ФС № 2005/1752

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1752
Наименование
Реагенты и расходные материалы для работы с биохимическими анализаторами типа Dimension (см. Приложение на 8 листах)1. Кислая фосфатаза, ACP Acid Phosphatase 2. Ацетоминофен, ACTM Acetaminophen 3. Липиды высокой плотности, HDL High Density Lipoprotein Cholesterol 4. Альбумин, ALB Albumin 5. Алкоголь, ALC Alcohol 6. Липиды низкой плотности, ALDL Auto Low Density Lipoprotein 7. Щелочная фосфатаза, ALP Alkaline Phosphhatase 8. Аммиак, AMON Ammonia 9. Амфетомин в моче, AMPH Urine Amphetamines 10. Амилаза, AMY Amylase 11. Барбитураты в моче, BARB Urine Barbiturates 12. Бензодиазепин в моче, BENZ Urine Benzodiazepines 13. Мочевина, BUN Urea Nitrogen 14. Мочевая кислота, URCA Uric Acid 15. С3 комплимент, C3 Complement C3 16. С4 комплимент, C4 Complement C4 17. Кальций, CA Calcium 18. Холестерол, CHOL Cholesterol 19. Креатинкиназа, CK Creatine Kinase 20. Креатининкиназа MB-фракция, CKMB Creatine Kinase-MB 21. Кокаин в моче, COC Urine Cocaine 22. Карбамазепин, CRBM Carbamazepine 23. Креатинин, CREA Creatinine 24. С-реактивный белок, CRP C-Reactive Proteine 25. Циклоспорин, CSA Cyclosporine 26. Тропонин I, CTNI Cardiac Troponin I 27. Прямой билирубин, DBIL Direct Bilirubin 28. Дигоксин, DGNA Automated Digoxin 29. Дигитоксин, DGTX Digitoxin 30. Бикарбонаты (энзиматический), EC02, EC02 Enzyme 31. Ферритин, FERR Ferritin 32. Простат специфический антиген (свободный), FPSA Free Prostate Specific Antigen 33. Тироксин, FT4 Free Thyroxine 34. Гентамицин, GENT Gentamicin 35. Гаммаглютамин трансерраза, GGT alfa-Glutamyl Transferase 36. Глюкоза, GLU Glucose 37. Аспартат аминотрансфераза (АСТ), GOT (AST) Aspartate Aminotransferase 38. Аланин аминотрансфераза (АЛТ), GPT (ALT) Alanine Aminotransferase 39. Гликозилированный гемоглобин HbA1c, HA1C Hemoglobin A1C 40. Хорионический гонадотропный гормон человека, HCG Human Chorionic Gonadotropin 41. Общая железосвязывающая способность, IBCT Iron Binding Capacity (Total) 42. Иммуноглобулины IgА, IGA Immunoglobulin A 43. Иммуноглобулины IgG, IGG Immunoglobulin G 44. Иммуноглобулины IgM, IGM Immunoglobulin M 45. Аполипопротеиды A1, APOA Apolipoprotein A1 46. Аполипопротеиды B, APOB Apolipoprotein B 47. Антистрептолизин-О, ASLO Antistreptolysin 48. Гаптоглобин, HAPT Haptoglobin 49. Железо, IRN Iron 50. Лактат, LA Lactic Acid 51. Лактатдегидрогиназа, LDH Lactic Dehydrogenase 52. Литий, LI Lithium 53. Липаза, LIP Lipase 54. Метадон, METH Methadone 55. Магний в моче, MG Urine Magnesium 56. Креатининкиназа MB-фракция (масс), MMB Mass Creatine Kinase Isoenzyme MB 57. Миоглобин, MYO Myoglobin 58. Микроальбумин, MALB Microalbumin 59. N-ацетилпрокаиномид, NAPA N -acetylprocainamide 60. Опиаты в моче, OPI Urine Opiates 61. Преальбумин, PALB Prealbumin 62. Псевдохолиностераза, PCHE Pseudocholinesterase 63. Фенилциклидин в моче, PCP Urine Phencyclidine 64. Фенобарбитал, PHNO Phenobarbital 65. Фосфор неорганический, PHOS Phosphorus 66. Прокаиномид, PROC Procainamide 67. Фенитоин, PTN Phenytoin 68. С-реактивный белок чувствительный, RCRP Revised C-Reactive Protein 69. Гомоцистеин 70. Салицилаты, SAL Salicylate 71. Тироксин T4, T4 Thyroxine 