ФС № 2005/970

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/970
Наименование
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модели: ARION, BURANE, BURANE XL, MYDON, SINON, TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА ARION Базовый состав: 1. Лазерная система ARION (длина волны 755 нм) 2. Передающая оптическая система, включающая наконечник с автоматическим распознаванием величины пятна 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе ARION: 1. Сканер MedArt для эпиляции 2. Передающая оптическая система для васкулярных процедур VAS Zoom Ax 3. Передающая оптическая система для эпиляции EPI Zoom Ax 4. Прибор охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 5. Адаптер для прибора охлаждения 6. Защитные очки для врача 7. Защитные очки для пациента 8. Защита для глаз пациента II. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE Базовый состав: 1. Лазерная система BURANE (длина волны 2940 нм) 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE: 1. Дымоотсос для лазера 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Фиксатор расстояния в наборе 4. Защитные очки BURANE для врача 5. Защитные очки BURANE для пациента 6. Защита для глаз пациента III. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE XL Базовый состав: 1. Лазерная система BURANE XL (длина волны 2940 нм) 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE XL: 1. Дымоотсос для лазера 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Фиксатор расстояния в наборе 4. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 5. Адаптер для прибора охлаждения 6. Защитные очки BURANE для врача 7. Защитные очки BURANE для пациента 8. Защита для глаз пациента IV. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА MYDON Базовый состав: 1. Лазерная система MYDON (длина волны 1064 нм) 2. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую передающую систему и вставка для наконечника для проведения васкулярных процедур (модель VAS), а также для эпиляции (модель EPI) 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе MYDON: 1. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую передающую систему 2. Оптическая передающая система 3. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 4. Адаптер для прибора охлаждения 5. Вставки для наконечника, серия VAS 6. Вставки для наконечника, серия EPI 7. Набор запасных окошек 8. Защитные очки MYDON для врача 9. Защитные очки MYDON для пациента 10. Защита для глаз пациента V. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА SINON ( с водяным охлаждением/без водяного охлаждения) Базовый состав: 1. Лазерная система SINON (длина волны 694 нм) 2. Наконечник с адаптером для автоматического распознавания величины пятна с футляром 3. Шарнирная консоль для зеркала 4. Защитные очки для врача 5. Защитные очки для пациента 6. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе SINON: 1. Дымоотсос для лазера 2. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 3. Адаптер для прибора охлаждения 4. Защитные очки SINON для врача 5. Защитные очки SINON для пациента 6. Защита для глаз пациента VI. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА TALOS Базовый состав: 1. Лазерная система TALOS (длина волны 308 нм) 2. Фиксаторы расстояния (длинный, средний, короткий) 3. Шарнирная консоль для зеркала 4. Защитные очки для врача 5. Защитные очки для пациента 6. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе TALOS: 1. Защитные очки TALOS для врача 2. Защитные очки TALOS для пациента 3. Защита для глаз пациента
Номер РУ
ФС № 2005/970
Дата РУ
21.07.2005
Срок действия РУ
Отменено с 21.07.2015
Номер реестровой записи
o67843
Изготовитель
WaveLight Laser Technologie AG
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель ARION
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель BURANE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель BURANE XL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель MYDON
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель SINON
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

350040
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модель TALOS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)