ФС № 2005/1811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1811
Наименование
Анализаторы биохимические UniCel® DxС, модели: DxС 600, DxС 600 Pro, DxС 800, DxС 800 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализаторы биохимические серии UniCel® DxC SYNCHRON® Clinical Systems, модели:
1. UniCel® DxC 600 SYNCHRON® Clinical Systems
2. UniCel® DxC 600 PRO SYNCHRON® Clinical Systems
3. UniCel® DxC 800 SYNCHRON® Clinical Systems
4. UniCel® DxC 800 PRO SYNCHRON® Clinical Systems
Базовый состав анализаторов UniCel® DxC:
1. Аналитический блок
2. Компьютер (системный блок)
3. Набор принадлежностей для подключения и облуживания анализатора:
- электрические и коммуникационные кабели;
- магистрали для подключения: трубки с клапанами и фильтрами, уплотнительные
прокладки и соединительные элементы
- съемные элементы аналитического блока
4. Документация
II. Принадлежности для биохимических анализаторов UniCel® DxC:
1. Станция очистки воды AFS1 (для анализатора DxC 600/DxC 600 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами
2. Станция очистки воды AFS2 (для анализатора DxC 800/DxC 800 PRO) с принадлежностями и фильтрующими элементами
3. Принтер с кабелями для подключения (сетевым и коммуникационным)
4. Монитор
5. Клавиатура
6. Манипулятор типа "мышь" с ковриком
7. Программное обеспечение (дискеты и/или CD -диски)
8. Инструменты для монтажа
9. Глюкозооксидазный сенсор
10. Картриджи для реагентов (UDR Cartridge)
11. Крышечки для картриджей
12. Чашечки для образцов (2мл)
13. Чашечки для образцов (0.5мл)
14. Электрод для определения мочевины
15. Электрод для определения глюкозы
16. Электрод для определения ионов хлора
17. СО2 электрод
18. Наконечник калиевого электрода
19. Электрод для определения натрия
20. Корпус электрода К/СА
21. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора UniCel® DxC
22. Мембраны для электрода
23. Устройство дозирования
24. Набор по обслуживанию устройства дозирования 500мкл
25. Сектора для пробирок
26. Наклейки для секторов
27. Протирки для кювет (WIPER)
28. Лопатка миксера
29. Устройство дозирования в сборе 100мкл
30. Устройство дозирования в сборе 500мкл
31. Фильтрующий элемент для станции очистки воды
32. Фильтрующий элемент AFSPAK
33. Реверс-осмос модуль RO-Pak
34. Фильтр 100мкм
35. Блок бесперебойного питания для компьютера (UPS)
Номер РУ
ФС № 2005/1811
Дата РУ
01.12.2005
Срок действия РУ
Отменено с 01.12.2015
Номер реестровой записи
o67227
Изготовитель
BECKMAN COULTER Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор биохимический UniCel® DxС, модели: DxС 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор биохимический UniCel® DxС, модели: DxС 600 Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор биохимический UniCel® DxС, модели: DxС 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор биохимический UniCel® DxС, модели: DxС 800 Pro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)