ФС № 2005/1794
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1794
Наименование
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "Magnetom Espree" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Блок базовый:
1. Магнит
2. Градиентная система
3. Интегрированная в магнит катушка для тела
4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой венитиляции и освещения в туннеле магнита
5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и усилителей
6. Приемо-передающая радиочастотная система
7. Стол пациента с двумя пультами управления
8. Комплект шкафов электроники для управления системами сбора данных томографа
9. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью
10. Компьютерный блок реконструкции изображений
11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных
12. Лицензия на клинические пакеты
13. Катушка для головы
14. Катушка для шеи
15. Катушка для отделов позвоночника
16. Интерфейс подключения гибких катушек
17. Гибкая катушка большая
18. Гибкая катушка малая
19. Кабель внутренней разводки
20. Силовой кабель (15м)
21. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником
22. Инструкция на русском языке
23. Монтажный материал
24. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования
Пригадлежности:
1. Сателлитная консоль (компьютерный блок, монитор, электронная мышь)
2. Генеральная лицензия на программное обеспечение
3. Примагнитная консоль оператора (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь и тележка)
4. Ножная педаль для запуска сканирования
5. Рабочая станция ЛЕОНАРДО/syngo MultiModality Workplace (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь)
6. Электронная карта ускорения графической обработки
7. Программное обеспечение просмотровой станции СИНЕТ
8. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования СИНЕТ
9. Программное обеспечение для записи на компакт-диски СИНЕТ
10 .Программный пакет трехмерной обработки и отображения поверхностей
11. Компьютерный блок станции, электронная мышь
12. Оперативная память
13. Жесткий диск
14. Дисковод для записи на компакт-диски
15. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.)
16.Дисковод для записи на магнитно-оптические диски
17. Магнитно-оптические диски медицинского назначения (5 шт.)
18. Графическая карта для подключения до 2х мониторов
19. Клавиатура
20. Маршрутизатор для подключения системы удаленного доступа
21. Инструкция на русском языке
22. Аппаратный ключ для активации программного обеспечения
23. Цветной монитор
24. Блок измерения физиологических параметорв
25. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров
26. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением
27. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации
28. Программный пакет базовой обработки МР изображений
29. Программный пакет базовой обработки КТ изображений
30. Программный пакет кардиовизуализации
31. Программный пакет измерения кровотока
32. Программный пакет динамического просмотра
33. Программный пакет функциональной оценки сердца
34. Программный пакет анализа кровотока
35. Программный пакет оценки динамических обследований
36. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мыщью
37. Программный пакет количественной оценки сосудов
38. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов
39. Программный пакет виртуальной эндоскопии
40. Программный пакет наложения серий изображений
41. Программный пакет трехмерной ортовизуализации
42. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации
43. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений
44. Программный пакет композиции спинальных изображений
45. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных
46. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных
47. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии
48. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных
49. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга
50. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений
51. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии
52. Программный пакет оценки данных спектроскопии
53. Программный пакет визуализации химического сдвига
54. Программный пакет адаптивной фильтрации
55. Программный пакет для биопсии молочных желез
56.Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой
57. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным
58. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени
59. Программный пакет колонографии
60. Катушка для тела
61. Катушка для периферийной ангиографии
62. Эндоректальная катушка
63. Катушка для плечевых суставов
64. Катушка для конечностей
65. Двойная петлевая катушка
66. Катушка для головы с зеркалом для панорамного обзора
67. Катушка для спектроскопии мозга
68. Кольцевая гибкая катушка, большая
69. Кольцевая гибкая катушка, малая
70. Катушка для молочных желез
71. Комплект комфортной укладки пациента
72. Специальная немагнитная тележка для хранения катушек
73. Специальный шкаф с полками для хранения катушек
74. Транспортная немагнитная тележка для пациента
75. Держатель капельницы для немагнитной тележки
76. Пластина для перекладки пациента
77. Кресло-каталка немагнитная
78. Стойка с держателем капельницы, немагнитная
79. Дополнительный комплект подкладок для пациента
80. Немагнитный стол для медицинских инструментов
81. Опора для позиционирования рук пациента
82. Специальные подушки для улучшения качества визуализации
83. Устройство для фиксации положения челюсти
84. Комплект кап для фиксации челюсти
85. Ушные затычки (100 пар)
86. Стол оператора
87. Контейнер к столу оператора
88. Детектор обнаружения металла
89. Одноразовые ЭКГ-электроды (600 шт.)
90. Кресло оператора с антистатическим покрытием
91. Кабель для системы бесперебойного электроснабжения
92. Система бесперебойного электроснабжения
93.Пульт дистанционного управления
94 Распределительный электрощит
95. Рубильник включения электропитания
96. Радиочастотная кабина
97. Трансформатор для радиочастотной кабины
98. Специальный усилительный брус
99. Материалы для отделки радиочастотной кабины
100. Материалы для шумопоглощения в кабине
101. Шкаф для блоков электрофильтров
102. Набор приспособлений для сейсмозащиты
103. Система охлаждения магнита
104. Система кондиционирования комнат
105. Кислородный монитор
106. Компенсатор давления с принадлежностями
107. Высокоэкономичный сифон дюара
108. Система шиммирования второго порядка
109. Отсоединяемый стол пациента
110. Дополнительный отсоединяемый стол пациента с тележкой
111. Устройство для проведения биопсии молочных желез
112. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез
113. Система теленаблюдения за пациентом
114. Дополнительный блок управления сзади магнита
115. Модуль расширения радиочастотной и градиентной системы
116. Автоматический инжектор контрастного вещества
117. Комплект одноразовых колб (шприцов)
118. Камера/принтер для печати изображений
119. Пленка для камеры/принтера, 100 листов
120. Спецбумага для камеры/принтера, 400 листов
121. Пульсоксиметр
122. Система мониторирования пациента
123. Примагнитная наркозно-дыхательная станция
124. Огнетушитель немагнитный
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135160
Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) MAGNETOM Espree с принадлежностями
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
2
01И-2276/20 от 03.12.2020
О возобновлении применения медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)