ФС № 2005/1756

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1756
Наименование
Система многофункциональная цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A 2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD 3. Высокочастотный генератор 80 кВт KXO-80XM 4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM 5. Консоль управления DCC-04J 6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A 7. Камера системы регистрации дозовой нагрузки MAXK-CBL 8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20 9. Оптическая система OP-21WA/W2 10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E 11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E 12. Сенсорная панель управления XGTS-14C 13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH 14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345 15. Оптическая мышь TOPX1154E-1NAC 16. Клавиатура TOPX1117B-1DAC 17. Ножной переключатель FSW20M 18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM 19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-A9408 20. TFT защита TFT PROT 21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-A9408 22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L 23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS 24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR 25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR 26. Тележка для монитора XAMC-200A 27. Монитор TVM170MB 28. Цифровая система ADR-1000A/RF 29. Цифровая система ADR-1000A/DSA 30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT 31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA 32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP 33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA 34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP 35. Фиксаторы для тела MDXK-BND 36. Крышка стола CPR MDXK-CPR 37. Рукоятка MDXK-HGL 38. Двухсторонний подлокотник ХВАR-001A 39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY 40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC 41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A 42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL 43. Треугольный мат XBUM-TRMAT 44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL 45. Панель для удлинения головной части стола TEX-10M 46. Подставка для ног XBUM-KNEE 47. Держатель занавеса XBUM-CURT 48. Блок крепления защиты MDXK-XSP 49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION 50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P 51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708 52. Подставка под монитор N26B0042 53. Стол, цифровая система справа DESK RHT,TFT 54. Стол, цифровая система слева DESK LHT,TFT 55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1 56. Блок субтракционной ангиографии ADRK-030A 57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A 58. Ангио пакет ADRK-040A 59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A 60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A 61. DICOM MWP/MPPS ADRK-024A 62. Расширенное поле обзора ADRK-022A 63. DVD дисковод ADRK-031A 64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA 65. Mодернизация RF до DSA ADR-1000A/RF 66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A 67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A 68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor 69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S 70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S 71. RS232 Кабель PTW, RS232 72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6 73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction 74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS 75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя: - лазерная камера с сухой проявкой, - 1000 листов пленки BlueBase 35 x 43 см, - материал для интерфейса и установки FILMING 76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis 77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO PCM 78. Силовой щит POWERBOX 79. Стабилизатор напряжения TS-555B 80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET 81. Рабочая станция WORK STATIO
Номер РУ
ФС № 2005/1756
Дата РУ
23.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 23.11.2015
Номер реестровой записи
o75198
Изготовитель
Toshiba Medical Systems Corporation
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система многофункциональцая цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax-i с принадлежностями1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A. 2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD. 3. Высокочастотный генератор 80 кВт КХО-80ХМ. 4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM. 5. Консоль управления DCC-04J. 6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A. 7. Камера системы регистрации лотовой нагрузки MAXK-CBL. 8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20. 9. Оптическая система ОР-21WA/W2. 10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E. 11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E. 12. Сенсорная панель управления XGTS-14C. 13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH. 14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345. 15. Оптическая мышь ТОРХ1154E-1NAC 16. Клавиатура TОРХ1117В-1DAC. 17. Ножной переключатель FSW20M. 18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM. 19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-А9408. 20. TFT защита TFT PROT. 21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-А9408. 22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L. 23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS. 24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR. 25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR. 26. Тележка для монитора ХАМС-200А. 27. Монитор TVM170MB. 28. Цифровая система ADR-1000A/RF. 29. Цифровая система ADR-1000A/DSA. 30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT. 31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA. 32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP. 33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA. 34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP. 35. Фиксаторы для тела MDXK-BND. 36. Крышка стола CPR MDXK-CPR. 37. Рукоятка MDXK-HGL. 38. Двухсторонний подлокотник XBAR-001A. 39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY. 40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC. 41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A. 42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL. 43. Треугольный мат XBUM-TRMAT. 44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL. 45. Панель для удлинения головной части стола ТЕХ-10М. 46. Подставка для ног XBUM-KNEE. 47. Держатель занавеса XBUM-CURT. 48. Блок крепления защиты MDXK-XSP. 49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION. 50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P. 51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708. 52. Подставка под монитор N26B0042. 53. Стол, цифровая система справа DESK RHT, TFT. 54. Стол, цифровая система слева DESK LHT, TFT. 55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1. 56. Блок субтракционной ангиографии ADRК-030А. 57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A. 58. Ангио пакет ADRK-040A. 59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A. 60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A. 61. D1COM MWP/MPPS ADRK-024A. 62. Расширенное поле обзора ADRK-022A. 63. DVD дисковод ADRK-031А. 64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA. 65. Модернизация RF до DSA ADR-1000A/RF. 66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A. 67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A. 68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor. 69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S. 70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S. 71. RS232 Кабель PTW, RS232. 72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6. 73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction. 74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS. 75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя: - лазерная камера с сухой проявкой. - 1000 листов пленки BlueBase 35 х 43 см. - материал для интерфейса и установки FILMING. 76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis. 77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO РСМ. 78. Силовой щит POWERBOX. 79. Стабилизатор напряжения TS-555B. 80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET. 81. Рабочая станция WORK STATIO.
РЗН 2015/3152
20.10.2015
ЗАО "Тошиба Медикал Системз"
94 4220
113880
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)