72. Общий билирубин, TBILL Total Bilirubin 73. Каннабиноиды, THC Urine Cannabinoids 74. Теофиллин, THEO Theophylline 75. Лидокаин, LIDO Lidocaine 76. Такролимус, TACR Tacrolimus 77. Орозомукоид (а-ксилый гликопротеин), OROS Orosomucoid (a-Acid Glycoprotein) 78. Ревматоидный фактор, RF Rheumatoid Factor 79. Тобрамицин, TOBR Tobramycin 80. Общий белок, TP Total Protein 81. Простат специфический антиген (общий), TPSA Total Prostate Specific Antigen 82. Триглицериды, TRIG Triglyceride 83. Трансферин, TRNF Transferrin 84. Тироид стимулирующий гормон, TSH Thyroid Stimulating Hormone 85. Общий Т3, TT3 Total T3 86. Тиронин аптейк, TU Thyronine Uptake 87. Белок в моче/СМЖ, UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein 88. Валпроиковая кислота, VALP Valproic Acid 89. Ванкомицин, VANC Vancomycin 90. Верификатор кислой фосфотазы, ACP-V Acid Phosphatase Verifier 91. Калибратор для липидов высокой плотности, AHDL-C Auto High Density Lipoprotein Cholesterol Cal 92. Калибратор для алкоголя, ALC-C Alcohol Calibrator 93. Калибратор для липидов низкой плотности, ALDL-C Auto Low Density Lipoprotein Calibrator 94. Калибратор для аммиака, AMON-C Ammonia Calibrator 95. Калибратор комплексный CHEM I, CHEM I Calibrator 96. Калибратор комплексный CHEM II, CHEM II Calibrator 97. Калибратор для холестерола, CHOL-C Cholesterol Calibrator 98. Верификатор для креатинкиназы, CK-V Creatine Kinase Verifier 99. Верификатор для креатинкиназы-MB фракции, CKMB-V Creatine Kinase MB Verifier 100. Калибратор для C-реактивного белка, CRP-C C-Reactive Protein Calibrator 101. Калибратор для чувствительного C-реактивного белка, RCRP-C RC-Reac. Protein Calibrator 102. Калибратор для циклоспорина, CSA-C Cyclosporine Calibrator 103. Калибратор для Тропонина I, cTnI-C Cardic Troponin I Calibrator 104. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 0, EMIT Cal/Control Level 0 105. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 1, EMIT Cal/Control Level 1 106. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 2, EMIT Cal/Control Level 2 107. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 3, EMIT Cal/Control Level 3 108. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 4, EMIT Cal/Control Level 4 109. Калибратор/Контроль для наркотиков комплексный уровень 5, EMIT Cal/Control Level 5 110. Контроль для наркотиков в моче, положительный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Positive) 111. Контроль для наркотиков в моче, негативный, DAU-Con Drugs of Abuse Control (Negative) 112. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 1, DRUG Calibrator 113. Калибратор для лекарственного мониторинга, уровень 2, DRUG Calibrator II 114. Калибратор для бикарбонатов, ECO2-C Enzymatic Carbonate Calibrator 115. Верификатор для ферментов комплексный, ENZYME Verifier 116. Калибратор для ферритина, FERR-C Ferritin Calibrator 117. Калибратор для HCG, HCG-C Human Cholrionic Gonadotropin 118. Калибратор для Железо/ОЖСС, IRN/TIBC-C Iron Binding Capacity (Total) Calibrator 119. Калибратор для микроальбумина, MALB Calibrator 120. Калибратор для липазы, LIP-C Lipase Calibrator 121. Калибратор для креатинкиназы изофермента, MMB-C Mass Creatine Kinase Isoenzyme Calibrator 