ФС № 2005/1752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1752
Наименование
Реагенты и расходные материалы для работы с биохимическими анализаторами типа Dimension (см. Приложение на 8 листах)1. Кислая фосфатаза, ACP Acid Phosphatase
2. Ацетоминофен, ACTM Acetaminophen
3. Липиды высокой плотности, HDL High Density Lipoprotein Cholesterol
4. Альбумин, ALB Albumin
5. Алкоголь, ALC Alcohol
6. Липиды низкой плотности, ALDL Auto Low Density Lipoprotein
7. Щелочная фосфатаза, ALP Alkaline Phosphhatase
8. Аммиак, AMON Ammonia
9. Амфетомин в моче, AMPH Urine Amphetamines
10. Амилаза, AMY Amylase
11. Барбитураты в моче, BARB Urine Barbiturates
12. Бензодиазепин в моче, BENZ Urine Benzodiazepines
13. Мочевина, BUN Urea Nitrogen
14. Мочевая кислота, URCA Uric Acid
15. С3 комплимент, C3 Complement C3
16. С4 комплимент, C4 Complement C4
17. Кальций, CA Calcium
18. Холестерол, CHOL Cholesterol
19. Креатинкиназа, CK Creatine Kinase
20. Креатининкиназа MB-фракция, CKMB Creatine Kinase-MB
21. Кокаин в моче, COC Urine Cocaine
22. Карбамазепин, CRBM Carbamazepine
23. Креатинин, CREA Creatinine
24. С-реактивный белок, CRP C-Reactive Proteine
25. Циклоспорин, CSA Cyclosporine
26. Тропонин I, CTNI Cardiac Troponin I
27. Прямой билирубин, DBIL Direct Bilirubin
28. Дигоксин, DGNA Automated Digoxin
29. Дигитоксин, DGTX Digitoxin
30. Бикарбонаты (энзиматический), EC02, EC02 Enzyme
31. Ферритин, FERR Ferritin
32. Простат специфический антиген (свободный), FPSA Free Prostate Specific Antigen
33. Тироксин, FT4 Free Thyroxine
34. Гентамицин, GENT Gentamicin
35. Гаммаглютамин трансерраза, GGT alfa-Glutamyl Transferase
36. Глюкоза, GLU Glucose
37. Аспартат аминотрансфераза (АСТ), GOT (AST) Aspartate Aminotransferase
38. Аланин аминотрансфераза (АЛТ), GPT (ALT) Alanine Aminotransferase
39. Гликозилированный гемоглобин HbA1c, HA1C Hemoglobin A1C
40. Хорионический гонадотропный гормон человека, HCG Human Chorionic Gonadotropin
41. Общая железосвязывающая способность, IBCT Iron Binding Capacity (Total)
42. Иммуноглобулины IgА, IGA Immunoglobulin A
43. Иммуноглобулины IgG, IGG Immunoglobulin G
44. Иммуноглобулины IgM, IGM Immunoglobulin M
45. Аполипопротеиды A1, APOA Apolipoprotein A1
46. Аполипопротеиды B, APOB Apolipoprotein B
47. Антистрептолизин-О, ASLO Antistreptolysin
48. Гаптоглобин, HAPT Haptoglobin
49. Железо, IRN Iron
50. Лактат, LA Lactic Acid
51. Лактатдегидрогиназа, LDH Lactic Dehydrogenase
52. Литий, LI Lithium
53. Липаза, LIP Lipase
54. Метадон, METH Methadone
55. Магний в моче, MG Urine Magnesium
56. Креатининкиназа MB-фракция (масс), MMB Mass Creatine Kinase Isoenzyme MB
57. Миоглобин, MYO Myoglobin
58. Микроальбумин, MALB Microalbumin
59. N-ацетилпрокаиномид, NAPA N -acetylprocainamide
60. Опиаты в моче, OPI Urine Opiates
61. Преальбумин, PALB Prealbumin
62. Псевдохолиностераза, PCHE Pseudocholinesterase
63. Фенилциклидин в моче, PCP Urine Phencyclidine
64. Фенобарбитал, PHNO Phenobarbital
65. Фосфор неорганический, PHOS Phosphorus
66. Прокаиномид, PROC Procainamide
67. Фенитоин, PTN Phenytoin
68. С-реактивный белок чувствительный, RCRP Revised C-Reactive Protein
69. Гомоцистеин
70. Салицилаты, SAL Salicylate
71. Тироксин T4, T4 Thyroxine
