ФС № 2005/1731
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1731
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion (4,8,16,32,64) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Aquilion (4, 8, 16, 32, 64) - томограф рентгеновский компьютерный
2. Полный оборот за 0,4 сек; 0,5 сек; 0,60с ; 0,75с.
3. Детектор Quantum
4. Реконструкция RealConeView
5. Изотропное разрешение 0,5 мм
6. Спиральная реконструкция в реальном времени макс. 12 кадров в секунду
7. Захват контраста SureStart
8. Система снижения дозы SureCare
9. Полностью автоматизированный графический пользовательский интерфейс
10. Два 18 дюймовых ЖКД монитора
11. Генератор мощностью 60 кВт
12. Спиральное сканирование с наклоном +/- 30 градусов
13. Стол 1800 мм.
14. Система связи VoiceLink
15. Функция сохранения печати Dicom Storage SCU и Print SCU
16. Набор принадлежностей
17. Силовой кабель 4M POWER CABLE
18. Удлинительные кабели для мониторов дисплея CABLE-MULTI,TFT
19. Рентгеновская трубка 7,5 MHU, с 2 подшипниками, модель Megacool CXB-750D
20. Кабель защиты TFT мониторов TFT PROT
21. Сетевое соединение UTP UTP GENERAL
22. Трансформатор W P2020 TRANS
23. Плоская панель для планирования лучевой терапии CABM-021A
24. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции CTA-HRJ
25. Педиатрический подголовник CTA-HRN
26. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции CTA-HRO
27. Специальна плоска поверхность для длинной версии стола CAFT-016A
28. Специальная плоская поверхность для короткой версии стола CAFT-016B
29. Подставка для ног CAEX-008A
30. Мат для CAEX-008A/1B CAFM-001A
31. Упор для рук односторонний CAAH-010A
32. Упор для рук двухсторонний CAAH-012A
33. Подголовник CAHR024A
34. Подголовник CAHR025A
35. Позиционер для головы CTA-HRP
36. Модуль фиксации для маленьких детей CTA-TMB
37. Модернизация скорости вращения гентри до 0,4 секунд CGS-33A
38. Модернизация скорости вращения гентри до 0,4 секунд CGS-35A
39. Модернизация скорости вращения гентри до 0,4 секунд CGS-33B
40. Модернизация 32 срезового до 64 срезового КТ CGS-38A
41. Количественное исследование минерального состава кости CBM-14A
42. Интерфейс цветного принтера, PostScript CCP-03A
43. Программное обеспечение для анализа в стоматологии CDP-07A
44. Программное обеспечение виртуальной эндоскопии Flythrough CFT-03A
45. КТ для педиатрии CHKS-002A
46. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока CSCP-002A
47. Пакет программ для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией CHEG-004С
48. Пакет программ для реконструкции при синхронизации с ЭКГ CHEG-004B
49. Пакет программ для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией CHEG-004А
50. Пакет программ для количественного анализа в кардиологии CSCF-002A
51. Программное обеспечение для оценки атеросклеротичеких бляшек Sureplaque CSPV-001A
52. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ HME LIFEPULSE 10
53. КТ-рентгеноскопия SureFluoro TSXF-003E
54. Дополнительный удлинительный кабель для КТ-рентгеноскопии CABLE-CTF, TFT
55. 15-дюймовый ЖКД, монитор с плоским экраном в помещении для исследований, для прямого просмотра изображения при SureFluoro CMM-003E
56. Плоский цветной монитор CMFM-001A
57. Увеличение объема жесткого диска для сырых данных EISC-007A
58. Увеличение объема жесткого диска для изображений EISC-008A
59. Потолочный подвес для монитора КТ-рентгеноскопии в помещении для исследований PORTEGRA
60. Модуль сохранения DICOM 3.0 Storage SCP COT-30D
61. Модуль DICOM 3.0 MWM SCU, управление списком модальностей SCU COT-32D
62. Модуль Dicom 3.0 MPPS SCU, выполненный этап процедуры модальности SCU COT-33D
