ФС № 2005/1771

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1771
Наименование
Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG, Comet PSG, Beehive Horizon, Beehive Millennium, AURA24 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Принадлежности к ЭЭГ аппаратам, моделей: Comet EEG, Comet PSG, Beehive Millenium, Beehive Horizon, AURA24: 1. Beehive Millenium 32-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHMM-NM-220 2. Beehive Horizon 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ BHHN-230 3. Рабочая станция просмотра долговременного мониторинга видео-ЭЭГ TRW-LTM 4. Носимый усилитель ЭЭГ AURA AURA24-KIT 5. Карты памяти Compact Flash для носимого усилителя AURA: 14193002 (2Гб), 14193512 (512Мб) 6. Устройство для чтения карт усилителя AURA 7. Базовая станция Beehive Horizon для подключения носимого усилителя ЭЭГ AURA 8. Адаптер электродный/контактный модуль PJAAD 9. Адаптер электродный/контактный модуль 32PJA 10. Электродный модуль ввода 8 каналов физиологических сигналов DCM8 11. Кнопка пациента CAB-21648-10 12. Система записи видео-ЭЭГ (на базе ПК) 13. Программа архивирования Archive Manager GSW-21813 14. Программное обеспечение просмотра видео-электроэнцефалограммы TWinLOOK TLOOK-CD 15. Программа автоматического анализа приступов и спайков Grass-Telefactor SzAC TWINSZAC 16. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи Grass-Telefactor Panorama в комплекте с микрофоном и звуковым предусилителем AUPAN-1-220 17. Программа цифровой непрерывной или эпизодической аудио-видеозаписи Grass-Telefactor Panorama для портативного ПК в комплекте с микрофоном и звуковым предусилителем PANO-LAP 18. Программный пакет документооборота системы записи видео-ЭЭГ Microsoft Office 19. Программа обеспечения удаленного администрирования системы записи видео-ЭЭГ pcAnywhere 20. Изолированная система электроснабжения базовой станции для подключения носимого усилителя IPS230 21. Кабели соединения системы записи видео-ЭЭГ и базовой станции для подключения носимого усилителя CAB-21064-010, CAB-21064-050, CAB-20576-03, CAB-21515-5, CAB-20527, CAB-20527, CAB-21610-10 22. Кабель для подключения электродного модуля ввода 8 каналов физиологических сигналов к усилителю ЭЭГ Comet CAB-21615-5 23. Мобильная тележка со стойкой для монтажа системы записи видео-ЭЭГ IT9 24. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 15 " 25. Монитор 15" 15MONADD 26. Адаптер подключения двух мониторов для отображения видеозаписи и ЭЭГ на разных мониторах 21" 27. Монитор 21" 21MONADD 28. ЖК-монитор 15" для отображения ЭЭГ с разрешением 1024x768 точек FPM-15 29. ЖК-монитор 18"для отображения ЭЭГ с разрешением 1280x1024 точек FPM-18 30. ЖК-монитор 20" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек FPM-20 31. Настенный крепеж ЖК-монитора для отображения ЭЭГ ACS-21789 32. ЭЛТ-монитор 19" для отображения ЭЭГ с разрешением 1600x1200 точек MON-19 33. ЭЛТ-монитор 21" для отображения ЭЭГ с разрешением 1920x1440 точек MON-21 34. Стойка регулируемая для монтажа базовой станции на мобильной тележке ARM-AS40 35. Портативная камера с автоматической сменой цветного и монохромного режимов, видеоформата PAL со стойкой и адаптером VCP-3P 36. Камера видеоформата PAL для настенного монтажа управляемая с автоматической сменой цветного и монохромного режимов VCS-4P 37. Консоль для удаленного управления камерой VCS-4P VCC-2 38. Мультиплексеры сигнала видео-ЭЭГ, цветные: 4-канальный VQS-2, 9-канальный VQS-8 39. 1-канальный удлинитель двойного доступа к клавиатуре, видео-ЭЭГ и манипулятору типа "мышь" с кабелем и коммутатором ACS-21429 40. 