ФС № 2005/62
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/62
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности для маммографической системы Lorad:
1. Модель Affinity:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Bucky) SRL2000, 18x24 см;
- ножной выключатель.
Дополнительное оборудование к модели Affinity:
- отсеивающие решетки (Bucky): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;
- компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см;
- апертуры: 7.5 см, 10 см;
- усилительная приставка из углеволокна 18x24 см;
- маркеры снимка.
2. Модель M-IY:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Bucky) SRL2000, 18x24 см;
- ножные выключатели ( 2 шт )
Дополнительное оборудование к модели M-IY:
- отсеивающие решетки (Bucky) : SRL2000, 24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;
- компрессионная лопатка: 24x30 см;
- апертура 10 см;
- усилительная приставка из углеволокна;
- стереотаксическая приставка Stereoloc II;
3. Модель Selenia:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см,
24 хЗО и 7.5 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Bucky) HTS
- усилительная платформа;
- ножные выключатели ( 2 шт);
- программное обеспечение для получения и обработки изображений;
Дополнительное оборудование к модели Selenia:
- станция для работы с цифровыми изображениями;
- стереотаксическая система МuIticare-Platinum для биопсии молочной железы;
- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем, пультом управления и программным обеспечением.
4. Модель Multicare-Platinum:
- стереотаксический стол
- С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и компрессионным устройством;
- генератор;
- консоль оператора;
- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем пультом управления и программным обеспечением;
- компрессионные лопатки;
- апертуры;
- ножные выключатели ( 2 шт),
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система маммографическая Lorad, модели M-IY, Affinity, Selenia, MultiCare Platinum с принадлежностями1.Модель Affinity:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионной лопаткой 18x24 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой( Виску) SRL2000, 18x24 см;
- ножной выключатель.
Дополнительное оборудование к модели Affinity:
- отсеивающие решетки (Виску): SRL2000,24 х 30 см; HTS , 18 х 24 см; HTS, 24 х 30 см;
- компрессионные лопатки: 24x30 см, точечный контакт 7.5 см;
- апертуры: 7.5 см, 10 см;
- усилительная приставка из углеволокна 18x24 см;
- маркеры снимка. *'
2. Модель M-IY:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см и 7.5 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) SRL2000, 18x24 см;
- ножные выключатели (2 шт.)
Дополнительное оборудование к модели M-IY:
- отсеивающие решетки (Виску): SRL2000, 24x30 см; HTS , 18x24 см; HTS, 24x30 см;
- компрессионная лопатка: 24x30 см;
- апертура 10 см;
- усилительная приставка из углеволокна;
- стереотаксическая приставка Stereoloc II;
3. Модель Selenia:
- штатив с блоком генератора;
- С-дуга с блоком рентгеновской трубки;
- консоль оператора с дисплеем и клавиатурой;
- защитный экран для лица пациента;
- защитный экран для оператора;
- ручной пульт управления;
- устройство компрессии с компрессионными лопатками 18x24 см, 24x30 и 7.5 см;
- кассетодержатель с отсеивающей решеткой (Виску) HTS
- усилительная платформа;
- ножные вьпслючатели (2 шт);
- программное обеспечение для получения и обработки изображений;
Дополнительное оборудование к модели Selenia:
- станция для работы с цифровыми изображениями;
- стереотаксическая система Multicare-Platinum для биопсии молочной железы;
- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем,
пультом управления и программным обеспечением.
4. Модель Multicare-Platinum:
- стереотаксичесьсий стол;
- С-дуга с рентгеновской трубкой, стереотаксическим устройством для биопсии и
компрессионным устройством;
- генератор;
- консоль оператора;
- система DSM для цифровой точечной маммографии с системным блоком, дисплеем
пультом управления и программным обеспечением;
- компрессионные лопатки;
- апертуры;
- ножные вьпслючатели (2 шт.)
РЗН 2015/2461
23.03.2015
ООО "Фирма Интер-Капитал"
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)