ФС № 2005/1591

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1591
Наименование
Аппарат лучевой контактной терапии моделей MICROSELECTRON HDR, HDR-Genie, PDR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей1. Персональный компьютер для управления системой с принадлежностями: - система бесперебойного питания; - аккумуляторные батареи; - принтеры; - монитор 2. Источник иридия-192 с принадлежностями: - транспортно-перезарядный и аварийно-сервисный контейнеры; - ножницы-клещи для аварийного удаления источника 3. Приспособления для позиционирования источника: - проверочные кабели; - измерительные кабели; - симулятор (имитатор) позиционирования источника; - контрольная линейка положения источника; - авторадиографический многоканальный планшет 4. Приспособления для разметки пациента: - реконструкционные рамки; - рентгеноконтрастные катетеры (маркеры); 5.Система радиационного и дозиметрического контроля с принадлежностями: - калибровочная трубка; - in-vivo дозиметрическая система; - персональный компьютер со специальным программным обеспечением; - контрольные датчики; - кабели; - цилиндрический фантом; - автономный радиационный монитор 6.Аппликаторные наборы OncoSmart для различных локализаций, и аксессуары к ним: - канюли, пробки, кнопки, стерилизационные колпачки, стерилизационные приспособления, овоиды, овоидные колпачки, овоидные трубки, внутрипросветные и внутриполостные зонды, наборы гибких и жестких игл с аксессуарами для внутритканевой терапии, фиксирующие механизмы со специальными регулировочными и сборочными инструментами, пластины, крепеж, резаки, обтураторы, мандрены, направляющие шаблоны; в том числе объединенные в стандартные наборы OncoSystem для отдельных локализаций: прямая кишка, простата, молочная железа 7. Система контроля за пациентом: - переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; - специальная видеокамера с унифицированным монитором 8. Лечебный стол с принадлежностями: - крепления, подставки под голову и конечности, зажим-кронштейн для аппликаторов и шлангов, приставка для крепления ректального ультразвукового детектора и шаблона для введения игл в простату 9. Монтажный комплект: - кабели, крепежные элементы, кронштейны, коробы, кабельные каналы, направляющие для кабелей
Номер РУ
ФС № 2005/1591
Дата РУ
31.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 31.10.2015
Номер реестровой записи
o68377
Изготовитель
Nucletron B.V.
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282010
Аппарат лучевой контактной терапии моделей HDR-Genie с принадлежностями и без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282010
Аппарат лучевой контактной терапии моделей MICROSELECTRON HDR с принадлежностями и без принадлежностей
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282010
Аппарат лучевой контактной терапии моделей PDR с принадлежностями и без принадлежностей
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)