ФС № 2006/1085
Наименование
Материалы расходные для проведения генотипирования вируса иммунодефицита человека ViroSeqtm HIV-1 с целью выявления мутаций лекарственной устойчивости (см. Приложение на 4 листах).1. Система Генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 1 (ViroSeq HIV-1 Genotype Sys v2 Pack 1 CE):
а) Модуль пробоподготовки ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 Sample Preparation):
- Буфер для лизиса ВИЧ (HIV Viral Lysis Buffer) - 14.4мл, 2 флакона.
- Разбавитель РНК (RNA Diluent) - 1.6мл, 3 пробирки.
б) Модуль ПЦР с обратной транскрипцией ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeqTM HIV-1 RT-PCR Module):
- HIV RT Mix, tube 384 µL.
- Ингибитор РНКаз (RNase Inhibitor), 384 µL, 1 пробирка.
- Обратная транскриптаза (MuLV Reverse Transcriptase), 48 µL, 1 пробирка.
- Смесь для ПЦР ВИЧ (HIV PCR Mix), 1.42 mL, 1 пробирка.
- ДНК Полимераза AmpliTaq Gold (AmpliTaq Gold® DNA Polimerase), 24 µL.
- Урацил-N-Гликозилаза AmpErase (AmpErase® UNG), 48 µL, 1 пробирка.
- Дитиотрейтол (DTT, 100 mM), 20 µL, 1 пробирка.
- Маркер молекулярныой массы ДНК (DNA Mass Ladder), 36 µL, 1 пробирка.
- Буфер для загрузки в агарозный гель (Agarose Gel Loading Buffer) 240 µL.
- Разбавитель РНК (RNA Diluent) 1.6 mL, 1 пробирка.
в) Модуль секвенирования ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq HIV-1 Sequencing Module):
- Загрузочный буфер (Loading Buffer) 336 µL, 1 пробирка.
- Формамид (Formamide, Recrystallized) 25 mL, 1 пробирка.
- Смесь А для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix A) 576 µL, 1 пробирка.
- Смесь B для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix B) 576 µL, 1пробирка.
- Смесь С для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix С) 576 µL, 1пробирка.
- Смесь D для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix D) 576 µL, 1пробирка.
- Смесь F для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix F) 576 µL, 1 пробирка.
- Смесь G для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix G) 576 µL, 1 пробирка.
- Смесь H для секвенирования ВИЧ (HIV SEQ Mix H) 576 µL, 1 пробирка.
г) Модуль контролей ViroSeq ВИЧ-1 (ViroSeq HIV-1 8E5 Control Module):
- Положительный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Positive Control), 5 х 500 µL.
- Отрицательный контроль ВИЧ-1 (HIV-1 8E5 Negative Control), 5 х 950 µL.
2. Система Генотипирования ВИЧ-1 ViroSeq Упаковка 2 (ViroSeq HIV-1 Genotype Sys v2 Pack 2 CE):
- Микроконцентраторы (YM-100 Microconcentrators), 48 шт.
- Пробирки для сбора (Collection tubes), 96 шт.
- Пробирки MicroAmp с крышками (MicroAmp® Tubes with Caps), 48 шт.
- Планшеты MicroAmp на 96 реакционных лунок с крышками.
(MicroAmp® Optical 96-Well Reaction Plates with Covers), 5шт.
3. 96-Well Plate Septa.
4. Полимер POP -6 (POP-6 polymer).
5. Набор капилляров 16 х 50 см для ABI 3100 (16 х 50cm Capillary 3100 Array).
6. Буфер 10х c ЭДТА (10X GA Buffer w/ EDTA).
7. Формамид HiDi (HiDi Formamide).
8. Набор капилляров 16 х 36 см для ABI 3100 (16 х 36 cm 3100 Capillary Array).
9. Набор капилляров 4 х 36 см для ABI 3100 - Авант (4 х 36 cm 3100 - Avant Capillary Array).
10. Набор капилляров 4 х 50 см для ABI 3100 - Авант (4 х 50 cm 3100 - Avant Capillary Array).
11. Планшет MicroAmp на 96 реакционных лунок (Micro-Amp Optical 96 Well Reaction Plate).
Номер РУ
ФС № 2006/1085
Дата РУ
10.07.2006
Срок действия РУ
Отменено с 10.07.2011
Номер реестровой записи
o76623
Изготовитель
Celera Diagnostics LLC
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)