ФС № 2005/1856
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1856
Наименование
Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental (см. Приложение на 4 листах)I. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOMTM Chairside Whitening Procedure Tray:
1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт.
2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 2 шт.
4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam) - 2 шт.
5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?) - 2 шт.
6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.
7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт.
8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.
9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 шт.
10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom? Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 шт.
11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.
12. Набор для амбулаторного использования:
- Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom? touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White? touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White? touch-up kit на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида - 1шт.
- Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт.
13. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
14. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.
15. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.
II. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOM 2ТМ Chairside Whitening Procedure Tray:
1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт.
2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 1 или 2 шт.
4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam) - 2 шт.
5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?) - 2 шт.
6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.
7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт.
8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.
9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 или 2 шт.
10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom? Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 или 2 шт.
11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.
12. Набор для амбулаторного использования:
- Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom? touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White? touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White? touch-up kit на основе 10% или 16% , или 22% перекиси карбамида - 1шт.
- Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт.
13. Аппликатор для обработки поверхности зуба - 6 шт.
14. Наконечник на слюноотсос - 2 шт.
15. Шприц с 5,0% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISH TM или RELIEF) - 1 шт.
16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
17. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.
18. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.
III. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 7,5% или 9% перекиси водорода Day White? :
1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 7,5% или 9% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Day White? 7,5% или 9% hydrogen peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) -1 шт. или без нее
4. Контейнер для хранения капп (Tray Case)- l шт.
5. Инструкция по применению
6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
IV. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида NiteWhite? :
1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 10% или 16% или 22% перекиси карбамида (Dual Barrel Syringe Nite White? 10% или 16% или 22% Carbamide Peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее
4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
5. Инструкция по применению
6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
V. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 4% или 6% перекиси водорода или Zoom? Weekender или Turbo kit:
1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода: Zoom? Weekender (Dual Barrel Syringe Zoom? tooth whitening gel 4% or 6% hydrogen peroxide) или Turbo kit (Turbo touch-up kit 4% or 6% hydrogen peroxide)- 1 или 2 или 3 шт.
2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 2, или 3 шт.
3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее
4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. или без него
5. Инструкция по применению
6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
VII. Принадлежности:
1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover)
2. Контейнер для хранения капп (Tray Case)
3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides)
4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam)
5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?)
6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush)
7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab)
8. Аппликатор (Brush)
9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel)
10.Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором ZOOM? или ZOOM2? (Dual Barrel Syringe ZOOM? or ZOOM2? Hydrogen Peroxide Whitening Gel)
11. Шприц или тюбик с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel)
12. Набор для амбулаторного использования:
- Двухканальный шприц с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода Zoom? Weekender или Turbo touch-up kit (Zoom? touch-up kit или Turbo touch-up kit)
- Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip)
13. Аппликатор для обработки поверхности зуба
14. Наконечник на слюноотсос
15. Шприц или тюбик с 5% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISHTM или RELIEF)
16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA)
Номер РУ
ФС № 2005/1856
Дата РУ
08.12.2005
Срок действия РУ
Отменено с 08.12.2010
Номер реестровой записи
o68194
Изготовитель
Discus Dental Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)