ФС № 2005/1592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1592
Наименование
Аппарат планирования радиотерапии Plato-Oncentra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей1. Компьютерная рабочая станция, основное и дополнительное
рабочее место:
- компьютеры ("Силикон Графике" или персональные)
с комплектующими;
- унифицированные мониторы;
- дисководы DAT (стримеры) с кассетами;
- сетевые соединения;
- контроллеры;
- система бесперебойного питания.
2. Стол для планирующей системы с L-образной приставкой
3. Система ввода, вывода и обработки данных
с принадлежностями:
- фильмсканер;
- дигитайзер;
- планшет настольный цифровой с подсветкой и мышью;
- хаб сетевой связи;
- накопители информации - набор жестких дисков;
- наборы модернизации памяти;
- реконструкционная рамка;
- стримеры;
- принтеры;
- плоттеры;
- интерфейсы для соединения и контроля работы аппаратуры;
- сервер и интерфейсы DICOM 3;
- модемы и принадлежности к ним: кабели, переходники,
портовые переключатели,
лентоносители (стримеры) с кассетами.
4. Анализатор дозного поля с принадлежностями:
- фантом (водный бак) с механизмом крепления и
перемещения детектора;
- подъемная тележка с регулировочными приспособлениями;
- бак для слива воды с насосом;
- детекторы;
- кабели;
- крепежные приспособления;
- пульт управления;
- управляющий компьютер с периферийными устройствами и
программным обеспечением;
- одноканальные или многоканальный электрометры;
- система бесперебойного питания.
5. Программное обеспечение для:
- брахитерапии (высоко- и низкодозной, с импульсным
фракционированием, с радиоактивными зернами),
- дистанционной лучевой терапии;
- стереотаксической радиохирургии;
- виртуальной симуляции;
- обработки изображений с КТ-поддержкой.
6. Комплект принадлежностей и инструментов для монтажа:
- соединительные кабели
- монтажный набор;
- приспособления и инструменты для монтажа;
- крепежные элементы.
Номер РУ
ФС № 2005/1592
Дата РУ
31.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 31.10.2015
Номер реестровой записи
o68369
Изготовитель
Nucletron B.V.
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129850
Аппарат планирования радиотерапии Plato-Oncentra без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158230
Аппарат планирования радиотерапии Plato-Oncentra с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)