ФС № 2005/1599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1599
Наименование
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностейВариант комплектации No. 1:
1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных моделей:
Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, Клинак 2100С,
Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ, Клинак 2300С, Клинак 2300СД,
Клинак 2300ЕХ с принадлежностями и без принадлежностей:
- вращающийся штатив;
- формирующие приспособления;
- блоки электронного и силового оборудования;
- блок управления;
- адаптер универсальный;
- блок питания;
- индикаторные лампочки;
- кабели;
- кожухи;
- дисплей.
2. Многолепестковые коллиматоры:
модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления
3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с
системой управления
4.Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ,
Ксиматрон СДХ, Акюити С, Ксиматрон ЕХ1, Ксиматрон ЕХ2:
- система цифрового изображения КсимаВижн;
- томографическая приставка СканВижн,
5. Система записи и верификации ВАРиС
6. Система для работы с изображениями
ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн
и/или СомаВижн
7. Системы планирования: модели КадПлан
ДХ ЗД/ЛХ ЗД, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн
8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии)
ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид
9. Стабилизатор напряжения
10. Блок охлаждения
11. Лазерный центратор
12. Видеосистема наблюдения за пациентом
13. Водяной фантом
14. Дозиметрическое оборудование
15. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации
с принадлежностями и без принадлежностей:
- сменные деки стола;
- дополнительные опоры для головы и конечностей;
- направляющие рейки для крепления принадлежностей;
- вставные панели деки стола различных модификаций;
- дистанционный пульт управления.
16. Монтажная рама Клинак
Вариант комплектации No. 2:
1. Линейный ускоритель КЛИНАК любой из перечисленных
моделей: Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак
Новалис, Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ,
Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ
с принадлежностями и без принадлежностей:
- вращающийся штатив;
- формирующие приспособления;
- блоки электронного и силового оборудования;
- блок управления;
- адаптер универсальный;
- блок питания;
- индикаторные лампочки;
- кабели;
- кожухи;
- дисплей.
Вариант комплектации No. 3:
1. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации
с принадлежностями и без принадлежностей:
- сменные деки стола;
- дополнительные опоры для головы и конечностей;
- направляющие рейки для крепления принадлежностей;
- вставные панели деки стола различных модификаций;
- дистанционный пульт управления
Вариант комплектации No. 4:
1. Видеосистема наблюдения за пациентом
2. Лазерный центратор
3. Стабилизатор напряжения
4. Монтажная рама Клинак
Вариант комплектации No. 5, свободный:
может включать любое оборудование из перечисленных
вариантов комплектации No. 1, No. 2, No. 3, No. 4
Номер РУ
ФС № 2005/1599
Дата РУ
02.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 02.11.2015
Номер реестровой записи
o75155
Изготовитель
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Фактический адрес изготовителя
Швейцария
Юридический адрес изготовителя
Швейцария
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей; Вариант комплектации No. 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей; Вариант комплектации No. 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей; Вариант комплектации No. 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей; Вариант комплектации No. 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158270
Комплекс медицинский радиотерапевтический модель Clinac c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) и без принадлежностей; Вариант комплектации No. 5, свободный: может включать любое оборудование из перечисленных вариантов комплектации No. 1, No. 2, No. 3, No. 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)