ФС № 2005/697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/697
Наименование
Набор тест-систем для автоматического иммуноферментного анализатора VITROS (см. Приложение на 2 листах)1. Тест-система для выявления антител класса IgM к вирусному гепатиту А:
Упаковка реагентов HAV IgM Reagent Pack HAV IgM
Калибратор HAV IgM Calibrator HAV IgM
Контроль HAV IgM Control HAV IgM
2. Тест система для определения общего титра антител к вирусному гепатиту А:
Упаковка регентов Общий HAV Reagent Pack Total HAV
Калибратор Общий HAV Calibrator Total HAV
Контроль Общий HAV Control Total HAV
3. Тест система для определения общего титра антител к субъединице С вируса гепатита В:
Упаковка реагентов anti-HBc Reagent Pack Ant-HBc
Калибратор anti-HBc Calibrator anti-HBc
Контроль anti-HBc Control anti-HBc
4. Тест система для выявления антител класса IgM к субъединице С вируса гепатита В:
Упаковка реагентов anti-HBc IgM Reagent Pack anti-HBc IgM
Калибратор anti-HBc IgM Calibrator anti-HBc IgM
Контроль anti-HBc IgM Control anti-HBc IgM
5. Тест-система для выявления антител к субъединице Е вируса гепатита В:
Упаковка реагентов anti-HBe Reagent Pack anti-HBe
Калибратор anti-HBe Calibrator anti-HBe
Контроль anti-HBe/HBeAg Control anti-HBe/HBeAg
6. Тест система для выявления антител к поверхностному антигену гепатита В:
Упаковка реагентов anti-HBs Reagent Pack anti-HBs
Калибратор anti-HBs Calibrator anti-HBs
Контроль anti-HBs Control anti-HBs
7. Тест-система для выявления антител к вирусному гепатиту С:
Упаковка реагентов anti-HCV Reagent Pack anti-HCV
Калибратор anti-HCV Calibrator anti-HCV
Контроль anti-HCV Control anti-HCV
8. Тест система для выявления антител к ВИЧ 1 +2:
Упаковка реагентов антитела ВИЧ 1 + 2 Reagent Pack anti-HIV 1 + 2
Калибратор антитела ВИЧ 1 + 2 Calibrator anti- HIV 1 + 2
Контроль антитела ВИЧ 1 + 2 Control anti-HIV 1 + 2
9. Тест-система для выявления субъединицы Е вируса гепатита В:
Упаковка реагентов НВе Reagent Pack HBe
Калибратор НВе Calibrator HBe
10. Тест-система для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В:
Упаковка реагентов HBsAg Reagent Pack HBsAg
Калибратор HBsAg Calibrator HBsAg
Контроль HBsAg Control HBsAg
11. Тест-система подтверждающая для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В:
Упаковка реагентов HBsAg подтверждающий Reagent Pack HBsAg Confirmatory
Номер РУ
ФС № 2005/697
Дата РУ
17.05.2005
Срок действия РУ
Отменено с 17.05.2010
Номер реестровой записи
o66967
Изготовитель
Ortho-Clinical Diagnostics (a Johnson & Johnson Company)
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)