ФС № 2005/1756
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1756
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система многофункциональная цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A
2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD
3. Высокочастотный генератор 80 кВт KXO-80XM
4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM
5. Консоль управления DCC-04J
6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A
7. Камера системы регистрации дозовой нагрузки MAXK-CBL
8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20
9. Оптическая система OP-21WA/W2
10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E
11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E
12. Сенсорная панель управления XGTS-14C
13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH
14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345
15. Оптическая мышь TOPX1154E-1NAC
16. Клавиатура TOPX1117B-1DAC
17. Ножной переключатель FSW20M
18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM
19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-A9408
20. TFT защита TFT PROT
21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-A9408
22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L
23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS
24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR
25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR
26. Тележка для монитора XAMC-200A
27. Монитор TVM170MB
28. Цифровая система ADR-1000A/RF
29. Цифровая система ADR-1000A/DSA
30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT
31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA
32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP
33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA
34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP
35. Фиксаторы для тела MDXK-BND
36. Крышка стола CPR MDXK-CPR
37. Рукоятка MDXK-HGL
38. Двухсторонний подлокотник ХВАR-001A
39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY
40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC
41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A
42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL
43. Треугольный мат XBUM-TRMAT
44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL
45. Панель для удлинения головной части стола TEX-10M
46. Подставка для ног XBUM-KNEE
47. Держатель занавеса XBUM-CURT
48. Блок крепления защиты MDXK-XSP
49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION
50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P
51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708
52. Подставка под монитор N26B0042
53. Стол, цифровая система справа DESK RHT,TFT
54. Стол, цифровая система слева DESK LHT,TFT
55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1
56. Блок субтракционной ангиографии ADRK-030A
57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A
58. Ангио пакет ADRK-040A
59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A
60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A
61. DICOM MWP/MPPS ADRK-024A
62. Расширенное поле обзора ADRK-022A
63. DVD дисковод ADRK-031A
64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA
65. Mодернизация RF до DSA ADR-1000A/RF
66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A
67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A
68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor
69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S
70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S
71. RS232 Кабель PTW, RS232
72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6
73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction
74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS
75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя: - лазерная камера с сухой проявкой, - 1000 листов пленки BlueBase 35 x 43 см, - материал для интерфейса и установки FILMING
76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis
77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO PCM
78. Силовой щит POWERBOX
79. Стабилизатор напряжения TS-555B
80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET
81. Рабочая станция WORK STATIO
Номер РУ
ФС № 2005/1756
Дата РУ
23.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 23.11.2015
Номер реестровой записи
o75198
Изготовитель
Toshiba Medical Systems Corporation
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система многофункциональцая цифровая рентгеновская диагностическая Ultimax-i с принадлежностями1. Многоцелевой диагностический стол MDX-8000A.
2. ПЗС, матрица 1024 х 1024 ADR-CCD.
3. Высокочастотный генератор 80 кВт КХО-80ХМ.
4. Цифровой интерфейс XKIF-80XM.
5. Консоль управления DCC-04J.
6. Интерфейс цифровой системы ADRK-032A.
7. Камера системы регистрации лотовой нагрузки MAXK-CBL.
8. Высоковольтный кабель HC-150DCS/20.
9. Оптическая система ОР-21WA/W2.
10. ЭОП, 14-дюймовый RTP 1430J-G1E.
11. ЭОП, 16-дюймовый RTP 1630J-G1E.
12. Сенсорная панель управления XGTS-14C.
13. Рентгеновская трубка с фокусами 0.6/1.2 мм DXB0624CH.
14. Рентгеновская трубка с фокусами 0.4/0.6/1.0 мм DXBG14345.
15. Оптическая мышь ТОРХ1154E-1NAC 16. Клавиатура TОРХ1117В-1DAC.
17. Ножной переключатель FSW20M.
18. Блок импульсной рентгеноскопии XKGS-80XM.
19. Ч/Б монитор 1 млн. пикселей AM-SX18-А9408.
20. TFT защита TFT PROT.
21. Ч/Б монитор 2 млн. пикселей AM-UX19-А9408.