72. Общий билирубин, TBILL Total Bilirubin
73. Каннабиноиды, THC Urine Cannabinoids
74. Теофиллин, THEO Theophylline
75. Лидокаин, LIDO Lidocaine
76. Такролимус, TACR Tacrolimus
77. Орозомукоид (а-ксилый гликопротеин), OROS Orosomucoid (a-Acid Glycoprotein)
78. Ревматоидный фактор, RF Rheumatoid Factor
79. Тобрамицин, TOBR Tobramycin
80. Общий белок, TP Total Protein
81. Простат специфический антиген (общий), TPSA Total Prostate Specific Antigen
82. Триглицериды, TRIG Triglyceride
83. Трансферин, TRNF Transferrin
84. Тироид стимулирующий гормон, TSH Thyroid Stimulating Hormone
85. Общий Т3, TT3 Total T3
86. Тиронин аптейк, TU Thyronine Uptake
87. Белок в моче/СМЖ, UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein
88. Валпроиковая кислота, VALP Valproic Acid
89. Ванкомицин, VANC Vancomycin
90. Верификатор кислой фосфотазы, ACP-V Acid Phosphatase Verifier
91. Калибратор для липидов высокой плотности, AHDL-C Auto High Density Lipoprotein Cholesterol Cal
92. Калибратор для алкоголя, ALC-C Alcohol Calibrator
93. Калибратор для липидов низкой плотности, ALDL-C Auto Low Density Lipoprotein Calibrator
94. Калибратор для аммиака, AMON-C Ammonia Calibrator
95. Калибратор комплексный CHEM I, CHEM I Calibrator
96. Калибратор комплексный CHEM II, CHEM II Calibrator
97. Калибратор для холестерола, CHOL-C Cholesterol Calibrator
98. Верификатор для креатинкиназы, CK-V Creatine Kinase Verifier
99. Верификатор для креатинкиназы-MB фракции, CKMB-V Creatine Kinase MB Verifier
100. Калибратор для C-реактивного белка, CRP-C C-Reactive Protein Calibrator
101. Калибратор для чувствительного C-реактивного белка, RCRP-C RC-Reac. Protein Calibrator
102. Калибратор для циклоспорина, CSA-C Cyclosporine Calibrator
103. Калибратор для Тропонина I, cTnI-C Cardic Troponin I Calibrator
104. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 0, EMIT Cal/Control Level 0
105. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 1, EMIT Cal/Control Level 1
106. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 2, EMIT Cal/Control Level 2
107. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 3, EMIT Cal/Control Level 3
108. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 4, EMIT Cal/Control Level 4
109. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 5, EMIT Cal/Control Level 5
110. Контроль для наркотиков в моче, положительный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Positive)
111. Контроль для наркотиков в моче, негативный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Negative)
112. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 1, DRUG Calibrator
113. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 2, DRUG Calibrator II
114. Калибратор для бикарбонатов, ECO2-C Enzymatic Carbonate Calibrator
115. Верификатор для ферментов комплексный, ENZYME Verifier
116. Калибратор для ферритина, FERR-C Ferritin Calibrator
117. Калибратор для HCG, HCG-C Human Cholrionic Gonadotropin
118. Калибратор для Железо/ОЖСС, IRN/TIBC-C Iron Binding Capacity (Total) Calibrator
119. Калибратор для микроальбумина, MALB Calibrator
120. Калибратор для липазы, LIP-C Lipase Calibrator
