ФС № 2005/1652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1652
Наименование
Устройства для электрокардиостимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Электрокардиостимулятор неимплантируемый, модели:
EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP
Принадлежности к неимплантируемому ЭКС
(модели: EDP 20/B, EDP 30/B, EDP 30/BP):
- Ремень регулирующийся - EDP-A
- Кабель пациента - PK-175,PK-67-S, PK-67-L, PK-83-B, PK-155
-Кабель пациента - PK-109, PK-111, PK-112, MPK-4, MPK-10
- Адаптер пациента - PA-1-B, PA-1-C, PA-2, PA-4
- Держатель карты - EDP Holder
- Адаптер - TC-Adapt, MHW Adapt
2. ЭКС универсальный UHS 3000
Принадлежности к универсальному ЭКС UHS 3000:
- Кабель пациента - PK-128
- Соединительный кабель - VK-107
- Сетевой кабель - NK-3
- Чехол - Sterile Dust Cover
3. Анализатор параметров стимуляции, модели: ERA 3000, ERA 300 B
Принадлежности к анализатору параметров
стимуляции (модели: ERA 3000, ERA 300 B):
- Зарядное устройство - ERA 3000 Charger, ACD 300
- Батарея - ERA 3000 Battery
- Бумага для печати - ERA-P
- Кабель пациента - PK-67-L, PK-67-S, PK-55, PK-65, PK-155, PK-25-B
- Адаптер пациента - PA-1-B, PA-2, PA-4, PA-5
- Кабель тестирования импульсного генератора - EK-4-N, EK-4-E
- Сетевой кабель - NK-xx
4. Устройство удаленного мониторинга CardioMessenger
Принадлежности к устройству удаленного
мониторинга CardioMessenger:
- Мобильный модуль - Cardio Messenger/M
- Базовая станция - CardioMessenger/L
- Чехол - CardioMessenger Soft Case
- Зажим - CardioMessenger Clip
- Зарядное устройство - CardioMessenger Power Supply
5. Электрокардиостимуляторы имплантируемые, модели: Philos II (Philos II DR, Philos II DR-T,
Philos II D, Philos II SLR, Philos II SR), Protos (Protos DR/CLS, Protos VR/CLS)
6. Электроды имплантируемые кардиальные, модели: Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60), Selox (Selox ST 53, Selox ST 60, Selox JT 45, Selox JT 53), Polyrox (PX 60-UP, PX 53-JUP, PX 53-BP, PX 60-BP, PX 53/15-BP, PX 60/15-BP, PX 45-JBP, PX 53-JBP), Synox (SX 60-BP, SX 53-BP, SX 60/15-BP, SX 53/15-BP, SX 45-JBP, SX 53-JBP), Corox (Corox LA CXLA 63-BP, Corox LA CXLA 65-BP, Corox LV-S 75-UP, Corox LV-P 75-UP, Corox LV-H 75-UP), Retrox (RX 53-JBP, RX 45-JBP), SL (SL xx/yy-UP, SL 60/13-BP, SL 60/15-BP), Y (Y 53-BP, Y 60-BP, Y 53/S-BP), YP (YP 60-BP, YP 53-BP), ELC (ELC 35/S-UP, ELC 54-UP, ELC 35-UP, ELC 54/S-UP), Solox (SLX 65/13-BP, SLX 65/14-BP, SLX 65/15-BP, SLX 58/13-BP, SLX 58/14-BP, SLX 58/15-BP), Mapox (MX 50-BP), Elox (Elox 45-BP, Elox 53-BP Elox 60-BP), Elox P (Elox P 45-BP, Elox P 53-BP, Elox P 60-BP), Merox (MEX 53-JBP, MEX 45-JBP, MEX 53/15-BP, MEX 60/15-BP), Corox OTW (Corox OTW 75-UP, Corox OTW 85-UP, Corox OTW 75-UP Steroid, Corox OTW 85-UP Steroid), Corox+,
Corodyn P1
7. Интродюсеры, модели: LI-6, LI-7, LI-8, LI-9, LI-10, LI-11, LI-12, LI-14 LI-10 D, Scout Pro 8F
8. Адаптеры для имплантируемых электродов, модели: A1 (A1-N, A1-A, A1-B, A1-ABP,
A1-MBP, A1-CS-SB), A6 (A6-A)
Номер РУ
ФС № 2005/1652
Дата РУ
14.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 14.11.2015
Номер реестровой записи
o67657
Изготовитель
BIOTRONIK GmbH & Co.KG, BIOTRONIK AG
Фактический адрес изготовителя
ФРГ, Швейцария
Юридический адрес изготовителя
ФРГ, Швейцария
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)