ФС № 2005/635
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф компьютерный Brilliance CT 40 slice, Brilliance CT 64 slice с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Устройство Гентри
2. Рентгеновская трубка
3. Устройство центровое
4. Распределительный щит
5. Пульт управления
6. Блок охлаждения и система кондиционирования
7. Блок усиления рентгеновского излучения
8. Блок обработки и анализа данных
9. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки
10. Детектор специальный
11. Рентгеновский высоковольтный генератор
12. Стол для пациента,
13. Аппликатор (фантомы)
14. Защитный кожух
15. Защитное просвинцованное стекло
16. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор
17. Специальная "Мышь" и трэкболл
18. Специальная клавиатура
19. Специальный принтер
20. Специальный дисковод
21. Блок электронно-оптического преобразования
22. Блок рентгеновской съемки
23. Блок проявки рентгеновской пленки
24. Блок управления движением стола пациента
25. Блок управления движением рентгеновской трубки
26. Коллиматор
27. Ионизационная камера
28. Отсеивающая решетка
29. Блок воспроизводства данных
30. Блок измерения дозы
31. Блок расчета дозы
32. Штативы (настенные, напольные, потолочные)
33. Блок питания, устройство бесперебойного питания
34. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink)
35. Специальный лазерный принтер
36. Рабочее место оператора
37. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.
38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
39. Модемное устройство специальное
40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части
41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас
42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
44. Стартовый набор:
- Пластиковые фиксаторы для пациента
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства.
- Проводники электрические, индуктивные катушки
- Переключатели, реле, преобразователи электрические
- Предохранители специальные
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные
- Лампы электрические (галогеновые, дуговые)
- Фильтр формирования рентгеновского луча
- Защитные крышки
- Помпы масляные
- Рентгеновский люминесцентный экран
- Пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance CT 40 slice/64 slice
- Кассета и кассетодержатель
- Устройства рентгенозащитные для персонала
- Батареи аккумуляторные
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки
- Угольные щетки
- Печатные схемы
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие
- Электромотор специальный
- Мембраны, кольца уплотнительные
- Специальный инструмент для монтажа
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Номер РУ
ФС № 2005/635
Дата РУ
29.04.2005
Срок действия РУ
Отменено с 29.04.2015
Номер реестровой записи
o67285
Изготовитель
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., Philips Medical Systems Technologies Ltd.
Фактический адрес изготовителя
США, Израиль
Юридический адрес изготовителя
США, Израиль
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 40 срезов, Brilliance CT 64 среза; в составе:
1. Устройство Гентри.
2. Стол для пациента.
3. Блок питания.
4. Рентгеновская трубка.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Коллиматор.
7. Устройство центрирования.
8. Детектор.
9. Пульт управления сканированием.
II. Принадлежности:
1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук).
2. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук).
4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук).
5. Рабочее место оператора.
6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук).
7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор).
8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук).
9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук).
12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук).
13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук).
14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук).
16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук).
18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук).
19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук).
21. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).
23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук).
26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук).
27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук).
28. Блоки питания (от 1 до 5 штук).
29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук).
31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук).
32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук).
33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Предохранители (от 1 до 150 штук).
35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук).
36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук).
37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук).
39. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук).
41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук).
42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук).
44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук).
45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).
46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).
47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).
48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук).
50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
III. Организация-изготовитель:
- Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel.
ФСЗ 2010/07001
24.05.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)