121. Калибратор для креатинкиназы изофермента, MMB-C Mass Creatine Kinase Isoenzyme Calibrator
122. Калибратор для миоглобина, MYO-C Myoglobin Calibrator
123. Калибратор для преальбумина, PALB-C Prealbumin Calibrator
124. Калибратор для аполипопротеинов А1/B, APO A1/B Calibrator
125. Калибратор для Антистрептолизин-О, ASLO Calibrator
126. Калибратор для белков плазмы, Plasma Protein Calibrator
127. Верификатор для псевдохолиностеразы, PCHE-V Pseudocholinesterase Verifier
128. Контроль для ПСА, PSA-Control Prostate Specific Antigen Control
129. Калибратор для салицилатов, SAL-C Salicylate Calibrator
130. Калибратор для ревматоидного фактора, RF Calibrator
131. Калибратор для специфических белков, SP-C Special Protein Calibrator
132. Калибратор для T3, T3-C Total Triiodothyronine Calibrator
133. Калибратор для T4, T4-C Thyroxine Calibrator
134. Калибратор для такролимуса, TACR Calibrator
135. Калибратор для общего/прямого билирубина, TBIL/DBILL-C Total Bilirubin/ Direct Bilirubin Calibrator
136. Калибратор для ПСА Общий/Свободный, T/F PSA-C Total/ Free Prostate Specific Antigen Calibrator
137. Калибратор для гормонов щитовидки, Thyroid Calibrator
138. Калибратор для Общий белок/Альбумин, TP/ALB-C Total Protein/ Albumin Calibrator
139. Калибратор для Тиронин аптейк, TU-C Thyronine Uptake Calibrator
140. Калибратор для белка в СМЖ, UCFP-C Urinary Cerebrospinal Fluid Protein
141. КвикЛайт IMT мультисенсор картридж, QuickLYTE IMT Integrated Multisensor Cartrige
142. КвикЛайт IMT стандарт А, QuickLYTE IMT Standard A
143. КвикЛайт IMT стандарт В, QuickLYTE IMT Standard B
144. КвикЛайт IMT наполняющий раствор, QuickLYTE IMT Flush Solution
145. КвикЛайт IMT разбавитель образца, QuickLYTE IMT Sample Diluent
146. КвикЛайт IMT верификатор, QuickLYTE IMT Dilution Check
147. Промывочный раствор для гетерогенного модуля, HM Chemistry Wash
148. Промывочный раствор для зонда гетерогенного модуля, HM Probe Cleaner
149. Промывочный раствор для зонда образца гетерогенного модуля, HM Sample Probe Cleaner
150. Промывочный раствор для зонда IMT, HM IMT Probe Cleaner
151. Очищенный разбавитель, Purified Water Diluent
152. Разбавитель для ферментов, Enzyme Diluent
153. Солевой раствор для связи, Salt Bridge Sol
154. Заполняющий раствор для TCO2, TCO2 Electrode Fill Sol
155. Картридж с мембранами для TCO2, TCO2 Cartridge Membranes
156. TCO2 электрод, TCO2 Electrode Sensor
157. TCO2 разделительный агент, TCO2 Release Agent
158. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля, HM Reaction Vessels
159. Разбавитель образца
160. Кюветный картридж с пленкой, Cuvette Cartridge
161. Плашки для разбавления, Aliquot Wheels
162. Пустые картриджи, Empty Flexes
163. Чашки с крышками 1.5 мл для образца, 1.5 ml Sample Cups with Lids
164. Лампа спектральная, Spectral Lamp Aligned
165. Чашки 1 мл для образца, 1 ml Sample Cups
166. Фотометрический тест, ABS Absorbance Test
167. Наконечник дозатора реагентов, Reagent Pipette Tip
168. Наконечник дозатора образцов, Sample Pipette Tip
Номер РУ
ФС № 2005/1752
Дата РУ
23.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 23.11.2010
Номер реестровой записи
o68328
Изготовитель
Dade Behring, Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)