ФС № 2005/925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/925
Наименование
Реагенты для анализаторов специфических белков, серии: ARRAY® и IMMAGE® (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для анализаторов серии ARRAY®:
1. Альбумин (Array® Albumin - (ALB), 100 tests)
2. Альбумин (Array® Albumin - (ALB) - 6 x 100 tests)
3. Альфа1-кислый гликопротеин (Array® Alpha1 - Acid Glycoprotein (AAG), 100
tests)
4. Альфа1-микроглобулин (Array® Alpha1 - Microglobulin (A1M), 100 tests)
5. Альфа1-антитрипсин (Array® Alpha1 - Antitrypsin (AAT), 100 tests)
6. Альфа1-антитрипсин (Array® Alpha1 - Antitrypsin (AAT) - 6 x 100 tests)
7. Альфа2-макроглобулин (Array® Alpha2 - Macroglobulin (AMG), 100 tests)
8. Антистрептолизин (Array® Antistreptolysin O Microparticulate Enhanced Reagent
(ASO_MPE), 100 tests)
9. Антистрептолизин (Array® Antistreptolysin O Microparticulate Enhanced
Reagent (ASO_MPE) - 6 x 100 tests)
10. Антитромбин III (Array® Antithrombin III (AT3), 100 tests)
11. Аполипопротеин А1 (Array® Apolipoprotein A1 (APA), 100 tests)
12. Аполипопротеин В (Array® Apolipoprotein B (APB), 100 tests)
13. Бета 2 микроглобулин (Array® BETA 2 Microglobulin (B2M), 100 tests)
14. Церулоплазмин (Array® Ceruloplasmin (CER), 100 tests)
15. Церулоплазмин (Array® Ceruloplasmin (CER) - 6 x 100 tests)
16. Высокочувствительный С-реактивный белок (Array® C-Reactive Protein
Microparticulate Enhanced (CRPmpe), 100 tests)
17. Высокочувствительный С-реактивный белок (Array® C-Reactive Protein
Microparticulate Enhanced (CRPmpe) - 6 x 100 tests)
18. Комплемент С3 (Array® Complement C3 (C3), 100 tests)
19. Комплемент С3 (Array® Complement C3 (C3) - 6 x 100 tests)
20. Комплемент С4 (Array® Complement C4 (C4), 100 tests)
21. Комплемент С4 (Array® Complement C4 (C4) - 6 x 100 tests)
22. Гаптоглобин (Array® Haptoglobin (HPT), 100 tests)
23. Гаптоглобин (Array® Haptoglobin (HPT) - 6 x 100 tests)
24. Иммуноглобулин А (Array® Immunoglobulin A (IgA), 100 tests)
25. Иммуноглобулин А (Array® Immunoglobulin A (IgA) - 6 x 100 tests)
26. Иммуноглобулин G (Array® Immunoglobulin G (IgG), 100 tests)
27. Иммуноглобулин G (Array® Immunoglobulin G (IgG) - 6 x 100 tests)
28. Иммуноглобулин М (Array® Immunoglobulin M (IgM), 100 tests)
29. Иммуноглобулин М (Array® Immunoglobulin M (IgM) - 6 x 100 tests)
30. Каппа легкие цепи (Array® Kappa Light Chain (KAP), 100 tests)
31. Лямбда легкие цепи (Array® Lambda Light Chain (LAM), 100 tests)
32. Липопротеин Lp(a) (Array® Lipoproteid Lp(a), 100 tests)
33. Микральбумин (Array® Microalbumin (MA), 100 tests)
34. Микроальбумин (Array® Microalbumin (MA) - 6 x 100 tests)
35. Преальбумин (Array® Prealbumin (PAB), 100 tests)
36. Пропердиновый фактор (Array® Properdin Factor B (PFB), 100 tests)
37. Ревматоидный фактор (Array® Rheumatoid Factor (RHF), 100 tests)
38. Ревматоидный фактор (Array® Rheumatoid Factor (RHF) - 6 x 100 tests)
39. Трансферрин (Array® Transferrin (TRF), 100 tests)
40. Трансферрин (Array® Transferrin (TRF) - 6 x 100 tests)
II. Калибраторы и контроли:
1. Калибратор 1 (Array® Calibrator 1 - 4 x 3 ml)
2. Калибратор 2 (Array® Calibrator 2 - 4 x 1 ml)
3. Калибратор 3 (Array® Calibrator 3 - 4 x 3 ml)
4. Калибратор для белков мочи (Array® Urine Protein Calibrator - 4 x 3 ml)
5. Калибратор 5 (Array® Calibrator 5 - 4 x 4 ml)
6. Калибратор 5 плюс (Array® Calibrator 5 Plus - 4 x 2 ml)
7. Калибратор для апобелков (Array® APO Calibrator - 4 x 2 ml)
8. Калибратор липопротеина Lp(a) (Array® Lipoproteid Lp(a) Calibrator- 2 x 1 ml)
9. Контроль 2 (Array® Control 2 - 6 x 1 ml)
10. Контроль для белков мочи, уровень 1 (Array® Urine Protein Control,
level 1 - 6 x 1 ml)
11. Контроль для белков мочи, уровень 2 (Array® Urine Protein Control,
level 2 - 6 x 1 ml)
III. Системные реагенты:
1. Дилюент для апобелков (Array® APO Diluent - 3 x 2000 ml)
2. Буфер (Array® Buffer - 3 x 2000 ml)
3. Дилюент (Array® Diluent - 3 x 2000 ml)
4. Реакционная жидкость для ревматоидного фактора (Array® RHF Reaction
Fluid - 3 x 2000 ml)
IV. Реагенты для анализаторов Immage®/ Immage®800:
1. Антидезоксирибонуклеаза В (Immage® Antideoxyribonuclease B (DNB) -
150 Tests, include 1x1 ml Calibrator, Control Level 1 & 2, 2 x 4 ml each)
2. Общий иммуноглобулин Е (Immage® Immunoglobulin Total IgE,
150 Tests (3 x 50 Tests Cartridges), Calibrator included)
3. Липопротеин Lp(a) (Immage® Lipoproteid Lp(a) (LPAX) - 150 Tests)
4. Контроль для ферритина (Immage® Ferritin Control, 2 x 1 ml)
Номер РУ
ФС № 2005/925
Дата РУ
07.07.2005
Срок действия РУ
Отменено с 07.07.2010
Номер реестровой записи
o67235
Изготовитель
BECKMAN COULTER Inc.
Фактический адрес изготовителя
США, Ирландия
Юридический адрес изготовителя
США, Ирландия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)