ФС № 2005/1589

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1589
Наименование
Симулятор рентгено-топометрический SIMULIX c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей1. Рентгено-топометрическая установка: - поворотно-вращательный механизм - стенд (штатив) и гантри с приводом; - коллиматор усиленной конструкции; - поддон коллиматора для установки вспомогательных приспособлений 2. Система создания изображения: - рентгеновская трубка; - генератор высоковольтный рентгеновский; - электронно-оптический преобразователь или плоский полупроводниковый детектор; - компьютерно-томографическая приставка, - система автоматической экспозиции 3. Система визуализации изображения: - видеомониторы; - кронштейны-крепления настенные и потолочные; - усилители изображения, включая CCD TV камеру и монитор; - видеопроектор; - интерфейс к видеопроектору; - интерфейс DICOM-3; - устройство сохранения последнего изображения 4. Стол специальный рентгенопрозрачный подъемный подвижный с принадлежностями: - опорная рама с поворотным кругом; - вставные панели-рамки ("теннисная ракетка"); - подставки и зажимы для конечностей и головы; - инфракрасный пульт дистанционного управления 5. Система управления: - пульт управления с системой бесперебойного питания и батареей; - управляющий компьютер с программным обеспечением; - шкафы для размещения блоков системы; - антиколлизионная система с интерфейсом 6. Система координатных лазеров с креплениями 7. Система проявки рентгеновской пленки: - проявочная машина; - стартовый комплект реактивов; - кассеты для пленки с адаптерами 8. Свинцовое защитное стекло между комнатой оператора и симуляторной 9. Система контроля за пациентом: - переговорное устройство двусторонней связи оператора с пациентом; - специальная видеокамера с унифицированным монитором 10. Монтажный комплект: - кабели; - крепежные элементы; - кронштейны; - коробы; - кабельные каналы; - рама монтажная портала; - рельсы; - анкерные болты.
Номер РУ
ФС № 2005/1589
Дата РУ
31.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 31.10.2015
Номер реестровой записи
o68373
Изготовитель
Nucletron B.V.
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

130140
Симулятор рентгено-топометрический SIMULIX c принадлежностями и без принадлежностей
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)