4-хканальный распределитель/удлинитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21431 41. Приемник-усилитель сигнала видео-ЭЭГ рассчитанный на длину кабеля до 246м ACS-21433 42. 4-канальный усилитель-распределитель сигнала видео-ЭЭГ ACS-21764 43. Инфракрасный прожектор с фиксатором для монтажа на видеокамеру или на стену IRL-1 44. Дуплексная система передачи/приема звука ASK-4TB KIT 45. Фиксатор для крепления фотостимулятора/видеокамеры ARM-LH3-40 46. Система контроля тревожных оповещений на посту медсестры для звукового и визуального отображения событий NSA-PC 47. Контроллер для управления четырьмя интерфейсами NSA-TVL для обеспечения информации на посту медсестры NSA-DR 48. Интерфейс NSA-TVL контроллера NSA-DR 49. Пейджинговая система PAGERSYS 50. Программное обеспечение для управления системой контроля тревожных оповещений на посту медсестры NSA-CD 51. Файл-серверы с лицензией на доступ 5 клиентов DFS-1 (292Гб), DFS-2 (511Гб), DFS-3 (1Tб) 52. Высокопроизводительный коммутатор сети для передачи данных, 26-портовый 24-10/100baseT, 2-100/1000baseT ACS-21442 53. Серверная лицензия для увеличения до 20 количества клиентов файл-сервера LICENSE-20 54. Источник бесперебойного питания 800VA (220V, 50/60Hz) UPS-1-220 55. Фотостимулятор клинический для размещения на горизонтальной поверхности PS40/C-230 56. Фотостимулятор клинический для размещения на стойке PS40/R-220 57. Стойка, регулируемая для крепления лампы фотостимулятора клинического LH3-40-ARM 58. Фиксаторы лампы фотостимулятора: HHH-LH3-WB (настенный), LH3-40 (напольный) 59. Двойные кабели для фотостимулятора клинического: CAB-21689-10 (3м), CAB-21689-25 (7,5м), CAB-21689-50 (15м), CAB-21689-75 (22,5м), CAB-21689-100 (30м) 60. Кабель для подключения фотостимулятора к усилителю ЭЭГ Comet CAB-20692-25 61. Программное обеспечение просмотра видео-ЭЭГ долговременного мониторинга Grass-Telefactor TWin с опцией автоматического ретроспективного анализа приступов и спайков RETROSzAC 62. Программное обеспечение просмотра ЭЭГ TWINREV-CD-EEG 63. Программное обеспечение просмотра ПСГ TWINREV-CD-PSG 64. Панизокодер (для увеличения каналов системы) каналов ADDPANISO 65. Устройства расширения функциональности Beehive Horizon вкл. систему усиления CTE: BH64CTE8 (до 64 каналов), BH96CTE8 (до 96 каналов), BH128CTE8 (128 каналов) 66. Устройства расширения функциональности Beehive Millenium вкл. систему усиления CTE: 64CTE8 (до 64 каналов). 96CTE8 (до 96 каналов), 128CTE8 (до 128 каналов) 67. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA 32760000 68. Комплект батарей для носимого усилителя ЭЭГ AURA 42745100 69. Сумка для носимого усилителя ЭЭГ AURA и наружного комплекта батарей 32760100 70. Comet EEG 40-канальная система записи и просмотра видео-ЭЭГ CM-E 71. Comet PSG 35-канальная система записи и просмотра видео-ПСГ CM-P 72. Усилитель ЭЭГ сигналов Comet AS-40 73. Рабочая станция просмотра видео-ЭЭГ TRW-EEG 74. Рабочая станция просмотра видео-ПСГ TRW-PSG 75. Адаптер для подключения электродных модулей к усилителю ЭЭГ Comet PMA 76. Универсальные электродные модули с кабелем: UPM-1 (1,5м), UPM-2 (1,5м), UPM-2-10 (3м) 77. Настенное крепление для электродных модулей PMWMB 78. 20-клавишная клавиатура для управления Comet EEG KBD-21203-20 79. Настенное крепление для усилителя ЭЭГ сигналов AS40WMB 80. Сумка для переноса Comet EEG 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ ACS-20749 81. Электроды "Золотые Чашки" для ЭЭГ: F-E5GH-48 (122см), F-E5GH-60 (152см), F-E5GH-72 (183см), F-E5GH-96 (244см), F-E5GH-120 (304см) 82. Электроды прямые игольчатые для ЭЭГ: F-E2-48 (122см), F-E2-120 (304см) 83. Электроды назофарингеальные для ЭЭГ F-EPG-G-10CM-48 (122см) 84. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ: F-E34DG-48 (122см), F-E34DG-96 (243см) 85. Электроды ушные "Золотые уши" типа "клипса" для ЭЭГ 86. Электроды типа "штопор" для ЭЭГ F-E15CS 87. Набор пациента: электроды "Золотые Чашки", контактная паста, пластырь медицинский, очищающая паста EEG-E-1 88. Цифровой импедансметр, включающий компакт диск для программирования EIM107-68 89. Цифровой импедансметр F-EZM4 90. Устройство расширения функциональности 35-канальной системы записи и просмотра видео-ПСГ Comet PSG CM-P до 40-канальной системы записи и просмотра видео-ЭЭГ Comet EEG CM-E EEG-UT3 91. Электродные модули полисомнографические: SPM-1 (интегрированный), SPM-2 (с кабелем 1,5м), SPM-2-10 (с кабелем 3м) 92. Пульсоксиметр NONIN XPOD XPOD 93. Сенсор пульсоксиметрический гибкий для взрослых 8000J 94. Набор наклеек для сенсора пульоксиметрического 8000JFW 95. Сенсор пульсоксиметрический типа "клипса" для взрослых 8000AA 96. Электроды полисомнографические PSG-E-1 97. Базовый набор датчиков полисомнографических PSG-T-1 98. Расширенные наборы датчиков полисомнографических: 1 PSG-AT-1, 2 PSG-AT-2 (для взрослых); 1 PSG-AT-1-P, 2 PSG-AT-2-P (для детей) 99. Датчик пьезоэлектрический для детекции храпа 1696 100. Датчик положения тела 1645 101. Датчики воздушного потока полисомнографические: F-ONT2 (для взрослых), F-ONT2-P (для детей) 102. Микрофон для записи звуков дыхания F-SM 103. Датчики эректильной дисфункции: F-8DMGA, F-9DMGA 104. Шнур для крепления электродного модуля UPM-1 EBL 105. Адаптер для подключения датчиков эректильной дисфункции к усилителю ЭЭГ Comet F-DMGA 106. Программное обеспечение для автоматизированного анализа стадий сна FASS 107. Круглосуточная система записи видео-ЭЭГ AURA24-SYS 108. ЭЭГ - симулятор ("фантом"), в комплекте с кабелем EEGSIM 109. Электродная паста EC2 (стартовый набор) 110. Электродный гель Signagel EC60 (стартовый набор) 111. Токопроводящая паста для ЭЭГ EC33 (стартовый набор) 112. Токопроводящая паста для ЭЭГ TEN20-4T (стартовый набор) 113. Гель для подготовки кожи для ЭЭГ NUPREP (стартовый набор) 114. Салфетки для подготовки кожи к ЭЭГ EPP-100 (стартовый набор) 115. Электроды одноразовые кардиологические F-E8SD (стартовый набор) 116. Лента липкая для фиксации электродов для ЭЭГ 3M Blenderm AT55 (стартовый набор) 117. Карандаш для разметки головы для проведения ЭЭГ EM1 118. Карта для разметки головы для проведения ЭЭГ EDCHART1 119. Пособие по проведению ЭЭГ EDBOOK1 120. Лента мерная для разметки головы для проведения ЭЭГ EDAID2 121. Адаптер для подключения одноразовых кардиологических электродов к универсальному электродному модулю UPM-1 F-SL48 122. Адаптер для подключения адаптера электродного/контактного модуля 32PJA к усилителю CTE для записи ЭЭГ PISOEVB 123. Модуль проверки сопротивления для электродного модуля UPM-1 F-DP3
Номер РУ
ФС № 2005/1771
Дата РУ
24.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 24.11.2015
Номер реестровой записи
o75348
Изготовитель
An Astro-Med, Inc., Product Group (GRASS-TELEFACTOR)
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291870
Электроэнцефалографы моделей: AURA24 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291870
Электроэнцефалографы моделей: Beehive Horizon с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291870
Электроэнцефалографы моделей: Beehive Millennium с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291870
Электроэнцефалографы моделей: Comet PSG с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

291870
Электроэнцефалографы моделей: Comet EEG с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)