ФС № 2005/167
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат передвижной рентгеновский операционный с возможностью ангиографии EUROAMPLI ALIEN с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. С-образный штатив с рентгеновской трубкой.
2. Мобильная тележка для цифровой системы и двух мониторов.
3. Мониторы ? 2 шт.
4. Цифровая система обработки изображения.
5. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей) 9??, 12? или цифровая панель 20 см х 20 см.
6. Ангиографическая система обработки изображения.
7. Стол рентгенопрозрачный СТ ALIEN
8. Автоматический инжектор для ангиографии AD-2002
Номер РУ
ФС № 2005/167
Дата РУ
02.02.2005
Срок действия РУ
Отменено с 02.02.2015
Номер реестровой записи
o66771
Изготовитель
EUROCOLUMBUS S.r.l
Фактический адрес изготовителя
Италия
Юридический адрес изготовителя
Италия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат передвижной рентгеновский операционный с возможностью ангиографии EUROAMPLI ALIEN с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат передвижной рентгеновский операционный с возможностью ангиографии EUROAMPLI ALIEN в составе:
1. Штатив С - образный.
2. Рентгеновское питающее устройство, в составе:
- блок электроники;
- высоковольтный трансформатор;
- пульт управления дистанционный, с сенсорным дисплеем или ЖК дисплеем.
3. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой.
4. Приемник рентгеновский цифровой (один из):
4.1. Плоскопанельный цифровой детектор (размер изображения 20х20 см, или 30х30 см,
или 30х40 см, или 43х43 см).
4.2. Усилитель рентгеновского изображения (9 дюймов или 12 дюймов), в составе:
- рентгеновский электронно-оптический преобразователь (РЭОП);
- телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЗС-матрице с системой
обработки сигнала.
5. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта, в составе:
- блок электроники синхронизации с устройством рентгеновским питающим и приемником рентгеновским цифровым;
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский, не более 2шт.
II. Принадлежности:
1. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога, в составе:
- системный компьютерный блок;
- монитор специальный медицинский, не более 2 шт.
2. Высоковольтный кабель с наконечниками и комплектом монтажных принадлежностей, не более 2 шт.
3. Тележка мобильная под автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта.
4. Стол рентгенопрозрачный СТ ALIEN.
5. Инжектор автоматический для ангиографии на подставке.
6. Монитор специальный медицинский, не более 2 шт.
7. Электронный коллиматор с ирисовой диафрагмой.
8. Педаль для включения/выключения рентгеновского излучения, не более 2 шт.
9. Дополнительные сменные фильтры в электронный коллиматор, не более 3 шт.
10. Отсеивающий рентгеновский растр.
11. Кассетодержатель.
12. Программное обеспечение «Ангиопакет» (на внешнем носителе информации CD, не более 5 шт. или USB, не более 5 шт.) для ангиографии с цифровой субтракцией изображений.
13. Устройство определения дозы пациента.
14. Устройство защиты от столкновений рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой.
15. Устройство защиты от столкновений приемника рентгеновского цифрового.
16. Пульт управления дистанционный, располагаемый в стерильной зоне, штатива С - образного.
17. Манипулятор дистанционный, управления параметрами цифровой системы автоматизированного рабочего места рентгенлаборанта.
18. Лазерный центратор.
19. Сенсорный монитор управления параметрами установки рентгенодиагностической операционной.
20. Цифровой термопринтер.
21. Опора для руки пациента, с зажимом для фиксации.
22. Опора для флебографии.
23. Ремень для фиксации.
24. Антистатический прорезиненный матрац.
25. Ремень для анестезиологической ширмы.
26. Надставка стола для инструментария.
27. Рентгенозащитный фартук (нижняя часть).
28. Поручни для рук - 2 шт.
ФСЗ 2012/11818
27.03.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)