ФС № 2005/660

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/660
Наименование
Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава TC-Plus, TC-Plus Revision/Solution (см. Приложение на 5 листах)1. Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости Укладка для инструментов пустая Проводник для свёрел нейтральный Проводник для свёрел 3° Стержень направляющий аксиальный Базовый блок для резекции дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Шаблон бедренный большой Направляющий штифт с Т-образной рукояткой Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока, фрезы и направители для них диаметр 10 мм - 20 мм Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) Рукоятка установочная Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком Сверло с ограничителем для ножек имплантатов Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек Долото для обработки межмыщелкового пространства Зонд для определения глубины отверстий Мостик направляющий наружный Сверло разметочное для эпифиза бедра Импактор для бедренного и б/берцового компонента Шпильки 75 мм, 100 мм для фиксации резекционного блока Угольники-шаблоны для коррекции положения направляющего штифта(4°, 5°,6°,7°,8°,9°) Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 Лезвие для пилы 1 мм Лезвие для пилы 13мм / 0,9 мм 2. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости Укладка для инструментов пустая Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока Импактор для большеберцового вкладыша Рукоятки для импакторов Варус/Вальгус резекционный блок Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Резекционный блок для большеберцовой кости Стилус тибиальный передвижной Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный Проксимальный шаблон для резекции б/берцовой кости Молоток скользящий Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый Шаблон для трехлопастного рашпиля большой и малый Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль Фреза для ножки тибиального компонента Отвертка для винтов 6-гранная Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2-12 правые и левые Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости Направляющая труба Фиксатор лодыжки Испытательные (моделирующие) протезы стандартные и ультраконгруентные Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Укладка для испытательных протезов ультраконгруентных пустая Испытательные вкладыши ультраконгруентные для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм. Лезвия для пилы различных видов Полотно для пилы 1 мм толщиной (З М) Полотно для пилы 1 мм толщиной (А.О.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер ориг.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер новое) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Зиммера/Холла) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Эскулап) 3. Набор инструментов для установки тибиального компонента для самоцентрирующегося вкладыша SB Укладка 1 Тибиальные компоненты примерочные размеры 2-12 Шаблоны для рашпиля большой и малый Рашпили: малый, большой Вкладыш тибиальный Остеотом изогнутый Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2-12 Фреза тибиальная Спейсеры: размеры 9мм-15мм Сверло для ножек имплантата Ручка для примерочных тибиальных компонентов Испытательные (моделирующие) протезы Укладка испытательных протезов пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры 2 - 12 Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные вкладыш для большеберцового компонента типоразмеры 2 - 12, толщина 9 - 19 мм Укладка для испытательных протезов пустая Испытательные вкладыши для большеберцового компонента с системой задней стабилизации. Укладка для инструментов пустая. Напильник Стилус резекционный тибиальный Укладка 2 Спредер Шаблон разметочный феморальный Стилус тибиальный изменяемый 4. Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава с системой задней стабилизации Укладка для вкладышей б/берцовых с системой задней стабилизации. Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм Укладка для системы задней стабилизации Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые Долото коробчатое для бедра Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2, 4, 6, 8, 10, 12 5. Инструменты для моделирования надколенной чашечки Укладка для надколенной чашечки Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой Шаблон для остеотомии надколенной чашечки Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Шаблоны для фрезы. Типоразмеры; Размер 26-35 мм 6. Инструмент для установки надколенной чашечки Сверло с ограничителем Шаблон для подгонки надколенной чашечки Шаблон для отверстий под ножки ндколенной чашечки Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм
Номер РУ
ФС № 2005/660
Дата РУ
05.05.2005
Срок действия РУ
Отменено с 05.05.2015
Номер реестровой записи
o67420
Изготовитель
Plus Orthopedics AG
Фактический адрес изготовителя
Швейцария
Юридический адрес изготовителя
Швейцария
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)