ФС № 2005/1577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1577
Наименование
Материалы расходные и наборы диагностических реагентов к анализаторам-коагулометрам KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus (см. Приложение на 3 листах)1. Микро-кюветы для КС 4 - Tetravatte micro Box
2. Микро-кюветы для КС 4 - Cuvettes/Balls micro
3. Макро-кюветы для КС 1 - Cuvettes/Balls macro
4. Реакционные планшеты - AMAX Destiny Cuvettes Trays
Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro:
1. Д-Димер (полуколич. латексный тест) - AMAX ACCUCLOT D-Dimer
2. Д-Димер (количественный) - AMAX Auto D-Dimer
3. Д-димер - Auto-Dimer
4. Контроль для Д-димера, низкий - D-Dimer Low Control
5. Контроль для Д-димера, высокий - D-Dimer, High Control
6. Контроль для Д-Димера, уровень 1 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 1
7. Контроль для Д-Димера, уровень 2 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 2
8. Контроль для Д-Димера, уровень 3 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 3
9. Разбавитель для Д-димера - D-Dimer Saline Solution
10. Латексный реагент для Д-димера - D-Dimer Latex
11. Протромбиновое время - Biopool Thromboplastin; Biopool Thromboplastin-S; AMAX Thrombomax HS
12. АЧТВ - Biopool APTT-EA; Biopool APTT-P; AMAX Alexin; AMAX Alexin HS; AMAX Alexin LS
13. Фибриноген (метод Клаусса) - AMAX Fibrinogen Assay kit; Biopool Fibrinogen Assay kit
14. Контроль для фибриногена, низкий - AMAX Fibrinogen Control, Low
15. Тромбиновое время - AMAX ACCUCLOT Thrombin Time; Bovine Thrombin
16. Тромбин бычий - Biopool Bovine Thrombin
17. Протеин С - ACCUCLOT Protein C; AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Protein C
18. Протеин S - ACCUCLOT Protein S
19. Волчаночный антикоагулянт (скрининговый тест) - ACCUCLOT DRVVT Screen
20. Волчаночный антикоагулянт (подтверждающий тест)- ACCUCLOT DRVVT Confirm
21. Антитромбин III - ACCUCOLOR Antithrombin III
22. Калибратор для антитромбина - ACCUCOLOR High Calibrator
23. Плазминоген - ACCUCOLOR Chromogenic Plasminogen
24. Гепарин - AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Heparin
25. Контроль для гепарина низкий - Heparin Control, Low
26. Контроль для гепарина высокий - Heparin Control, High
27. Рептилазное время - Biopool Venom Time Reagent; AMAX Atroxin
28. Альфа-2-Антиплазмин - Biopool Spectrolyse Alpha-2-Antiplasmin
29. Резистентность фактора V к протеину С (РАПС) - Bioclot FVa-aPC Resistance
30. Контрольная плазма РАПС - Bioclot FVa-aPC Control Plasma Set
31. Плазма референтная, норма - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Normal; Hemostasis Reference Plasma
32. Плазма референтная, патология - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Abnormal; Hemostasis Reference Plasma Abnormal
33. Контрольная плазма, уровень 1 - AMAX ACCUCLOT Control I
34. Контрольная плазма, уровень 2 - AMAX ACCUCLOT Control II
35. Контрольная плазма (норма) - Normal Coagulation Control Plasma
36. Контрольная плазма (патология, уровень 1) - Abnormal Coagulation Control Plasma-1
37. Контрольная плазма (патология, уровень 2) - Abnormal Coagulation Control Plasma-2
38. Плазма дефицитная по фактору II - AMAX Factor II Deficient Plasma
39. Плазма дефицитная по фактору V - AMAX Factor V Deficient Plasma
40. Плазма дефицитная по фактору VII - AMAX Factor VII Deficient Plasma
41. Плазма дефицитная по фактору VIII - AMAX Factor VIII Deficient Plasma
42. Плазма дефицитная по фактору IX - AMAX Factor IX Deficient Plasma
43. Плазма дефицитная по фактору X - AMAX Factor X Deficient Plasma
44. Плазма дефицитная по фактору XI - AMAX Factor XI Deficient Plasma
45. Плазма дефицитная по фактору XII - AMAX Factor XII Deficient Plasma
46. Агрегация тромбоцитов - AMAX Platelet Aggregation reagents
47. Промывающий раствор - AMAX Destiny Pro Wash
48. Кальция хлорид (0.020М) - Biopool Calcium Chloride
49. Кальция хлорид (0.020М) - Calcium Chloride Solution
Номер РУ
ФС № 2005/1577
Дата РУ
27.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 27.10.2010
Номер реестровой записи
o68295
Изготовитель
Trinity Biotech
Фактический адрес изготовителя
Ирландия
Юридический адрес изготовителя
Ирландия
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)