ФС № 2005/412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/412
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)Ликвичек Контроль «Антинуклеарный однородный титрованный», положительный 107 Ликвичек Контроль «Антинуклеарный пятнистый титрованный», положительный 108 Ликвичек Контроль «Антинуклеарный нуклеолярный титрованный», положительный 111 Ликвичек Контроль «Антинуклеарный центромерный титрованный», 112 Ликвичек Контроль «Антинуклеарный антиверетенный титрованный» 118 Ликвичек Контроль «Анти ? SS-A», положительный 114 Ликвичек Контроль «Анти ? SS- B», положительный 113 Ликвичек Контроль «Анти ? Sm», положительный 115 Ликвичек Контроль «Анти ? RNP», положительный 116 Ликвичек Контроль «Анти ? SCL- 70» , положительный 117 Ликвичек Контроль «Антитела к нативной ДНК», положительный 119 Ликвичек Контроль «Антимитохондриальный», положительный 127 Ликвичек Контроль «Антитела к мышечной оболочке желудка», положительный 129 Ликвичек Контроль «Аутоиммунный отрицательный» 130 Ликвичек Контроль «Антинуклеарный» набор, положительный 131 Липочек Контроль «Анемия» 500 Липочек Контроль «Аттестованная биохимия» с-310-5, с-315-5 Липочек Контроль « Бензо ?ТСА, сет А», уровень 1,2 661, 662 Липочек Контроль « Бензо ?ТСА, сет В», уровень 1,2 663, 664 Набор для слепого тестирования на наркотические препараты 610 Ликвичек Контроль «Газы крови», уровни 1,2,3 571, 572,573, 570х Ликвичек Контроль «Газы крови и электролиты», Уровни 1,2,3,4 574, 574х 576, 577, 578, 575х Ликвичек Контроль « Газы крови, электролиты, глюкоза и лактат», уровни 1,2,3 511,512,513,510х Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» ( IL) 621,622,623,622х Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (IL Synthesis Series) 667,668,669,668х Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Bayer 800 Series) 504, 505, 506, 505х Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer) 637,638,639, 638х Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer 700 Series) 507,508,509,507х Ликвичек ЦМВ ? сероконверсионная панель 246 Ликвичек Контроль «Изоферменты КФК и ЛДГ», уровни 1,2 671,672,670х Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры», трехуровневый 685(686,687,688) Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры с низким содержанием тропонина», трехуровневый 645(646,647,648) Ликвичек Контроль миокардиальных маркеров, низкий уровень 649 Ликвичек ВГС ? сероконверсионная панель 243 Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 1,2,3 744,745,746 Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 4 743 Ликвичек ВГА ? сероконверионная панель 244 Ликвичек Контроль «D-димер», уровень 1,2,3 356,357,358 Липочек Контроль «Диабет», двухуровневый 740 Липочек Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов 456 Липочек Контроль «Эндокринология», двухуровневый 535 Ликвичек ВГВ ? сероконверсионная панель 245 EQAS, ежемесячная программа по клинической химии ВС50 EQAS, ежемесячная программа по клинической химии (только комплект сывороток) QC50 EQAS, программа по клинической химии (17 аналитов) ВС36 EQAS, программа по клинической химии (35 аналитов) ВС37 EQAS, программа по клинической химии ( только комплект сывороток) QC37 EQAS, программа по гликированному гемоглобину ВС80 EQAS, программа по гликированному гемоглобину (только комплект сывороток) QС80 EQAS, программа по скринингу беременных ВС60 EQAS, программа по скринингу беременных (только комплект сывороток) QС60 EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 аналитов) ВС05 EQAS, программа лекарственного мониторинга (25 аналитов) ВС10 EQAS, программа лекарственного мониторинга (только комплект сывороток) QС05 EQAS, программа по иммунохимии №1 ВС21 EQAS, программа по иммунохимии №2 ВС22 EQAS, программа по иммунохимии №3 ВС23 EQAS, программа по иммунохимии №4 ВС24 EQAS, программа по иммунохимии №1 ( только комплект сывороток) QС21 EQAS, программа по иммунохимии №2 ( только комплект сывороток) QС22 EQAS, программа по иммунохимии №3 ( только комплект сывороток) QС23 EQAS, программа по иммунохимии №4 ( только комплект сывороток) QС24 EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17 аналитов) ВС70 EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (35 аналитов) ВС75 EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (только комплект сывороток) QС75 Ликвичек ВИЧ 1 ? сероконверсионная панель 242 Липочек Контроль высоких уровней иммунодепрессантов, уровни 4,5 538, 539 Ликвичек Контроль «Этанол/аммоний», уровни 1,2,3 544,545,546 Липочек Контроль «Фертильность», уровни 1,2,3 480(481,482,483) Ликвичек Контроль «Гематология ? 8», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 185,185х Ликвичек Контроль «Гематология ? 16», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 760(761,762,763) Ликвичек Контроль «Гематология ? 