ФС № 2005/1593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1593
Наименование
Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований:
1. Набор реагентов Serodia TP-PA для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
2. Набор реагентов Serodia HIV для качественного и полуколичественного определения антител к ВИЧ-1 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека.
3. Набор реагентов Serodia HIV ? для качественного и полуколичественного определения антител в ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2 методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека
4. Набор реагентов Serodia HTLV-1 для полуколичественного определения антител к человеческому Т-лимфотропному вирусу I типа методом пассивной агглютинации частиц в сыворотке или плазме крови человека .
5. Набор реагентов Serodia ATG для полуколичественного определения тиреоглобулиновых антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
6. Набор реагентов Serodia AMC для полуколичественного определения микросомальных антител щитовидной железы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
7. Набор реагентов Serodia HBs для качественного и полуколичественного обнаружения HBs-антигена в сыворотке или плазме крови человека методом обратной пассивной гемагглютинации.
Лист 2
8. Набор реагентов Serodia AntiHBs для качественного и полуколичественного определения Anti-HBs антител методом пассивной агглютинации в сыворотке или плазме крови человека.
9. Набор реагентов Serodia HCV для качественного и полуколичественного определения антител к вирусу гепатита C методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
10. Набор реагентов Serodia Myco II для определения анти-Mycoplasma pneumoniae антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
11. Набор реагентов Serodia RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека.
12. Набор реагентов Serodia ASO для полуколичественного определения анти-стрептолизина-O методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
13. Набор реагентов Serodia ASK для количественного определения антистрептокиназы методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека.
14. Набор реагентов Serodia AFP-mono для качественного и полуколичественного обнаружения -фетопротеина методом обратной пассивной гемагглютинации в сыворотке или плазме крови и асцитической жидкости человека.
15. Набор реагентов ACE-color для измерения колориметрическим методом ангиотензин-конвертирующего фермента в исследуемой сыворотке крови человека.
Номер РУ
ФС № 2005/1593
Дата РУ
01.11.2005
Срок действия РУ
Отменено с 01.11.2010
Номер реестровой записи
o75173
Изготовитель
Fujirebio Inc.
Фактический адрес изготовителя
Япония
Юридический адрес изготовителя
Япония
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)