ФС № 2005/925

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/925
Наименование
Реагенты для анализаторов специфических белков, серии: ARRAY® и IMMAGE® (см. Приложение на 3 листах)I. Реагенты для анализаторов серии ARRAY®: 1. Альбумин (Array® Albumin - (ALB), 100 tests) 2. Альбумин (Array® Albumin - (ALB) - 6 x 100 tests) 3. Альфа1-кислый гликопротеин (Array® Alpha1 - Acid Glycoprotein (AAG), 100 tests) 4. Альфа1-микроглобулин (Array® Alpha1 - Microglobulin (A1M), 100 tests) 5. Альфа1-антитрипсин (Array® Alpha1 - Antitrypsin (AAT), 100 tests) 6. Альфа1-антитрипсин (Array® Alpha1 - Antitrypsin (AAT) - 6 x 100 tests) 7. Альфа2-макроглобулин (Array® Alpha2 - Macroglobulin (AMG), 100 tests) 8. Антистрептолизин (Array® Antistreptolysin O Microparticulate Enhanced Reagent (ASO_MPE), 100 tests) 9. Антистрептолизин (Array® Antistreptolysin O Microparticulate Enhanced Reagent (ASO_MPE) - 6 x 100 tests) 10. Антитромбин III (Array® Antithrombin III (AT3), 100 tests) 11. Аполипопротеин А1 (Array® Apolipoprotein A1 (APA), 100 tests) 12. Аполипопротеин В (Array® Apolipoprotein B (APB), 100 tests) 13. Бета 2 микроглобулин (Array® BETA 2 Microglobulin (B2M), 100 tests) 14. Церулоплазмин (Array® Ceruloplasmin (CER), 100 tests) 15. Церулоплазмин (Array® Ceruloplasmin (CER) - 6 x 100 tests) 16. Высокочувствительный С-реактивный белок (Array® C-Reactive Protein Microparticulate Enhanced (CRPmpe), 100 tests) 17. Высокочувствительный С-реактивный белок (Array® C-Reactive Protein Microparticulate Enhanced (CRPmpe) - 6 x 100 tests) 18. Комплемент С3 (Array® Complement C3 (C3), 100 tests) 19. Комплемент С3 (Array® Complement C3 (C3) - 6 x 100 tests) 20. Комплемент С4 (Array® Complement C4 (C4), 100 tests) 21. Комплемент С4 (Array® Complement C4 (C4) - 6 x 100 tests) 22. Гаптоглобин (Array® Haptoglobin (HPT), 100 tests) 23. Гаптоглобин (Array® Haptoglobin (HPT) - 6 x 100 tests) 24. Иммуноглобулин А (Array® Immunoglobulin A (IgA), 100 tests) 25. Иммуноглобулин А (Array® Immunoglobulin A (IgA) - 6 x 100 tests) 26. Иммуноглобулин G (Array® Immunoglobulin G (IgG), 100 tests) 27. Иммуноглобулин G (Array® Immunoglobulin G (IgG) - 6 x 100 tests) 28. Иммуноглобулин М (Array® Immunoglobulin M (IgM), 100 tests) 29. Иммуноглобулин М (Array® Immunoglobulin M (IgM) - 6 x 100 tests) 30. Каппа легкие цепи (Array® Kappa Light Chain (KAP), 100 tests) 31. Лямбда легкие цепи (Array® Lambda Light Chain (LAM), 100 tests) 32. Липопротеин Lp(a) (Array® Lipoproteid Lp(a), 100 tests) 33. Микральбумин (Array® Microalbumin (MA), 100 tests) 34. Микроальбумин (Array® Microalbumin (MA) - 6 x 100 tests) 35. Преальбумин (Array® Prealbumin (PAB), 100 tests) 36. Пропердиновый фактор (Array® Properdin Factor B (PFB), 100 tests) 37. Ревматоидный фактор (Array® Rheumatoid Factor (RHF), 100 tests) 38. Ревматоидный фактор (Array® Rheumatoid Factor (RHF) - 6 x 100 tests) 39. Трансферрин (Array® Transferrin (TRF), 100 tests) 40. Трансферрин (Array® Transferrin (TRF) - 6 x 100 tests) II. Калибраторы и контроли: 1. Калибратор 1 (Array® Calibrator 1 - 4 x 3 ml) 2. Калибратор 2 (Array® Calibrator 2 - 4 x 1 ml) 3. Калибратор 3 (Array® Calibrator 3 - 4 x 3 ml) 4. Калибратор для белков мочи (Array® Urine Protein Calibrator - 4 x 3 ml) 5. Калибратор 5 (Array® Calibrator 5 - 4 x 4 ml) 6. Калибратор 5 плюс (Array® Calibrator 5 Plus - 4 x 2 ml) 7. Калибратор для апобелков (Array® APO Calibrator - 4 x 2 ml) 8. Калибратор липопротеина Lp(a) (Array® Lipoproteid Lp(a) Calibrator- 2 x 1 ml) 9. Контроль 2 (Array® Control 2 - 6 x 1 ml) 10. Контроль для белков мочи, уровень 1 (Array® Urine Protein Control, level 1 - 6 x 1 ml) 11. Контроль для белков мочи, уровень 2 (Array® Urine Protein Control, level 2 - 6 x 1 ml) III. Системные реагенты: 1. Дилюент для апобелков (Array® APO Diluent - 3 x 2000 ml) 2. Буфер (Array® Buffer - 3 x 2000 ml) 3. Дилюент (Array® Diluent - 3 x 2000 ml) 4. Реакционная жидкость для ревматоидного фактора (Array® RHF Reaction Fluid - 3 x 2000 ml) IV. Реагенты для анализаторов Immage®/ Immage®800: 1. Антидезоксирибонуклеаза В (Immage® Antideoxyribonuclease B (DNB) - 150 Tests, include 1x1 ml Calibrator, Control Level 1 & 2, 2 x 4 ml each) 2. Общий иммуноглобулин Е (Immage® Immunoglobulin Total IgE, 150 Tests (3 x 50 Tests Cartridges), Calibrator included) 3. Липопротеин Lp(a) (Immage® Lipoproteid Lp(a) (LPAX) - 150 Tests) 4. Контроль для ферритина (Immage® Ferritin Control, 2 x 1 ml)
Номер РУ
ФС № 2005/925
Дата РУ
07.07.2005
Срок действия РУ
Отменено с 07.07.2010
Номер реестровой записи
o67235
Изготовитель
BECKMAN COULTER Inc.
Фактический адрес изготовителя
США, Ирландия
Юридический адрес изготовителя
США, Ирландия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)