63. Модуль DICOM 3.0 Q&R SCP, оечередность и вызов SCP COT-34D
64. Модуль DICOM 3.0 Q&R SCU, очередность и вызов SCU COT-35D
65. Модуль выполнения сохранения DICOM 3.0 Storage Commitment SCU COT-41D
66. ПК on line COT-37D
67. Оракл 8I для Windows2000 ORACLE 8I P/E
68. CD/DVD дисковод Dicom media CRDM-001A
69. Дисковод для магнито-оптических дисков CMO-12A
70. Мультимодальная рабочая станция Vitrea2 VITREA2NT-SW
71. Платформа HP с высокими эксплуатационными характеристиками HP
72. Монитор для рабочей станции Vitrea EIZO RADIFORCE
73. Кабель защиты для мониторов TFT TFT PROT
74. Пакет программ КТ для анализа коронарных сосудов для рабочей станции Vitrea2 VITREA-CARDIAC
75. Пакет программ для анализа коронарных и периферических для рабочей станции Vitrea2 VITREA-CARDIAC, VESSEL
76. Программный пакет обнаружения узелковых образований легких для рабочей станции Vitrea2 VITREA-LUNG
77. Программный пакет обнаружения узелковых образований легких для рабочей станции Vitrea2, включая функцию компьютеризированного поиска VITREA-LUNG
78. CAD
79. Сервер для программы VITREA-LUNG CAD VITREA-LUNG SERV
80. Программный пакет анализа периферических сосудов для рабочей станции Vitrea2 VITREA-VESSEL PROBE
81. Пакет программ оценки содержания кальция для рабочей станции Vitrea2 VITREA-VSCORE
82. Программный пакет для слияние и сопостовление изображений
83. КТ и МР MIRADA FUSION
84. Блок питания, для присоединения КТ-системы к сетевому источнику питания G1A13-A, POWERB
85. Стабилизатор напряжения TS-555B
86. Источник бесперебойного питания для КТ-консоли ULP-2000,200
87. Рабочее кресло Overtoom, используется вместе со столом Overtoom CHAIR
88. Система кондиционирования воздуха для КТ-системы DAIKIN-CT/A
89. Лазерное устройство для формирования изображений Kodak, модель Dryview 8150 DRYVIEW8150
90. Картридж магнитооптического диска, 2,6 Гбайт EDM2600
91. Комплект из двух свинцовых фартуков и настенный крючок для фартуков EZEM
92. Система наблюдения за пациентом, состоящая из навесной потолочной камеры и цветной монитор с ЖКД 6,5 дюймов LCD,PAT MON
93. Окно со свинцовым стеклом, формат 90 x 100 см LEAD GLASS
94. Цветной лазерный принтер, формат A4 LEXMARK C720N
95. Биопсийный держатель иглы для интервенционных применений с функцией КТ-рентгеноскопии S-310
96. Автоматический инъектор Medrad с цветным сенсорным экраном, памятью на 32 протокола введения STELLANT,SCT121
97. Стол Overtoom для главной консоли или рабочей станции, 160x80x72 см. TABLE L.160
98. Медицинские перезаписываемые CD-R диски, 100 шт. CD-R
99. Лицензия на множественное подсоединение к лазерной камере MULTIPLE CONNECTION LICENCE
100. ЭКГ электроды (1000 штук) MT 200 ECG electr.
101. Негатоскоп 2L LIGHTBOX
102. Система бесперебойного питания Argo2 2800 UPS
103. Распределительный щит POWERBOX
104. Медицинская мебель FURNITURE SET
105. Лазерное устройство для формирования изображений Kodak, модель Dryview
106. Автоматический инъектор Medrad Vistron CT
107. Рабочая станция WORKSTATION
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion 16 с принадлежностями (см. приложение на 5 листах):1. Томограф мультисрезовый 16 рентгеновский компьютерный.
2. Гентри.
3. Трубка рентгеновская.
4. Детектор.
5. Модуль спирального сканирования.
6. Модуль спирального сканирования и реконструкции в реальном времени.
7. Модуль для отслеживания контраста в реальном времени.
8. Система снижения дозы.
9. Модуль мультипланарной реконструкции.
10. Модуль трехмерной реконструкции.
11. Модуль КТ-ангиографии.
12. Консоль сканирования.
13. Консоль обработки изображений.
14. Монитор жидко-кристаллический.
15. Генератор.
16. Стол пациента.
