ФС № 2005/532

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/532
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные "SOMATOM Sensation 64", "SOMATOM Sensation Open" с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)Блок базовый SOMATOM Sensation 64: 1 Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) 2 Стол пациента 3 Консоль оператора 4 Генератор 5 Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений 6 Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовый синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением 7 Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования 8 ПО для мониторирования поступления контрастного вещества 9 Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования 10 Цветной монитор 11 Средства позиционирования/укладки пациента 12 Сетевой модуль обмена данными, 13 Теплообменник 14 Трубопровод теплообменника 15 Разделанный кабель внутренней разводки, 16 Силовой кабель внутренней/наружной разводки 17 Компенсирующий трансформатор 18 Распределительный щит 19 Рубильник аварийного выключения 20 Рубильник включения электропитания 21 Инструкции на русском языке 22 Монтажный материал Блок базовый SOMATOM Sensation Open: 1 Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения) 2 Стол пациента 3 Консоль оператора 4 Генератор, 5 Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений 6 Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое синго ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для сканирования с высоким разрешением, 7 Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования, 8 ПО для мониторинга поступления контрастного вещества 9 ПО для визуализации анатомических объектов в расширенном поле обзора до 82 см 10 Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования 11 Цветной монитор 12 Средства позиционирования/укладки пациента 13 Сетевой модуль обмена данными 14 Теплообменник 15 Трубопровод теплообменника 16 Разделанный кабель внутренней разводки 17 Силовой кабель внутренней/наружной разводки 18 Компенсирующий трансформатор 19 Распределительный электрощит 20 Рубильник аварийного выключения 21 Рубильник включения электропитания 22 Инструкции на русском языке 23 Монтажный материал Принадлежности Sensation 64, Sensation Open: 1 Рабочая станция ЛЕОНАРДО (компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное) 2 Клавиатура 3 Цветной монитор 4 Сателлитная консоль ВИЗАРД (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, ПО системное и прикладное) 5 Модуль расширения оперативной памяти компьютерного блока 6 Высокопроизводительный графический модуль/карта 7 ПО для количественной оценки динамических исследований и объемометрических измерений 8 ПО для интерактивного трехмерного просмотра в реальном масштабе времени больших массивов изображений 9 ПО для трехмерной постобработки изображений (МПР/МИП/3Д) 10 ПО для количественной оценки перфузии 11 ПО для поиска и количественного анализа узелковых образований в легких 12 ПО для проведения виртуальной колонографии 13 ПО для реконструкции параксиальных срезов полости рта 14 ПО для количественной оценки степени деминерализации костной ткани 15 ПО для количественной оценки плотности паренхимы легких 16 ПО для количественной оценки степени обезызвествления коронарных артерий 17 ПО для количественной оценки сосудистых структур 18 ПО для цветового отображения объемных структур 19 ПО для виртуальной эндоскопии 20 ПО для совмещения мультимодальных изображений 21 ПО для прямой реконструкции КТ-данных с произвольным выбором плоскости срезов, одновременной реконструкции серии мультифазных задач 22 ПО для авторизации прав доступа к системе 23 Карта реконструкции на сателлитной консоли ВИЗАРД 24 Программно-аппаратный пакет для кардиосканирования с ЭКГ-монитором и комплектом ЭКГ-кабелей 25 Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной синхронизацией 26 ПО для интервенционной флюороскопии и биопсии 27 Комплект средств управления флюороскопическим режимом (монитор, ножная педаль, джойстик) 28 Потолочная подвеска для монитора 29 Тележка для монитора 30 Программно-аппаратный модуль для сокращения длительности полного скана 31 ПО для расширения поля сканирования 32 Внешний источник питания для сателлитной консоли ВИЗАРД 33 Источник бесперебойного питания 34 Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки 35 Видеомультиплексор для подключения удаленного монитора 36 Кабель для подключения удаленного монитора 37 Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями 38 Матрас для транспортной подкладки 39 Подголовник для транспортной подкладки 40 Лотки для младенцев 41 Подголовник для коронарных срезов 42 Дисковод для магнитооптических дисков 43 Рабочий стол оператора 44 Контейнер для компьютерной системы 45 3-х полюсный комплект ЭКГ-отведений 46 5-ти полюсный комплект ЭКГ-отведений 47 Комплект одноразовых электродов 48 Держатель рулонного полотенца/простыни 49 Сменная дека стола с плоской поверхностью 50 Углепластные накладки для стола 51 Подголовник для укладки рук над головой 52 Тележка для хранения средств позиционирования/укладки пациента 53 Магнитооптические диски 54 Компакт-диски высокого качества записи 55 Рентгенозащитный фартук для персонала 56 Настенный держатель фартука 57 Рентгенозащитное покрывало для пациента 58 Рентгенозащитный фартук для пациента 59 Просвинцованное стекло с рамой 60 Стул оператора с антистатическим покрытием 61 Автоматический инжектор контрастного вещества 62 Одноразовая колба для инжектора 63 Камера/принтер с ДИКОМ сетевым модулем 64 Бумага и пленка для камеры/принтера 65 Негатоскоп 66 Стабилизатор сетевого напряжения 67 Электронный ключ для работы просмотровой рабочей станции 68 Компьютерный системный блок рабочей станции/сервера 69 ПО просмотровой рабочей станции/сервера 70 ПО для документирования изображений по стандарту ДИКОМ 71 ПО для архивирования изображений на компакт-диски
Номер РУ
ФС № 2005/532
Дата РУ
05.04.2005
Срок действия РУ
Отменено с 05.04.2015
Номер реестровой записи
o67000
Изготовитель
Siemens AG, Medical Solutions, Metaltronica S.r.l.
Фактический адрес изготовителя
ФРГ
Юридический адрес изготовителя
ФРГ
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135130
Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation 64" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135130
Томограф рентгеновский компьютерный "SOMATOM Sensation Open" с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)