ФС № 2005/412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/412
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)Ликвичек Контроль «Антинуклеарный однородный титрованный», положительный 107
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный пятнистый титрованный», положительный 108
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный нуклеолярный титрованный», положительный 111
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный центромерный титрованный», 112
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный антиверетенный титрованный» 118
Ликвичек Контроль «Анти ? SS-A», положительный 114
Ликвичек Контроль «Анти ? SS- B», положительный 113
Ликвичек Контроль «Анти ? Sm», положительный 115
Ликвичек Контроль «Анти ? RNP», положительный 116
Ликвичек Контроль «Анти ? SCL- 70» , положительный 117
Ликвичек Контроль «Антитела к нативной ДНК», положительный 119
Ликвичек Контроль «Антимитохондриальный», положительный 127
Ликвичек Контроль «Антитела к мышечной оболочке желудка», положительный 129
Ликвичек Контроль «Аутоиммунный отрицательный» 130
Ликвичек Контроль «Антинуклеарный» набор, положительный 131
Липочек Контроль «Анемия» 500
Липочек Контроль «Аттестованная биохимия» с-310-5, с-315-5
Липочек Контроль « Бензо ?ТСА, сет А», уровень 1,2 661, 662
Липочек Контроль « Бензо ?ТСА, сет В», уровень 1,2 663, 664
Набор для слепого тестирования на наркотические препараты 610
Ликвичек Контроль «Газы крови», уровни 1,2,3 571, 572,573, 570х
Ликвичек Контроль «Газы крови и электролиты», Уровни 1,2,3,4 574, 574х 576, 577, 578, 575х
Ликвичек Контроль « Газы крови, электролиты, глюкоза и лактат», уровни 1,2,3 511,512,513,510х
Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» ( IL) 621,622,623,622х
Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (IL Synthesis Series) 667,668,669,668х
Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Bayer 800 Series) 504, 505, 506, 505х
Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer) 637,638,639, 638х
Ликвичек Контроль «Газы крови и СО-оксиметрия» (Radiometer 700 Series) 507,508,509,507х
Ликвичек ЦМВ ? сероконверсионная панель 246
Ликвичек Контроль «Изоферменты КФК и ЛДГ», уровни 1,2 671,672,670х
Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры», трехуровневый 685(686,687,688)
Ликвичек Контроль «Миокардиальные маркеры с низким содержанием тропонина», трехуровневый 645(646,647,648)
Ликвичек Контроль миокардиальных маркеров, низкий уровень 649
Ликвичек ВГС ? сероконверсионная панель 243
Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 1,2,3 744,745,746
Липочек Контроль «Коагуляция», уровень 4 743
Ликвичек ВГА ? сероконверионная панель 244
Ликвичек Контроль «D-димер», уровень 1,2,3 356,357,358
Липочек Контроль «Диабет», двухуровневый 740
Липочек Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов 456
Липочек Контроль «Эндокринология», двухуровневый 535
Ликвичек ВГВ ? сероконверсионная панель 245
EQAS, ежемесячная программа по клинической химии ВС50
EQAS, ежемесячная программа по клинической химии (только комплект сывороток) QC50
EQAS, программа по клинической химии (17 аналитов) ВС36
EQAS, программа по клинической химии (35 аналитов) ВС37
EQAS, программа по клинической химии ( только комплект сывороток) QC37
EQAS, программа по гликированному гемоглобину ВС80
EQAS, программа по гликированному гемоглобину (только комплект сывороток) QС80
EQAS, программа по скринингу беременных ВС60
EQAS, программа по скринингу беременных (только комплект сывороток) QС60
EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 аналитов) ВС05
EQAS, программа лекарственного мониторинга (25 аналитов) ВС10
EQAS, программа лекарственного мониторинга (только комплект сывороток) QС05
EQAS, программа по иммунохимии №1 ВС21
EQAS, программа по иммунохимии №2 ВС22
EQAS, программа по иммунохимии №3 ВС23
EQAS, программа по иммунохимии №4 ВС24
EQAS, программа по иммунохимии №1 ( только комплект сывороток) QС21
EQAS, программа по иммунохимии №2 ( только комплект сывороток) QС22
EQAS, программа по иммунохимии №3 ( только комплект сывороток) QС23
EQAS, программа по иммунохимии №4 ( только комплект сывороток) QС24
EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17 аналитов) ВС70
EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (35 аналитов) ВС75
EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (только комплект сывороток) QС75
Ликвичек ВИЧ 1 ? сероконверсионная панель 242
Липочек Контроль высоких уровней иммунодепрессантов, уровни 4,5 538, 539
Ликвичек Контроль «Этанол/аммоний», уровни 1,2,3 544,545,546
Липочек Контроль «Фертильность», уровни 1,2,3 480(481,482,483)
Ликвичек Контроль «Гематология ? 8», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 185,185х
Ликвичек Контроль «Гематология ? 16», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 760(761,762,763)
