ФС № 2005/1537

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1537
Наименование
Томограф магнитно-резонансный i_OPEN 0.36 T в составе: (см. Приложение на 3 листах) 1. Постоянный магнит С-формы открытого типа - C shape super open permanent magnet 2. Набор из трех градиентных катушек (Х,Y,Z) с активным "шилдингом" - X,Y,Z active shield gradient coil set 3. Градиентные усилители для осей X,Y,Z - Gradient amplifiers for X, Y and Z axes set 4. QD Плоская передающая катушка - QD Flat transmitting coil 5. Радиочастотный усилитель с пиковой мощностью 6кВт - RF amplifier with peak power of 6Kw 6. Квадратурные приемные радиочастотные катушки Quadrature receiving coils: - Квадратурная катушка для головы - Quadrature head coil - Квадратурная катушка для шеи - Quadrature neck coil - Квадратурные катушки для тела и спины, среднего размера - Quadrature body and spine coil (medium size) - Квадратурная катушка для колена - Quadrature knee coil - Квадратурная катушка для тела и спины (малая) - Quadrature body and spine coil (small) - Квадратурная катушка для тела и спины (большая) - Quadrature body and spine coil (large) - Квадратурная катушка для обследования груди - Quadrature breast coil - Квадратурная катушка для плеча - Quadrature shoulder coil - Встроенный предусилитель - Build-in preamplifier - Система автонастройки радиочастотного тракта - Auto tuning 7. Консоль - Console: - Система генератора импульсов - Pulse generator system - Система градиентного контроллера - Gradient control system - Система сбора и обработки данных - Data acquisition and processing system - Вторая ступень предусилителя - Second stage preamplifier 8. Рабочая станция - Workstation: - Центральный процессор с тактовой частотой более 2.8 ГГц - CPU > 2.8GHz XEON - Оперативная память более 1 Гб - Memory > 1G bytes - Жесткий диск более 120 Гб - Hard disk > 120G bytes - Сетевая карта Ethernet - Ethernet card - Стандартная клавиатура USB - USB standard keyboard - Стандартная оптическая мышь - USB optical mouse - Операционная система Windows XP professional - WindowsTM XP professional 9. Печатный модуль (DICOM 3.0) - Printing module (DICOM 3.0) 10. Система обслуживания и поддержки - Supporting system: - Панель с фильтрами - Filter panel - Набор фильтров Filter set - Набор соединительных кабелей - Connecting line sets 11. Стандартные фантомы (образцы с жидкостями для настройки аппарата) - Standard phantom: - Кубический фантом - Cube phantom - Большой цилиндрический фантом Large cylinder phantom - Малый цилиндрический фантом - Small cylinder phantom 12. 18-дюймовый жидкокристаллический монитор с активной матрицей - 18'TFT-LCD monitor 13. Система лазерного позиционирования пациента - Laser position system 14. Крышки и корпуса - Cover & Shell 15. Стол пациента - Patient table 16. Матрасы для пациента - Patient cushion 17. Стол - Desk 18. Система для двусторонней связи с пациентом - Dual-way communication system 19. Интерфейс приемных катушек - Receiving coils interface 20. Охлаждающая система для градиентных катушек - Gradient water cooler system 21. Системное программное обеспечение (ПО) - System software: - Программное обеспечение управления сканированием - Scanning control software - ПО реконструирования изображений - Image reconstruction software - ПО обработки изображений - Image processing software - ПО анализа изображений - Image analysising software - ПО для конвертирования изображений в разные форматы (JPEG, BMP и другие) - Image format conversion software(JPEG,BMP, etc.) - ПО для просмотра изображений - Image view software - ПО для диагностики системы - System inspecting software - ПО для печати в реальном времени - Real-time printing software 22. Импульсные последовательности (ИП): - Спин-эхо с модификациями - Scout image with Spin Echo: T1 weighted image with Spin Echo, Proton density weighted image with Spin Echo, T2 weighted image with Turbo Spin Echo, Proton density weighted image with Turbo Spin Echo, 3D Spin Echo, 3D Turbo Spin Echo, Fat suppression image with inversion recovery (STIR), Spin Echo Water suppression image with inversion recovery (FLAIR) - Градиентное эхо с модификациями - Scout image with Gradient Echo: 2D Rephase Gradient Echo, 2D Dephase Gradient Echo, 2D Fast Rephase Gradient Echo, 2D Fast Dephase Gradient Echo, 3D Fast Rephase Gradient Echo, Gradient Echo, 3D Fast Dephase Gradient Echo - Дополнительное ПО - Advanced image filter software: TOF MRA software (2D TOF MRA, 3D TOF MRA), Water imaging software (SSFSE, MRCP, MRU), Diffusion DWI, Advanced 3D MRI (MIP, MPR) 23. ИП с переносом намагниченности - Magnetization Transfer Contrast (MTC) 24. Компенсация движения - Movement compensation 25. Компенсация потока - Flow compensation 26. ИП мультисрез/мультиугол - Multi slice multi angle imaging technology 27. Персатурационные срезы - Pre-saturation 28. Жидкокристаллический монитор с активной матрицей EIZO для врача - EIZO TFT- LCD monitor for medical 29. Стабилизатор напряжения 20 кВА: стабилизатор напряжения 15 кВА 380 вольт, стабилизатор напряжения 5 кВА - 20KVA stabilized power, 15KVA 380V stabilized power, 5KVA 220V stabilized power 30. Радиочастотная камера (клетка Фарадея) - RF cage 31. Воздушный кондиционер - Air-conditioner 32. Лазерный принтер для печати МР изображений- Laser printer 33. Пленка для получения твердых копий - Films for Laser printer 34. Металлоискатель - Metal Detector 35. Источник бесперебойного питания системы под потребляемую мощность - Power Supply System UPS 36. Источник бесперебойного питания рабочей станции - Workstation Power Supply UPS 37. Аккумуляторная батарея для источника бесперебойного питания - Batteries for UPS
Номер РУ
ФС № 2005/1537
Дата РУ
19.10.2005
Срок действия РУ
Отменено с 19.10.2015
Номер реестровой записи
o62849
Изготовитель
Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd.
Фактический адрес изготовителя
КНР
Юридический адрес изготовителя
КНР
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135130
Томограф магнитно-резонансный i_OPEN 0.36 T в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)