленного яда гадюки Рассела
(DRVVT-тест)" подтверждение - DRVVT Confirm (reagent).
53. Тест-система "Антиген к фактору Виллебранда" - VWF ANTIGEN.
54. Тест-система для определения антигена к белку С - PROTEIN C
ANTIGEN.
55. Тест-система для определения антигена к белку S - PROTEIN S
ANTIGEN.
56. Тест-система для количественного определения свободных
моноклональных белков S - Free monoclonal Protein S.
57. Тест-система для количественного анализа антигена к белку С -
PROTEIN C ANTIGEN ROCKET.
58. Тест-система для количественного анализа антигена к белку S -
PROTEIN S ANTIGEN ROCKET.
59. Принадлежности для тест-системы "Антиген к фактору
Виллебранда" - VWF ANTIGEN ROCKET.
60. Буфер Tris-Buffered Saline (TBS) - Tris-Buffered Saline (TBS).
61. Тест-система для определения Агрегации тромбоцитов - PLATELET
AGGREGATION.
62. Эпинефрин - EPINEPHRINE.
63. Коллаген - COLLAGEN.
64. Тест-система "Ристоцетин" для агрегационных тестов - RISTOCETIN
(for Aggregation Assays).
65. Арахидоновая кислота - ARACHIDONIC ACID.
66. Аденозин-5'-дифосфат реагент - ADP REAGENT.
67. Тест-система для определения Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN
COFACTOR ASSAY.
68. Контроль патология для Ристоцетин-кофактора - RISTOCETIN
COFACTOR ABNORMAL CONTROL.
69. Блок кювет (по 4 кюветы), 200 шт. - Cuvette block (4 pos/ea) 200
Pieces.
70. Жидкость промывочная - Rinse solution.
71. Жидкость чистящая - Clean solution.
72. Бумага для термопринтера - Thermal paper.
73. Тест-система для определения мутации Фактора II -Factor II mutation
detection.
74. Тест-система для обнаружения мутации фактора V-Ляйдена - Factor V
leiden PCR test.
75. Тест-система для обнаружения мутации гена фактора V - Factor V
GENE Mutation.
76. Приспособление для теста времени кровотечения - Triplett bleeding
time device.
77. Одноразовые чашки для образцов (1000 x 2мл) - Sample cups
(1000 x 2ml).
78. Кюветы для AggRAM/Packs 4 - Packs 4/AggRAM cuvettes.
79. Наконечники для AggRAM/Packs-4 - PACKS-4/AggRAM replacement
tips.
80. Калибраторы тромбоцитов - Platelet scale.
81. Калибраторы хромогенных тестов для Packs 4 или AggRAM -
PACKS-4/AggRAM Chromogenics scale.
82. Стержни мешалки к AggRAM - AggRAM stirrer bars.
83. Кольца для кювет (6 х 10 х 32) - Cuvette rings (6 x 10 x 32).
84. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen" - ColoScreen
(Occult blood).
85. Тест-система "Скрининг на скрытую кровь ColoScreen-
ES"(повышенная чувствительность) - ColoScreen-ES (Extra Sensitive)
(Occult blood).
86. Лиофилизированные тромбоциты - Lyophilized platelets.
87. Тромбин реагент - THROMBIN reagent.
Номер РУ
ФС № 2006/1411
Дата РУ
13.09.2006
Срок действия РУ
Отменено с 13.09.2011
Номер реестровой записи
o76877
Изготовитель
HELENA BioSciences Europe
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)