122. Калибратор для миоглобина, MYO-C Myoglobin Calibrator 123. Калибратор для преальбумина, PALB-C Prealbumin Calibrator 124. Калибратор для аполипопротеинов А1/B, APO A1/B Calibrator 125. Калибратор для Антистрептолизин-О, ASLO Calibrator 126. Калибратор для белков плазмы, Plasma Protein Calibrator 127. Верификатор для псевдохолиностеразы, PCHE-V Pseudocholinesterase Verifier 128. Контроль для ПСА, PSA-Control Prostate Specific Antigen Control 129. Калибратор для салицилатов, SAL-C Salicylate Calibrator 130. Калибратор для ревматоидного фактора, RF Calibrator 131. Калибратор для специфических белков, SP-C Special Protein Calibrator 132. Калибратор для T3, T3-C Total Triiodothyronine Calibrator 133. Калибратор для T4, T4-C Thyroxine Calibrator 134. Калибратор для такролимуса, TACR Calibrator 135. Калибратор для общего/прямого билирубина, TBIL/DBILL-C Total Bilirubin/ Direct Bilirubin Calibrator 136. Калибратор для ПСА Общий/Свободный, T/F PSA-C Total/ Free Prostate Specific Antigen Calibrator 137. Калибратор для гормонов щитовидки, Thyroid Calibrator 138. Калибратор для Общий белок/Альбумин, TP/ALB-C Total Protein/ Albumin Calibrator 139. Калибратор для Тиронин аптейк, TU-C Thyronine Uptake Calibrator 140. Калибратор для белка в СМЖ, UCFP-C Urinary Cerebrospinal Fluid Protein 141. КвикЛайт IMT мультисенсор картридж, QuickLYTE IMT Integrated Multisensor Cartrige 142. КвикЛайт IMT стандарт А, QuickLYTE IMT Standard A 143. КвикЛайт IMT стандарт В, QuickLYTE IMT Standard B 144. КвикЛайт IMT наполняющий раствор, QuickLYTE IMT Flush Solution 145. КвикЛайт IMT разбавитель образца, QuickLYTE IMT Sample Diluent 146. КвикЛайт IMT верификатор, QuickLYTE IMT Dilution Check 147. Промывочный раствор для гетерогенного модуля, HM Chemistry Wash 148. Промывочный раствор для зонда гетерогенного модуля, HM Probe Cleaner 149. Промывочный раствор для зонда образца гетерогенного модуля, HM Sample Probe Cleaner 150. Промывочный раствор для зонда IMT, HM IMT Probe Cleaner 151. Очищенный разбавитель, Purified Water Diluent 152. Разбавитель для ферментов, Enzyme Diluent 153. Солевой раствор для связи, Salt Bridge Sol 154. Заполняющий раствор для TCO2, TCO2 Electrode Fill Sol 155. Картридж с мембранами для TCO2, TCO2 Cartridge Membranes 156. TCO2 электрод, TCO2 Electrode Sensor 157. TCO2 разделительный агент, TCO2 Release Agent 158. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля, HM Reaction Vessels 159. Разбавитель образца 160. Кюветный картридж с пленкой, Cuvette Cartridge 161. Плашки для разбавления, Aliquot Wheels 162. Пустые картриджи, Empty Flexes 163. Чашки с крышками 1.5 мл для образца, 1.5 ml Sample Cups with Lids 164. Лампа спектральная, Spectral Lamp Aligned 165. Чашки 1 мл для образца, 1 ml Sample Cups 166. Фотометрический тест, ABS Absorbance Test 167. Наконечник дозатора реагентов, Reagent Pipette Tip 168. Наконечник дозатора образцов, Sample Pipette Tip
Номер РУ
ФС № 2005/1752
Дата РУ
23.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 23.11.2010
Номер реестровой записи
o68328
Изготовитель
Dade Behring, Inc.
Фактический адрес изготовителя
США
Юридический адрес изготовителя
США
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)