16Т», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 150, 150х Ликвичек Контроль «Гематология (А)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 900(901,902,903) Ликвичек Контроль «Гематология (С)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 910(911,912,913) Липочек Контроль «Линейность измерения гемоглобина А1с» 120 Ликвичек Контроль «Гемостаз», уровни 1,2,3 797, 798, 799 Липочек Контроль «Гемоглобин А2», двухуровневый 553 Ликвичек Контроль «Гомоцистеин», двухуровневый 644, 644х Липочек Контроль «Маркеры гипертензии», трехуровневый 600, 600х Ликвичек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 360(361,362,363) Липочек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 370(371,372,373) Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 1 591, 594 Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 2 592, 595 Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 3 593, 596 Ликвичек Контроль «Иммунология Плюс» (1мл и 3 мл), двухуровневый 430 Ликвичек Контроль «Липиды», уровни 1,2 641, 642 Липочек Контроль «Материнская сыворотка», трехуровневый 220 «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 1 (3мл, неаттестованный 10 мл) 694, 697 «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 2 (3мл, неаттестованный 10 мл) 695, 698 «Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 3 (3мл, неаттестованный 10 мл) 696, 699 Ликвичек Контроль «Педиатрия», уровни 1,2 354,355 Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Норма 376 Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Патология 377 Липочек Контроль «РЕМИДи», уровень 1,2 758, 759 Ликвичек Контроль «Ретикулоциты» уровни 1,2,3 516,517,518,517х Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (A)» уровни 1,2,3 264, 265, 266, 265x Ликвичек Краситель для ретикулоцитов 519 Ликвичек Контроль «Ревматоидный фактор» уровни 1,2,3 501,502,503 Ликвичек Краснуха - Сероконверсионная панель 241 Ликвичек Корь ? Сероконверсионная панель 247 Ликвичек Контроль «Скорость оседания эритроцов», уровни 1,2 514,515,514х Ликвичек Контроль « Алкоголь в сыворотке», уровни 1,2,3 541,542,543 Ликвичек Контроль «Летучие вещества в сыворотке», уровни 1,2 383,384 Ликвичек Контроль «Спинномозговая жидкость» 751,752 Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 724(725,726,727) Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 450(451,452,453) Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», отрицательный 228 Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», положительный 227, 239 Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс Иммуноглобулин М» 229,230,229х Ликвичек Контроль «ВИЧ 1», положительный 232 Ликвичек Контроль «ВИЧ 2», положительный 233 Ликвичек Контроль «ВИЧ 1и2», отрицательный 235 Липочек Контроль «Опухолевые маркеры», двухуровневый 580 Ликвичек Контроль «Общий анализ мочи», двухуровневый 435,436,437 Ликвичек Контроль «Маркеры остеопороза в моче», двухуровневый 406 Ликвичек Контроль «Биохимия мочи», уровень 1,2 397,398 Липочек Контроль «Металлы в моче», уровень 1,2 400,405 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», отрицательный 460 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1, S2, S3 461,462,463 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С1, С2, С3,С4 441,442,443,444 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С2 С низким содержанием опиатов 468 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С3 С низким содержанием опиатов 469 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1 С низким содержанием опиатов 466 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2 С низким содержанием опиатов 467 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е 438 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2Е 439 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 423 Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 424 Ликвичек Контроль «Количественная токсикология мочи», Положительный и отрицательный 454,455 Липочек Контроль «Токсикология мочи» с-470-25 Ликвичек ВИЧ 1 ? панель антигенов 248 Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 с-320-10, с-325-10,731,732 Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровень 3 720 Ликвичек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 691,692 Липочек Контроль «Цельная кровь», уровни 1,2,3 561,562,563 Липочек Контроль «Металлы в цельной крови», уровни 1,2,3 527,528,529 Ликвичек Контроль «Летучие вещества в цельной крови», двухуровневый 305 Контроль «Метер Тракс», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий), Трехуровневая мини упаковка 970(971,972, 973) 970х Контроль «Квантифи» 901, 906 Контроль «Квантифи Плюс» 902,905,907,908,909
Номер РУ
ФС № 2005/412
Дата РУ
14.03.2005
Срок действия РУ
Отменено с 14.03.2010
Номер реестровой записи
o66990
Изготовитель
BIO-RAD LABORATORIES
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)