Ликвичек Контроль «Гематология ? 16Т», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 150, 150х
Ликвичек Контроль «Гематология (А)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 900(901,902,903)
Ликвичек Контроль «Гематология (С)», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий) 910(911,912,913)
Липочек Контроль «Линейность измерения гемоглобина А1с» 120
Ликвичек Контроль «Гемостаз», уровни 1,2,3 797, 798, 799
Липочек Контроль «Гемоглобин А2», двухуровневый 553
Ликвичек Контроль «Гомоцистеин», двухуровневый 644, 644х
Липочек Контроль «Маркеры гипертензии», трехуровневый 600, 600х
Ликвичек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 360(361,362,363)
Липочек Контроль «Иммунохимия Плюс», трехуровневый 370(371,372,373)
Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 1 591, 594
Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 2 592, 595
Ликвичек Контроль «Иммунология» (1мл и 3 мл), уровень 3 593, 596
Ликвичек Контроль «Иммунология Плюс» (1мл и 3 мл), двухуровневый 430
Ликвичек Контроль «Липиды», уровни 1,2 641, 642
Липочек Контроль «Материнская сыворотка», трехуровневый 220
«Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 1 (3мл, неаттестованный 10 мл) 694, 697
«Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 2 (3мл, неаттестованный 10 мл) 695, 698
«Мультикуал аттестованный, жидкий» уровень 3 (3мл, неаттестованный 10 мл) 696, 699
Ликвичек Контроль «Педиатрия», уровни 1,2 354,355
Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Норма 376
Липочек Контроль «Количественный анализ мочи», Патология 377
Липочек Контроль «РЕМИДи», уровень 1,2 758, 759
Ликвичек Контроль «Ретикулоциты» уровни 1,2,3 516,517,518,517х
Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (A)» уровни 1,2,3 264, 265, 266, 265x
Ликвичек Краситель для ретикулоцитов 519
Ликвичек Контроль «Ревматоидный фактор» уровни 1,2,3 501,502,503
Ликвичек Краснуха - Сероконверсионная панель 241
Ликвичек Корь ? Сероконверсионная панель 247
Ликвичек Контроль «Скорость оседания эритроцов», уровни 1,2 514,515,514х
Ликвичек Контроль « Алкоголь в сыворотке», уровни 1,2,3 541,542,543
Ликвичек Контроль «Летучие вещества в сыворотке», уровни 1,2 383,384
Ликвичек Контроль «Спинномозговая жидкость» 751,752
Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 724(725,726,727)
Ликвичек Контроль «Лекарственный мониторинг», трехуровневый 450(451,452,453)
Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», отрицательный 228
Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс», положительный 227, 239
Ликвичек Контроль «ТОРЧ Плюс Иммуноглобулин М» 229,230,229х
Ликвичек Контроль «ВИЧ 1», положительный 232
Ликвичек Контроль «ВИЧ 2», положительный 233
Ликвичек Контроль «ВИЧ 1и2», отрицательный 235
Липочек Контроль «Опухолевые маркеры», двухуровневый 580
Ликвичек Контроль «Общий анализ мочи», двухуровневый 435,436,437
Ликвичек Контроль «Маркеры остеопороза в моче», двухуровневый 406
Ликвичек Контроль «Биохимия мочи», уровень 1,2 397,398
Липочек Контроль «Металлы в моче», уровень 1,2 400,405
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», отрицательный 460
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1, S2, S3 461,462,463
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С1, С2, С3,С4 441,442,443,444
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С2 С низким содержанием опиатов 468
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень С3 С низким содержанием опиатов 469
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1 С низким содержанием опиатов 466
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2 С низким содержанием опиатов 467
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е 438
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S2Е 439
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 423
Ликвичек Контроль «Токсикология мочи», уровень S1Е С низким содержанием опиатов 424
Ликвичек Контроль «Количественная токсикология мочи», Положительный и отрицательный 454,455
Липочек Контроль «Токсикология мочи» с-470-25
Ликвичек ВИЧ 1 ? панель антигенов 248
Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 с-320-10, с-325-10,731,732
Липочек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровень 3 720
Ликвичек Контроль «Неаттестованный биохимический контроль» (человеческий), уровни 1,2 691,692
Липочек Контроль «Цельная кровь», уровни 1,2,3 561,562,563
Липочек Контроль «Металлы в цельной крови», уровни 1,2,3 527,528,529
Ликвичек Контроль «Летучие вещества в цельной крови», двухуровневый 305
Контроль «Метер Тракс», трехуровневый (низкий, нормальный, высокий), Трехуровневая мини упаковка 970(971,972, 973) 970х
Контроль «Квантифи» 901, 906
Контроль «Квантифи Плюс» 902,905,907,908,909
Номер РУ
ФС № 2005/412
Дата РУ
14.03.2005
Срок действия РУ
Отменено с 14.03.2010
Номер реестровой записи
o66990
Изготовитель
BIO-RAD LABORATORIES
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)