22. Ч/Б монитор высокого разрешения SMM21103L.
23. Подвес для 2-х мониторов GD75-TS.
24. Подвес для монитора потолочного крепления IIDI1240-20S-WOR.
25. Подвес для 2-х мониторов потолочного крепления IIDI1240-41S-WOR.
26. Тележка для монитора ХАМС-200А.
27. Монитор TVM170MB.
28. Цифровая система ADR-1000A/RF.
29. Цифровая система ADR-1000A/DSA.
30. 35 см детектор DynaDirect DYNADIRECT.
31. Компрессионный конус на стороне трубки MDXK-CMPA.
32. Компрессионный конус на стороне ЭОП MDXK-CMPP.
33. Лазерный визир на стороне рентгеновской трубки MDXK-LSA.
34. Лазерный визир на стороне ЭОП MDXK-LSP.
35. Фиксаторы для тела MDXK-BND.
36. Крышка стола CPR MDXK-CPR.
37. Рукоятка MDXK-HGL.
38. Двухсторонний подлокотник XBAR-001A.
39. Периферическая рентгеноскопия PERIPHERALX-RAY.
40. Консоль для управления С-дугой/генератором MDXK-TSC.
41. Консоль для управления цифровой системой ADRK-035A.
42. Вращающаяся верхняя часть стола MDXK-ROLL.
43. Треугольный мат XBUM-TRMAT.
44. Подушки под плечи для миелографии MDXK-MYEL.
45. Панель для удлинения головной части стола ТЕХ-10М.
46. Подставка для ног XBUM-KNEE.
47. Держатель занавеса XBUM-CURT.
48. Блок крепления защиты MDXK-XSP.
49. Защита нижней части тела LOWER BODY PROTECTION.
50. Pal scan конвертор для ADR VIDEOLINK1609P.
51. 18 дюймовый TFT монитор NM-SX18-AC708.
52. Подставка под монитор N26B0042.
53. Стол, цифровая система справа DESK RHT, TFT.
54. Стол, цифровая система слева DESK LHT, TFT.
55. Модуль низкочастотной импульсной рентгеноскопии MDXK-UPG1.
56. Блок субтракционной ангиографии ADRК-030А.
57. Дополнительные функции для ангиографии ADRK-017A.
58. Ангио пакет ADRK-040A.
59. 15 кадров в сек. (Кардиология) ADRK-036A.
60. Модернизация до пентиум 4/SW3.0 ADRK-039A.
61. D1COM MWP/MPPS ADRK-024A.
62. Расширенное поле обзора ADRK-022A.
63. DVD дисковод ADRK-031А.
64. Субтракционная ангиография болюс ADR-1000A/DSA.
65. Модернизация RF до DSA ADR-1000A/RF.
66. Модернизация 15 к/с (Кардиология) ADR-1000A.
67. DICOM 3.0 Print SCU/Storage SCU ADRK-044A.
68. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor.
69. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K1S.
70. Система регистрации дозовой нагрузки Diamentor K2S.
71. RS232 Кабель PTW, RS232.
72. Комплект из 10 перезаписываемых оптических носителей EDM-2.6.
73. Комплект из 2 специальных фартуков, 2-х тироидных протекторов, 2 пар перчаток, настенного штатива Prot ction.
74. Окно со свинцовым стеклом 90 х 100 см LEAD GLASS.
75. Лазерная камера фирмы KODAK модели Dryview 8100, включающий в себя:
- лазерная камера с сухой проявкой.
- 1000 листов пленки BlueBase 35 х 43 см.
- материал для интерфейса и установки FILMING.
76. Ангиографический шприц для инъекций MEDRAD, включая 50 одноразовых цилиндров MARK V Provis.
77. Система контроля жизненных функций пациента CALYSTO РСМ.
78. Силовой щит POWERBOX.
79. Стабилизатор напряжения TS-555B.
80. Медицинская мебель специальная ANGIO TABLE SET.
81. Рабочая станция WORK STATIO.
РЗН 2015/3152
20.10.2015
ЗАО "Тошиба Медикал Системз"
94 4220
113880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)