17. Система связи с пациентом.
18. Интерфейс Dicom.
19. Трансформатор.
20. Комплект принадлежностей для позиционирования:
20.1. стандартный подголовник;
20.2. подколенный валик;
20.3. комплект валиков;
20.4. фиксирующие ленты.
Принадлежности:
1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.
2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.
3. Подголовник педиатрический.
4. Подставка для ног.
5. Мат специальный.
6. Упор для рук односторонний.
7. Упор для рук двухсторонний.
8. Подголовник.
9. Подголовник детский.
10. Позиционер для головы.
11. Модуль фиксации для маленьких детей.
12. Модуль модернизации скорости вращения гентри.
13. Модуль модернизации мощности генератора.
14. Модуль модернизации количества срезов.
15. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости.
16. Интерфейс цветного принтера.
17. Программное обеспечение для анализа в стоматологии.
18. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.
19. Комплект для проведения исследований в педиатрии:
19.1. детский подголовник;
19.2. детские фиксирующие устройства;
19.3. программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии.
20. Программное обеспечение для оценки перфузии мозгового кровотока.
21. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов.
22. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией.
23. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ.
24. ЭКГ-монитор и устройство синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ.
25. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии.
26. Программное обеспечение для анализа атеросклеротичеких бляшек.
27. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов.
28. Программное обеспечение субстракции изображений.
29. Комплект для проведения интервенционных вмешательсв под КТ-контролем в реальном времени:
29.1. модуль управления в помещении для исследований;
29.2. жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;
29.3. программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств.
30. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных.
31. Модуль для увеличения объема хранения изображений.
32. Модуль для увеличения скорости реконструкции.
33. Интерфейс DICOM сохранение.
34. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.
35. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.
36. Интерфейс DICOM очередность и вызов.
37. Интерфейс DICOM профиль PGP.
38. Интерфейс DICOM усиленный КТ.
39. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.
40. Интерфейс DICOM.
41. Дисковод CD-R/DVD-R.
42. Дисковод для магнито-оптических дисков.
43. Дисковод для оптических дисков.
44. Рабочая станция мультимодальная.
45. Монитор для рабочей станции.
46. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов.
47. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов.
48. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких.
49. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.
50. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.
51. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска.
52. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии.
53. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований.
54. Программное обеспечение для оценки содержания кальция.
55. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений КТ и МР. 56. Рабочая станция для просмотра, обработки и анализа изображений.
57. Рабочая станция для просмотра изображений.
58. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии.
59. Рабочая станция для хранения изображений.
60. Лазеры для планирования лучевой терапии.
61. Поверхность для планирования лучевой терапии.
62. Рентгеновская трубка CXB-750D.
63. Модуль дистанционной диагностики.
64. Источник бесперебойного питания для консоли.
65. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.
66. Источник бесперебойного питания для всей системы.
67. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа.
68. Стабилизатор напряжения.
69. Щит распределительный.
70. Установка климатическая.
71. Лазерное устройство для печати медицинских изображений черно-белое.
72. Носитель для печати медицинских изображений.
73. Лицензия на дополнительное подключение к лазерному устройству для печати медицинский изображений
74. Устройство для записи медицинских изображений.
75. Носитель для записи медицинских изображений.
76. Лазерное устройство для печати медицинских изображении цветное
77. Негатоскоп.
78. Картридж магнитооптического диска.
79. Картридж оптического диска.
80. Медицинские записываемые CD-R диски.
81. Медицинские записываемые DVD-R диски.
82. Инъектор для введения контрастного вещества.
83. Интерфейс инъектора для введения контрастного вещества.
84. Колбы для инъектора для введения контрастного вещества.
85. Фартук просвинцованный.
86. Комплект защиты:
86.1. фартук просвинцованный;
86.2. перчатки просвинцованные;
86.3. защита для щитовидной железы;
86.4. защита для гонад.
87. Система наблюдения за пациентом.
88. Стекло просвинцованное.
89. Держатель иглы для интервенционных применений.
90. ЭКГ электроды.
91. Медицинская мебель:
91.1. шкаф медицинский;
91.2. стол врача;
91.3. кресло врача.
92. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
ФСЗ 2007/00892
24.12.2007
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)