ФС № 2005/1577

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1577
Наименование
Материалы расходные и наборы диагностических реагентов к анализаторам-коагулометрам KC 1 Delta, KC 4 Delta, AMAX Destiny Plus (см. Приложение на 3 листах)1. Микро-кюветы для КС 4 - Tetravatte micro Box 2. Микро-кюветы для КС 4 - Cuvettes/Balls micro 3. Макро-кюветы для КС 1 - Cuvettes/Balls macro 4. Реакционные планшеты - AMAX Destiny Cuvettes Trays Наборы диагностических реагентов для коагулологических исследований in vitro: 1. Д-Димер (полуколич. латексный тест) - AMAX ACCUCLOT D-Dimer 2. Д-Димер (количественный) - AMAX Auto D-Dimer 3. Д-димер - Auto-Dimer 4. Контроль для Д-димера, низкий - D-Dimer Low Control 5. Контроль для Д-димера, высокий - D-Dimer, High Control 6. Контроль для Д-Димера, уровень 1 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 1 7. Контроль для Д-Димера, уровень 2 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 2 8. Контроль для Д-Димера, уровень 3 - AMAX Auto D-Dimer Control, Level 3 9. Разбавитель для Д-димера - D-Dimer Saline Solution 10. Латексный реагент для Д-димера - D-Dimer Latex 11. Протромбиновое время - Biopool Thromboplastin; Biopool Thromboplastin-S; AMAX Thrombomax HS 12. АЧТВ - Biopool APTT-EA; Biopool APTT-P; AMAX Alexin; AMAX Alexin HS; AMAX Alexin LS 13. Фибриноген (метод Клаусса) - AMAX Fibrinogen Assay kit; Biopool Fibrinogen Assay kit 14. Контроль для фибриногена, низкий - AMAX Fibrinogen Control, Low 15. Тромбиновое время - AMAX ACCUCLOT Thrombin Time; Bovine Thrombin 16. Тромбин бычий - Biopool Bovine Thrombin 17. Протеин С - ACCUCLOT Protein C; AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Protein C 18. Протеин S - ACCUCLOT Protein S 19. Волчаночный антикоагулянт (скрининговый тест) - ACCUCLOT DRVVT Screen 20. Волчаночный антикоагулянт (подтверждающий тест)- ACCUCLOT DRVVT Confirm 21. Антитромбин III - ACCUCOLOR Antithrombin III 22. Калибратор для антитромбина - ACCUCOLOR High Calibrator 23. Плазминоген - ACCUCOLOR Chromogenic Plasminogen 24. Гепарин - AMAX ACCUCOLOR Chromogenic Heparin 25. Контроль для гепарина низкий - Heparin Control, Low 26. Контроль для гепарина высокий - Heparin Control, High 27. Рептилазное время - Biopool Venom Time Reagent; AMAX Atroxin 28. Альфа-2-Антиплазмин - Biopool Spectrolyse Alpha-2-Antiplasmin 29. Резистентность фактора V к протеину С (РАПС) - Bioclot FVa-aPC Resistance 30. Контрольная плазма РАПС - Bioclot FVa-aPC Control Plasma Set 31. Плазма референтная, норма - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Normal; Hemostasis Reference Plasma 32. Плазма референтная, патология - AMAX ACCUCLOT Reference Plasma, Abnormal; Hemostasis Reference Plasma Abnormal 33. Контрольная плазма, уровень 1 - AMAX ACCUCLOT Control I 34. Контрольная плазма, уровень 2 - AMAX ACCUCLOT Control II 35. Контрольная плазма (норма) - Normal Coagulation Control Plasma 36. Контрольная плазма (патология, уровень 1) - Abnormal Coagulation Control Plasma-1 37. Контрольная плазма (патология, уровень 2) - Abnormal Coagulation Control Plasma-2 38. Плазма дефицитная по фактору II - AMAX Factor II Deficient Plasma 39. Плазма дефицитная по фактору V - AMAX Factor V Deficient Plasma 40. Плазма дефицитная по фактору VII - AMAX Factor VII Deficient Plasma 41. Плазма дефицитная по фактору VIII - AMAX Factor VIII Deficient Plasma 42. Плазма дефицитная по фактору IX - AMAX Factor IX Deficient Plasma 43. Плазма дефицитная по фактору X - AMAX Factor X Deficient Plasma 44. Плазма дефицитная по фактору XI - AMAX Factor XI Deficient Plasma 45. Плазма дефицитная по фактору XII - AMAX Factor XII Deficient Plasma 46. Агрегация тромбоцитов - AMAX Platelet Aggregation reagents 47. Промывающий раствор - AMAX Destiny Pro Wash 48. Кальция хлорид (0.020М) - Biopool Calcium Chloride 49. Кальция хлорид (0.020М) - Calcium Chloride Solution
Номер РУ
ФС № 2005/1577
Дата РУ
27.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 27.10.2010
Номер реестровой записи
o68295
Изготовитель
Trinity Biotech
Фактический адрес изготовителя
Ирландия
Юридический адрес изготовителя
Ирландия
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)