ФС № 2005/1856

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1856
Наименование
Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental (см. Приложение на 4 листах)I. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOMTM Chairside Whitening Procedure Tray: 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт. 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 2 шт. 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam) - 2 шт. 5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?) - 2 шт. 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт. 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт. 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт. 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 шт. 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom? Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 шт. 11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 12. Набор для амбулаторного использования: - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom? touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White? touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White? touch-up kit на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида - 1шт. - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт. 13. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа 14. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт. 15. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт. II. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOM 2ТМ Chairside Whitening Procedure Tray: 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт. 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 1 или 2 шт. 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam) - 2 шт. 5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?) - 2 шт. 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт. 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт. 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт. 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 или 2 шт. 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom? Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 или 2 шт. 11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт. 12. Набор для амбулаторного использования: - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom? touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White? touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White? touch-up kit на основе 10% или 16% , или 22% перекиси карбамида - 1шт. - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт. 13. Аппликатор для обработки поверхности зуба - 6 шт. 14. Наконечник на слюноотсос - 2 шт. 15. Шприц с 5,0% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISH TM или RELIEF) - 1 шт. 16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа 17. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт. 18. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт. III. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 7,5% или 9% перекиси водорода Day White? : 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 7,5% или 9% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Day White? 7,5% или 9% hydrogen peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт. 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт. 3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) -1 шт. или без нее 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case)- l шт. 5. Инструкция по применению 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа IV. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида NiteWhite? : 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 10% или 16% или 22% перекиси карбамида (Dual Barrel Syringe Nite White? 10% или 16% или 22% Carbamide Peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт. 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт. 3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. 5. Инструкция по применению 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа V. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 4% или 6% перекиси водорода или Zoom? Weekender или Turbo kit: 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода: Zoom? Weekender (Dual Barrel Syringe Zoom? tooth whitening gel 4% or 6% hydrogen peroxide) или Turbo kit (Turbo touch-up kit 4% or 6% hydrogen peroxide)- 1 или 2 или 3 шт. 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 2, или 3 шт. 3. Паста защитная Breathrx? в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. или без него 5. Инструкция по применению 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа VII. Принадлежности: 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam? (Syringe Liquidam? Dental Dam) 5. Наконечники для шприца Liquidam? (Syringe Tip Liquidam?) 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) 8. Аппликатор (Brush) 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) 10.Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором ZOOM? или ZOOM2? (Dual Barrel Syringe ZOOM? or ZOOM2? Hydrogen Peroxide Whitening Gel) 11. Шприц или тюбик с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) 12. Набор для амбулаторного использования: - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода Zoom? Weekender или Turbo touch-up kit (Zoom? touch-up kit или Turbo touch-up kit) - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) 13. Аппликатор для обработки поверхности зуба 14. Наконечник на слюноотсос 15. Шприц или тюбик с 5% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISHTM или RELIEF) 16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA)
Номер РУ
ФС № 2005/1856
Дата РУ
08.12.2005
Срок действия РУ
Отменено с 08.12.2010
Номер реестровой записи
o68194
Изготовитель
Discus Dental Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)