ФС № 2006/1283
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Дефибриллятор ZOLL AED Pro модели: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. ЭКГ-кабель пациента (AED Pro ECG Cable).
2. Электроды дефибрилляционные CPR-D PADZ
(AED Pro CPR-D PADZ Electrode).
3. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II, Pedi-padz II
(Stat Padz, Pedi-padz MFE).
4. Электроды дефибрилляционные многоразовые (External
Paddles Apex/Sternum).
5. ЭКГ-электроды (ECG electrodes).
6. Неперезаряжаемая литиевая батарея (AED Pro
on-rechargeable lithium battery pack).
7. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор
(ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL SMART Battery).
8. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base
Power Charger 4x4).
9. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick
Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger
или Single Battery Charger).
10. Сумка для ношения AED Pro Carry Case.
11. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter).
12. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter).
13. Симулятор (AED Pro Simulator).
14. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Дефибриллятор ZOLL® модель AED Pro, модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only.
II. Принадлежности:
1. AED Pro ECG Cable - ЭКГ-кабель пациента , 3-х полюсной для AED Pro.
2. AED Pro CPR-DТМpadzТМ Electrode - Электроды дефибрилляционные с датчиком контроля правильности СЛР CPR-DТМpadzТМ c одноразовым набором принадлежностей (перчатки, дыхательная маска, ножницы, салфетка), срок хранения 5 лет, 1 набор.
3. statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ, CPR statТМpadz MFE - Электроды мультифункциональные, дефибрилляционные, одноразовые, срок хранения 24 мес statТМpadz IIТМ, pediТМpadz IIТМ , CPR statТМpadz, 6/12 шт.в коробке.
4. Dura-padz reusable defibrillation electrode - Электроды дефибрилляционные многоразовые Dura-padz, 1 шт.
5. Dura-padz Gel ТМ Гелевые пластины для Dura-padz, 12 шт. в коробке.
6. ECG electrodes, adult - ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 600 шт. в упаковке.
7. ECG electrodes, pediatric - ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 300 шт. в упаковке.
8. AED Pro non-rechargeable lithium battery pack - Неперезаряжаемая литиевая батарея для AED Pro.
9. SurePowerТМ Rechargeable Lithium Ion Battery Pack - Перезаряжаемый литиево-ионный аккумулятор SurePowerТМ.
10. ZOLL Battery Pack PD 4410 - Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор тип PD 4410.
11. Base Power Charger 4x4 - Зарядное устройство для одновременной зарядки 4 аккумуляторов.
12. Single Battery Charger - Зарядное устройство для 1 аккумулятора.
13. SurePowerТМ Charging Station - Зарядная станция для перезаряжаемого литиево-ионного аккумулятор SurePowerТМ.
14. SurePowerТМ Battery Instructions - Инструкция по эксплуатации аккумуляторов SurePowerТМ.
15. AED Pro Carry Case Сумка для ношения AED Pro тканевая с ремнем.
16. AED Pro Molded Vinyl Carry Case with Spare Battery Compartment - Прорезиненный кейс для ношения AED Pro с отделением для запасного аккумулятора.
17. AED Pro Hard Case with Foam Cut-Outs - Жесткий кейс для ношения AED Pro с заполнением пеноматериалом.
18. AED Pro Soft Case - Мягкий кейс для ношения AED Pro.
19. RS232 IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к серийному порту RS232.
20. USB IrDA Adapter ТМ Инфракрасный порт для подключения к USB- порту.
21. AED Pro Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента для AED Pro
22. SeeThru CPR Simulator - Cимулятор ЭКГ-деятельности пациента с функцией демонстрации фильтрации ЭКГ от механических помех SeeThru CPR.
23. Bracket AED Pro - Настенное крепление для AED Pro металлическое.
24. Wall cabinet AED Pro Настенный бокс для хранения AED Pro в общественных местах.
25. AED Pro Operator manual - Инструкция по эксплуатации AED.
ФСЗ 2011/10898
31.10.2011
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)